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Prise en charge de la péri-implantite : traitement non chirurgical de la péri-implantite.

Prise en charge de la péri-implantite : traitement non chirurgical de la péri-implantite : débridement mécanique vs aéropolissage

Le but de cet essai clinique est de comparer le traitement non chirurgical par débridement mécanique à l'aéropolissage dans la péri-implantite. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• Le traitement non chirurgical de la péri-implantite avec un dispositif d'aéroplishing (Perioflow® EMS, Nyon Suisse) donne-t-il un meilleur résultat de traitement qu'un nettoyage conventionnel avec des instruments mécaniques ?

Les participants recevront un traitement non chirurgical de la péri-implantite, soit avec un débeidement mécanique, soit avec un dispositif de pose d'air.

L'étude a une conception de bouche divisée et inclut des patients avec au moins deux implants. Au moins un implant sera traité avec chaque méthode chez tous les patients. Les chercheurs compareront la profondeur des poches et le saignement au sondage dans les implants traités avec les deux méthodes pour voir si l'une d'elles est plus efficace dans le traitement de la péri-implantite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvège, 9271
        • Recrutement
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adressé à TkNN pour le traitement de la péri-implantite
  • Les participants doivent avoir au moins deux implants avec péri-implantite selon les critères de diagnostic de la réunion de consensus de Chicago de 2017.
  • Les implants doivent être séparés par une distance correspondant à au moins une position de dent (environ 7 mm).

Critère d'exclusion:

  • Sont exclus les reconstructions prothétiques cimentées, les personnes fumant plus de 10 cigarettes par jour, les personnes diabétiques avec un mauvais contrôle de la glycémie et les implants à extraire de préférence en raison du pronostic ou de la fonction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Débridement mécanique
Traitement non chirurgical des péri-implantites avec débridement mécanique.
Expérimental: Aéropolissage
Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec aéropolissage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: 26 semaines
Profondeur de sondage 5 millimètres ou plus
26 semaines
Saignement au sondage
Délai: 26 semaines
Saignement de la poche lors du sondage de la profondeur de la poche
26 semaines
Suppuration au sondage
Délai: 26 semaines
Suppuration de poche sur sondage de profondeur de poche
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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