Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av peri-implantitt: Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt.

30. mai 2023 oppdatert av: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Behandling av peri-implantitt: Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt: mekanisk debridering vs. luftpolering

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne ikke-kirurgisk behandling ved mekanisk debridering med luftpolering ved peri-implantitt. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

• Gir ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt med en airplishing-anordning (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) et bedre behandlingsresultat enn konvensjonell rengjøring med mekaniske instrumenter?

Deltakerne vil motta ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt enten med mekanisk debeidement og med et luftposishing-apparat.

Studien har en delt munndesign og inkluderer pasienter med minst to implantater. Minst ett implantat vil bli behandlet med hver metode hos alle pasienter. Forskere vil sammenligne lommedybde og blødning ved sondering i implantater behandlet med de to metodene for å se om en av dem er mer effektiv i behandling av peri-implantitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9271
        • Rekruttering
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til TkNN for behandling av peri-implantitt
  • Deltakerne bør ha minst to implantater med peri-implantitt i henhold til diagnosekriteriene fra Chicago Consensus Meeting 2017.
  • Implantatene må skilles med en avstand tilsvarende minst én tannstilling (ca. 7 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • Sementerte proteserekonstruksjoner, personer som røyker mer enn 10 sigaretter per dag, personer med diabetes og dårlig kontroll av blodsukkernivået og implantater som fortrinnsvis skal ekstraheres på grunn av prognose eller funksjon, er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mekanisk debridering
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt med mekanisk debridement
Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt med mekanisk debridement.
Eksperimentell: Luftpolering
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt med luftpolering
Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt med luftpolering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 26 uker
Prøvedybde 5 millimeter eller mer
26 uker
Blødning ved sondering
Tidsramme: 26 uker
Blødning fra lomme på lommedybdeprobing
26 uker
Suppuration ved sondering
Tidsramme: 26 uker
Suppuration fra lomme på lommedybdeprobing
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Samarbeidspartnere

Malmö University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 343997

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere