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Gestione della perimplantite: trattamento non chirurgico della perimplantite.

30 maggio 2023 aggiornato da: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Gestione della perimplantite: trattamento non chirurgico della perimplantite: sbrigliamento meccanico vs. lucidatura ad aria

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il trattamento non chirurgico mediante debridement meccanico con airpolishing nella perimplantite. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Il trattamento non chirurgico della perimplantite con un dispositivo di airplishing (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) fornisce un risultato di trattamento migliore rispetto alla pulizia convenzionale con strumenti meccanici?

I partecipanti riceveranno un trattamento non chirurgico della perimplantite sia con debeidement meccanico che con un dispositivo di posizionamento dell'aria.

Lo studio ha un design a bocca divisa e include pazienti con almeno due impianti. Almeno un impianto verrà trattato con ciascun metodo in tutti i pazienti. I ricercatori confronteranno la profondità della tasca e il sanguinamento al sondaggio negli impianti trattati con i due metodi per vedere se uno di essi è più efficace nel trattamento della perimplantite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvegia, 9271
        • Reclutamento
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deferito a TkNN per il trattamento della perimplantite
  • I partecipanti devono avere almeno due impianti con perimplantite secondo i criteri diagnostici del Chicago Consensus Meeting 2017.
  • Gli impianti devono essere separati da una distanza corrispondente ad almeno una posizione del dente (circa 7 mm).

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse le ricostruzioni protesiche cementate, i soggetti che fumano più di 10 sigarette al giorno, i soggetti affetti da diabete e con scarso controllo della glicemia e gli impianti preferibilmente da estrarre per prognosi o funzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sbrigliamento meccanico
Procedura: Trattamento non chirurgico della perimplantite con sbrigliamento meccanico
Trattamento non chirurgico della perimplantite con sbrigliamento meccanico.
Sperimentale: Lucidatura ad aria
Procedura: Trattamento non chirurgico della perimplantite con lucidatura ad aria
Trattamento non chirurgico della perimplantite con lucidatura ad aria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 26 settimane
Profondità di tastatura 5 millimetri o più
26 settimane
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 26 settimane
Sanguinamento dalla tasca al sondaggio di profondità della tasca
26 settimane
Suppurazione al sondaggio
Lasso di tempo: 26 settimane
Suppurazione dalla tasca al sondaggio di profondità della tasca
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Collaboratori

Malmö University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 343997

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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