Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van peri-implantitis: niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis.

30 mei 2023 bijgewerkt door: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Behandeling van peri-implantitis: niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis: mechanisch debridement vs. luchtpolijsten

Het doel van deze klinische proef is om niet-chirurgische behandeling door mechanisch debridement te vergelijken met airpolishing bij peri-implantitis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Geeft niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis met een airplishing-apparaat (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) een beter behandelresultaat dan conventionele reiniging met mechanische instrumenten?

Deelnemers krijgen een niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis, hetzij met mechanische verwijdering, hetzij met een apparaat voor luchtbehandeling.

De studie heeft een ontwerp met een gesplitste mond en omvat patiënten met ten minste twee implantaten. Bij elke methode wordt bij alle patiënten ten minste één implantaat behandeld. Onderzoekers zullen pocketdiepte en bloeding vergelijken bij het sonderen in implantaten die met de twee methoden zijn behandeld om te zien of een van beide efficiënter is bij de behandeling van peri-implantitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9271
        • Werving
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar TkNN voor behandeling van peri-implantitis
  • Deelnemers moeten ten minste twee implantaten met peri-implantitis hebben volgens de diagnostische criteria van de Chicago Consensus Meeting 2017.
  • De implantaten moeten worden gescheiden door een afstand die overeenkomt met ten minste één tandpositie (ongeveer 7 mm).

Uitsluitingscriteria:

  • Gecementeerde prothetische reconstructies, personen die meer dan 10 sigaretten per dag roken, personen met diabetes en een slechte controle van de bloedglucosespiegel en implantaten die vanwege prognose of functie bij voorkeur worden verwijderd, zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mechanisch debridement
Procedure: Niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis met mechanisch debridement
Niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis met mechanisch debridement.
Experimenteel: Lucht polijsten
Procedure: Niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis met luchtpolijsten
Niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis met luchtpolijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 26 weken
Tastdiepte 5 millimeter of meer
26 weken
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 26 weken
Bloeden uit de pocket bij dieptesonde in de pocket
26 weken
Suppuratie bij sonderen
Tijdsspanne: 26 weken
Suppuratie van pocket-on-pocket dieptemeting
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Medewerkers

Malmö University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 343997

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren