- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05683405
Лечение периимплантита: безоперационное лечение периимплантита.
Лечение периимплантита: нехирургическое лечение периимплантита: механическая обработка в сравнении с аэрополировкой
Целью данного клинического исследования является сравнение нехирургического лечения механической обработкой раны с аэрополировкой при периимплантите. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Дает ли нехирургическое лечение периимплантита с помощью аирплойдинга (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) лучший результат лечения, чем обычная чистка механическими инструментами?
Участники получат нехирургическое лечение периимплантита либо с помощью механической очистки, либо с помощью устройства для нагнетания воздуха.
Исследование имеет разделенный рот и включает пациентов с как минимум двумя имплантатами. По крайней мере, один имплантат будет лечиться каждым методом у всех пациентов. Исследователи будут сравнивать глубину кармана и кровотечение при зондировании имплантатов, обработанных двумя методами, чтобы выяснить, является ли какой-либо из них более эффективным при лечении периимплантита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elin Hadler-Olsen, PhD
- Номер телефона: +47 48 06 72 49
- Электронная почта: elin.hadlerolsen@tffk.no
Места учебы
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Норвегия, 9271
- Рекрутинг
- Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
-
Контакт:
- Elin Hadler-Olsen
- Номер телефона: +4748067249
- Электронная почта: elin.hadlerolsen@tffk.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Направлен в TkNN для лечения периимплантита
- Участники должны иметь как минимум два имплантата с периимплантитом в соответствии с диагностическими критериями Чикагского консенсусного совещания 2017 года.
- Имплантаты должны быть разделены расстоянием, соответствующим как минимум одному положению зуба (около 7 мм).
Критерий исключения:
- Исключаются цементные реконструкции протезов, лица, выкуривающие более 10 сигарет в день, лица с диабетом и плохим контролем уровня глюкозы в крови, а также имплантаты, которые желательно удалить из-за прогноза или функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Механическая обработка
|
Безоперационное лечение периимплантита механической обработкой.
|
|
Экспериментальный: Воздушная полировка
|
Безоперационное лечение периимплантита аэрографией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 26 недель
|
Глубина зондирования 5 миллиметров и более
|
26 недель
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 26 недель
|
Кровотечение из кармана при зондировании глубины кармана
|
26 недель
|
|
Нагноение при зондировании
Временное ограничение: 26 недель
|
Нагноение из кармана при зондировании глубины кармана
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 343997
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .