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Management von Periimplantitis: Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis.

30. Mai 2023 aktualisiert von: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Management der Periimplantitis: Nicht-chirurgische Behandlung der Periimplantitis: Mechanisches Debridement vs. Airpolishing

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die nicht-chirurgische Behandlung durch mechanisches Debridement mit Airpolishing bei Periimplantitis zu vergleichen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Bringt die nichtoperative Behandlung der Periimplantitis mit einem Airplishing-Gerät (Perioflow® EMS, Nyon Schweiz) ein besseres Behandlungsergebnis als die konventionelle Reinigung mit mechanischen Instrumenten?

Die Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Behandlung der Periimplantitis entweder mit mechanischem Debidement und mit einem Air-Posishing-Gerät.

Die Studie hat ein Split-Mouth-Design und schließt Patienten mit mindestens zwei Implantaten ein. Bei allen Patienten wird mindestens ein Implantat mit jeder Methode behandelt. Die Forscher werden Taschentiefe und Blutung beim Sondieren in Implantaten vergleichen, die mit den beiden Methoden behandelt wurden, um zu sehen, ob eine von ihnen bei der Behandlung von Periimplantitis effizienter ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9271
        • Rekrutierung
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Behandlung von Periimplantitis an TkNN überwiesen
  • Die Teilnehmer sollten mindestens zwei Implantate mit Periimplantitis gemäß den diagnostischen Kriterien des Chicago Consensus Meeting 2017 haben.
  • Der Abstand zwischen den Implantaten muss mindestens einer Zahnposition entsprechen (ca. 7 mm).

Ausschlusskriterien:

  • Zementierte prothetische Rekonstruktionen, Personen, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, Personen mit Diabetes und schlechter Kontrolle des Blutzuckerspiegels und Implantate, die aufgrund von Prognose oder Funktion bevorzugt entfernt werden sollten, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mechanisches Debridement
Verfahren: Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis mit mechanischem Debridement
Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis mit mechanischem Debridement.
Experimental: Luftpolieren
Verfahren: Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis mit Air-Polishing
Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis mit Air-Polishing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 26 Wochen
Antasttiefe 5 Millimeter oder mehr
26 Wochen
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 26 Wochen
Blutung aus der Tasche bei Sondierung der Taschentiefe
26 Wochen
Eiterung beim Sondieren
Zeitfenster: 26 Wochen
Eiterung aus der Tasche bei der Sondierung der Taschentiefe
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Mitarbeiter

Malmö University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 343997

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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