- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05683405
Prise en charge de la péri-implantite : traitement non chirurgical de la péri-implantite.
Prise en charge de la péri-implantite : traitement non chirurgical de la péri-implantite : débridement mécanique vs aéropolissage
Le but de cet essai clinique est de comparer le traitement non chirurgical par débridement mécanique à l'aéropolissage dans la péri-implantite. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• Le traitement non chirurgical de la péri-implantite avec un dispositif d'aéroplishing (Perioflow® EMS, Nyon Suisse) donne-t-il un meilleur résultat de traitement qu'un nettoyage conventionnel avec des instruments mécaniques ?
Les participants recevront un traitement non chirurgical de la péri-implantite, soit avec un débeidement mécanique, soit avec un dispositif de pose d'air.
L'étude a une conception de bouche divisée et inclut des patients avec au moins deux implants. Au moins un implant sera traité avec chaque méthode chez tous les patients. Les chercheurs compareront la profondeur des poches et le saignement au sondage dans les implants traités avec les deux méthodes pour voir si l'une d'elles est plus efficace dans le traitement de la péri-implantite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elin Hadler-Olsen, PhD
- Numéro de téléphone: +47 48 06 72 49
- E-mail: elin.hadlerolsen@tffk.no
Lieux d'étude
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Troms
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Tromsø, Troms, Norvège, 9271
- Recrutement
- Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
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Contact:
- Elin Hadler-Olsen
- Numéro de téléphone: +4748067249
- E-mail: elin.hadlerolsen@tffk.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adressé à TkNN pour le traitement de la péri-implantite
- Les participants doivent avoir au moins deux implants avec péri-implantite selon les critères de diagnostic de la réunion de consensus de Chicago de 2017.
- Les implants doivent être séparés par une distance correspondant à au moins une position de dent (environ 7 mm).
Critère d'exclusion:
- Sont exclus les reconstructions prothétiques cimentées, les personnes fumant plus de 10 cigarettes par jour, les personnes diabétiques avec un mauvais contrôle de la glycémie et les implants à extraire de préférence en raison du pronostic ou de la fonction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Débridement mécanique
|
Traitement non chirurgical des péri-implantites avec débridement mécanique.
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Expérimental: Aéropolissage
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Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec aéropolissage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: 26 semaines
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Profondeur de sondage 5 millimètres ou plus
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26 semaines
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Saignement au sondage
Délai: 26 semaines
|
Saignement de la poche lors du sondage de la profondeur de la poche
|
26 semaines
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Suppuration au sondage
Délai: 26 semaines
|
Suppuration de poche sur sondage de profondeur de poche
|
26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 343997
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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