Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peri-implantitis kezelése: A periimplantitis nem sebészeti kezelése.

2023. május 30. frissítette: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

A periimplantitis kezelése: A periimplantitis nem sebészeti kezelése: mechanikus sebmentesítés vs. légpolírozás

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a nem sebészi kezelést mechanikus debridementtel a légpolírozással periimplantitisben. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A periimplantitis nem sebészi kezelése levegőztető készülékkel (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) jobb kezelési eredményt biztosít, mint a hagyományos, mechanikus eszközökkel végzett tisztítás?

A résztvevők a periimplantitis nem sebészeti kezelésében részesülnek, akár mechanikus debeidementtel, akár légtisztító készülékkel.

A vizsgálat osztott szájú, és legalább két implantátummal rendelkező betegeket is magában foglal. Mindegyik módszerrel minden betegnél legalább egy implantátumot kezelnek. A kutatók összehasonlítják a zsebmélységet és a vérzést a két módszerrel kezelt implantátumok szondázása során, hogy kiderüljön, melyikük hatékonyabb a periimplantitis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9271
        • Toborzás
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A periimplantitis kezelésére a TkNN-hez fordult
  • A résztvevőknek legalább két periimplantitises implantátummal kell rendelkezniük a 2017-es chicagói konszenzustalálkozó diagnosztikai kritériumai szerint.
  • Az implantátumokat legalább egy fogpozíciónak megfelelő távolsággal (kb. 7 mm) kell elválasztani egymástól.

Kizárási kritériumok:

  • A cementált protézis-rekonstrukciók, a napi 10-nél több cigarettát elszívó egyének, a cukorbetegek és a vércukorszint rosszul kontrollált személyek, valamint a prognózis vagy funkció miatt előnyösen kihúzandó implantátumok nem tartoznak ide.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mechanikus tisztítás
Eljárás: A periimplantitis műtét nélküli kezelése mechanikai debridációval
A periimplantitis nem sebészeti kezelése mechanikai debridációval.
Kísérleti: Levegős polírozás
Eljárás: A periimplantitis műtét nélküli kezelése légpolírozással
A periimplantitis műtét nélküli kezelése légpolírozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: 26 hét
Tapintási mélység 5 milliméter vagy több
26 hét
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 26 hét
Vérzés a zsebből a zsebmélység szondán
26 hét
Suppuráció szondázáskor
Időkeret: 26 hét
Zsebből származó suppuráció a zsebmélység szondán
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Együttműködők

Malmö University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 343997

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel