Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba periimplantitidy: Nechirurgická léčba periimplantitidy.

30. května 2023 aktualizováno: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Léčba periimplantitidy: nechirurgická léčba periimplantitidy: mechanický debridement vs. leštění vzduchem

Cílem této klinické studie je porovnat nechirurgickou léčbu mechanickým debridementem s leštěním vzduchem u periimplantitidy. Hlavní otázka, kterou chce zodpovědět, je:

• Poskytuje nechirurgická léčba periimplantitidy pomocí airplishingového zařízení (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) lepší výsledky léčby než konvenční čištění mechanickými nástroji?

Účastníci získají nechirurgickou léčbu periimplantitidy buď mechanickým debeidementem a air-posingovým zařízením.

Studie má design rozdělených úst a zahrnuje pacienty s alespoň dvěma implantáty. U všech pacientů bude každou metodou ošetřen alespoň jeden implantát. Výzkumníci budou porovnávat hloubku kapsy a krvácení při sondování u implantátů léčených těmito dvěma metodami, aby zjistili, zda je některá z nich účinnější při léčbě periimplantitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9271
        • Nábor
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkazováno na TkNN pro léčbu periimplantitidy
  • Účastníci by měli mít alespoň dva implantáty s periimplantitidou podle diagnostických kritérií z Chicago Consensus Meeting v roce 2017.
  • Implantáty musí být odděleny vzdáleností odpovídající alespoň jedné poloze zubu (asi 7 mm).

Kritéria vyloučení:

  • Cementované protetické rekonstrukce, jedinci kouřící více než 10 cigaret denně, jedinci s diabetem a špatnou kontrolou hladiny glukózy v krvi a implantáty, které mají být přednostně extrahovány kvůli prognóze nebo funkci, jsou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mechanický debridement
Postup: Nechirurgická léčba periimplantitidy mechanickým debridementem
Nechirurgická léčba periimplantitidy mechanickým debridementem.
Experimentální: Leštění vzduchem
Postup: Nechirurgická léčba periimplantitidy s leštěním vzduchem
Nechirurgická léčba periimplantitidy s leštěním vzduchem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 26 týdnů
Hloubka snímání 5 milimetrů nebo více
26 týdnů
Krvácení při sondování
Časové okno: 26 týdnů
Krvácení z kapsy při sondování hloubky kapsy
26 týdnů
Hnisání při sondování
Časové okno: 26 týdnů
Hnisání z kapsy na sondování hloubky kapsy
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Spolupracovníci

Malmö University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 343997

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit