Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo da peri-implantite: tratamento não cirúrgico da peri-implantite.

30 de maio de 2023 atualizado por: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Manejo da Peri-implantite: Tratamento não cirúrgico da Peri-implantite: Desbridamento Mecânico vs. Aeropolimento

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o tratamento não cirúrgico por desbridamento mecânico com aeropolimento na peri-implantite. A questão principal que pretende responder é:

• O tratamento não cirúrgico da peri-implantite com dispositivo de aeração (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) proporciona um melhor resultado de tratamento do que a limpeza convencional com instrumentos mecânicos?

Os participantes receberão tratamento não cirúrgico de peri-implantite com descamação mecânica e com um dispositivo de posicionamento a ar.

O estudo tem um desenho de boca dividida e inclui pacientes com pelo menos dois implantes. Pelo menos um implante será tratado com cada método em todos os pacientes. Os pesquisadores irão comparar a profundidade da bolsa e o sangramento na sondagem em implantes tratados com os dois métodos para ver se algum deles é mais eficiente no tratamento da peri-implantite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Noruega
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9271
        • Recrutamento
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para TkNN para tratamento de peri-implantite
  • Os participantes devem ter pelo menos dois implantes com peri-implantite de acordo com os critérios de diagnóstico do Chicago Consensus Meeting de 2017.
  • Os implantes devem ser separados por uma distância correspondente a pelo menos uma posição dentária (cerca de 7 mm).

Critério de exclusão:

  • Excluem-se reconstruções protéticas cimentadas, indivíduos que fumam mais de 10 cigarros por dia, indivíduos com diabetes e mau controle da glicemia e implantes que devam ser preferencialmente extraídos por prognóstico ou função.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desbridamento mecânico
Procedimento: Tratamento não cirúrgico da peri-implantite com desbridamento mecânico
Tratamento não cirúrgico da peri-implantite com desbridamento mecânico.
Experimental: Polimento a ar
Procedimento: Tratamento não cirúrgico da peri-implantite com polimento a ar
Tratamento não cirúrgico da peri-implantite com polimento a ar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 26 semanas
Profundidade de sondagem 5 milímetros ou mais
26 semanas
Sangramento à sondagem
Prazo: 26 semanas
Sangramento de bolso em sondagem de profundidade de bolso
26 semanas
Supuração à sondagem
Prazo: 26 semanas
Supuração de bolso em sondagem de profundidade de bolso
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Colaboradores

Malmö University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 343997

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Peri-implantite

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever