- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05683405
Manejo de la Periimplantitis: Tratamiento No Quirúrgico de la Periimplantitis.
Manejo de la periimplantitis: tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis: desbridamiento mecánico versus aeropulido
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el tratamiento no quirúrgico mediante desbridamiento mecánico con el aeropulido en periimplantitis. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿El tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con un dispositivo airplishing (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) proporciona un mejor resultado de tratamiento que la limpieza convencional con instrumentos mecánicos?
Los participantes recibirán tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis, ya sea con cirugía mecánica o con un dispositivo de aireación.
El estudio tiene un diseño de boca dividida e incluye pacientes con al menos dos implantes. Se tratará al menos un implante con cada método en todos los pacientes. Los investigadores compararán la profundidad de la bolsa y el sangrado al sondar en implantes tratados con los dos métodos para ver si alguno de ellos es más eficaz en el tratamiento de la periimplantitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elin Hadler-Olsen, PhD
- Número de teléfono: +47 48 06 72 49
- Correo electrónico: elin.hadlerolsen@tffk.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9271
- Reclutamiento
- Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
-
Contacto:
- Elin Hadler-Olsen
- Número de teléfono: +4748067249
- Correo electrónico: elin.hadlerolsen@tffk.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado a TkNN para tratamiento de periimplantitis
- Los participantes deben tener al menos dos implantes con periimplantitis de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Reunión de Consenso de Chicago de 2017.
- Los implantes deben estar separados por una distancia correspondiente a al menos una posición del diente (alrededor de 7 mm).
Criterio de exclusión:
- Se excluyen las reconstrucciones protésicas cementadas, los fumadores de más de 10 cigarrillos al día, los diabéticos y con mal control de la glucemia y los implantes que por pronóstico o función sean preferentemente de extracción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desbridamiento mecánico
|
Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con desbridamiento mecánico.
|
|
Experimental: Pulido de aire
|
Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con aeropulido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Profundidad de sondeo de 5 milímetros o más
|
26 semanas
|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Sangrado de la bolsa al sondaje de profundidad de la bolsa
|
26 semanas
|
|
Supuración al sondaje
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Supuración de la bolsa al sondaje de profundidad de la bolsa
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 343997
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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