Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af peri-implantitis: Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis.

30. maj 2023 opdateret af: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Behandling af peri-implantitis: Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis: Mekanisk debridering vs. luftpolering

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne ikke-kirurgisk behandling ved mekanisk debridering med luftpolering ved peri-implantitis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Giver ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis med et airplishing-apparat (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) et bedre behandlingsresultat end konventionel rengøring med mekaniske instrumenter?

Deltagerne vil modtage ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis enten med mekanisk debeidement og med et luftpudsende apparat.

Undersøgelsen har et split mouth design og inkluderer patienter med mindst to implantater. Mindst ét ​​implantat vil blive behandlet med hver metode hos alle patienter. Forskere vil sammenligne lommedybde og blødning ved sondering i implantater behandlet med de to metoder for at se, om en af ​​dem er mere effektiv til behandling af peri-implantitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9271
        • Rekruttering
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til TkNN for behandling af peri-implantitis
  • Deltagerne skal have mindst to implantater med peri-implantitis i henhold til de diagnostiske kriterier fra Chicago Consensus Meeting 2017.
  • Implantaterne skal adskilles med en afstand svarende til mindst én tandposition (ca. 7 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • Cementerede proteserekonstruktioner, personer, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen, personer med diabetes og dårlig kontrol af blodsukkerniveauer og implantater, der fortrinsvis skal ekstraheres på grund af prognose eller funktion, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mekanisk debridering
Procedure: Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis med mekanisk debridement
Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis med mekanisk debridement.
Eksperimentel: Luftpolering
Procedure: Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis med luftpolering
Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis med luftpolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 26 uger
Prøvedybde 5 millimeter eller mere
26 uger
Blødning ved sondering
Tidsramme: 26 uger
Blødning fra lomme på lommedybdesondering
26 uger
Suppuration ved sondering
Tidsramme: 26 uger
Suppuration fra lomme på lomme dybde sondering
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Samarbejdspartnere

Malmö University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 343997

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner