- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05683405
Peri-implantiitin hoito: Peri-implantiitin ei-kirurginen hoito.
Peri-implantiitin hoito: Peri-implantiitin ei-kirurginen hoito: mekaaninen puhdistus vs. ilmakiillotus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ei-kirurgista hoitoa mekaanisella debridementillä ilmakiillotukseen periimplantiitissa. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
• Antaako periimplantiitin ei-kirurginen hoito ilmapuhalluslaitteella (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) paremman hoitotuloksen kuin perinteinen puhdistus mekaanisilla instrumenteilla?
Osallistujat saavat ei-kirurgista periimplantiitin hoitoa joko mekaanisella debeidementilla ja ilmanpoistolaitteella.
Tutkimuksessa on jaettu suu, ja se sisältää potilaita, joilla on vähintään kaksi implanttia. Jokaisella menetelmällä hoidetaan vähintään yksi implantti kaikille potilaille. Tutkijat vertaavat taskun syvyyttä ja verenvuotoa kahdella menetelmällä käsitellyissä implanteissa nähdäkseen, onko jompikumpi niistä tehokkaampi periimplantiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elin Hadler-Olsen, PhD
- Puhelinnumero: +47 48 06 72 49
- Sähköposti: elin.hadlerolsen@tffk.no
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9271
- Rekrytointi
- Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
-
Ottaa yhteyttä:
- Elin Hadler-Olsen
- Puhelinnumero: +4748067249
- Sähköposti: elin.hadlerolsen@tffk.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty TkNN:lle periimplantiitin hoitoon
- Osallistujilla tulee olla vähintään kaksi peri-implantaattia vuoden 2017 Chicagon konsensuskokouksen diagnostisten kriteerien mukaan.
- Implanttien välissä on oltava vähintään yhtä hampaan asentoa vastaava etäisyys (noin 7 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Sementoidut proteesin rekonstruktiot, henkilöt, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, henkilöt, joilla on diabetes ja huonosti verensokeritasoa hallinnassa, sekä implantit, jotka on mieluiten poistettava ennusteen tai toiminnan vuoksi, eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen puhdistus
|
Peri-implantiitin ei-kirurginen hoito mekaanisella debridementillä.
|
|
Kokeellinen: Ilmakiillotus
|
Ei-kirurginen periimplantiitin hoito ilmakiillotuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Koetussyvyys 5 millimetriä tai enemmän
|
26 viikkoa
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Verenvuoto taskusta taskun syvyysmittauksessa
|
26 viikkoa
|
|
Märkimistä luotaessa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Märkää taskusta taskun syvyysmittauksessa
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 343997
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityValmisPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttimukosiittiTurkki (Türkiye)
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyValmisPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiittiJordania
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
DR NUR HAFIZAH KAMAR AFFENDIRekrytointiPehmytkudosten lisäys hammasimplanteissa | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttikudoksetMalesia
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) KlinikaValmisPeri-implantiitti | Peri-implantaatiohäviö | Peri-implantaation menetys | Peri-implanttiterveysLiettua
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisImplantin luun taso | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttikudoksetTaiwan
-
Hanna LahteenmakiUniversity of HelsinkiIlmoittautuminen kutsustaPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Peri-implanttiterveysSuomi
-
Ömer Alperen KırmızıgülInonu UniversityValmisPeri-implanttikudokset | Peri-implantin limakalvo | Peri-implantin limakalvoTurkki (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityEi vielä rekrytointiaPeri-implantiitti | Peri-implanttimukosiitti