Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo de la Periimplantitis: Tratamiento No Quirúrgico de la Periimplantitis.

30 de mayo de 2023 actualizado por: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Manejo de la periimplantitis: tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis: desbridamiento mecánico versus aeropulido

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el tratamiento no quirúrgico mediante desbridamiento mecánico con el aeropulido en periimplantitis. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿El tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con un dispositivo airplishing (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) proporciona un mejor resultado de tratamiento que la limpieza convencional con instrumentos mecánicos?

Los participantes recibirán tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis, ya sea con cirugía mecánica o con un dispositivo de aireación.

El estudio tiene un diseño de boca dividida e incluye pacientes con al menos dos implantes. Se tratará al menos un implante con cada método en todos los pacientes. Los investigadores compararán la profundidad de la bolsa y el sangrado al sondar en implantes tratados con los dos métodos para ver si alguno de ellos es más eficaz en el tratamiento de la periimplantitis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9271
        • Reclutamiento
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derivado a TkNN para tratamiento de periimplantitis
  • Los participantes deben tener al menos dos implantes con periimplantitis de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Reunión de Consenso de Chicago de 2017.
  • Los implantes deben estar separados por una distancia correspondiente a al menos una posición del diente (alrededor de 7 mm).

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen las reconstrucciones protésicas cementadas, los fumadores de más de 10 cigarrillos al día, los diabéticos y con mal control de la glucemia y los implantes que por pronóstico o función sean preferentemente de extracción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desbridamiento mecánico
Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con desbridamiento mecánico.
Experimental: Pulido de aire
Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con aeropulido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 26 semanas
Profundidad de sondeo de 5 milímetros o más
26 semanas
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 26 semanas
Sangrado de la bolsa al sondaje de profundidad de la bolsa
26 semanas
Supuración al sondaje
Periodo de tiempo: 26 semanas
Supuración de la bolsa al sondaje de profundidad de la bolsa
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periimplantitis

Suscribir