Postępowanie w przypadku zapalenia tkanek wokół implantu: niechirurgiczne leczenie zapalenia tkanek wokół implantu.
Postępowanie w zapaleniu tkanek wokół implantu: Niechirurgiczne leczenie zapalenia tkanek wokół implantu: Oczyszczanie mechaniczne a polerowanie pneumatyczne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie leczenia niechirurgicznego polegającego na mechanicznym oczyszczeniu rany z piaskowaniem w przypadku periimplantitis. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy niechirurgiczne leczenie periimplantitis za pomocą urządzenia AirPishing (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) zapewnia lepszy efekt leczenia niż konwencjonalne czyszczenie instrumentami mechanicznymi?
Uczestnicy otrzymają niechirurgiczne leczenie peri-implantitis poprzez mechaniczne oczyszczenie i polerowanie powietrzem.
Badanie ma konstrukcję podzielonych ust i obejmuje pacjentów z co najmniej dwoma implantami. Co najmniej jeden implant będzie leczony każdą metodą u wszystkich pacjentów. Naukowcy porównają głębokość kieszonek i krwawienie podczas sondowania implantów leczonych dwiema metodami, aby sprawdzić, czy któraś z nich jest skuteczniejsza w leczeniu peri-implantitis.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elin Hadler-Olsen, PhD
- Numer telefonu: +47 48 06 72 49
- E-mail: elin.hadlerolsen@tffk.no
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9271
- Rekrutacyjny
- Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
-
Kontakt:
- Elin Hadler-Olsen
- Numer telefonu: +4748067249
- E-mail: elin.hadlerolsen@tffk.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do TkNN w leczeniu periimplantitis
- Uczestnicy powinni mieć co najmniej dwa implanty z peri-implantitis zgodnie z kryteriami diagnostycznymi z Chicago Consensus Meeting 2017.
- Implanty muszą być oddalone od siebie o odległość odpowiadającą co najmniej jednej pozycji zęba (około 7 mm).
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone są cementowane rekonstrukcje protetyczne, osoby palące więcej niż 10 papierosów dziennie, osoby z cukrzycą i słabą kontrolą poziomu glukozy we krwi oraz implanty, które ze względu na rokowanie lub funkcję są preferowane do usunięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oczyszczanie mechaniczne
|
Niechirurgiczne leczenie periimplantitis z mechanicznym oczyszczeniem.
|
|
Eksperymentalny: Polerowanie powietrzem
|
Niechirurgiczne leczenie periimplantitis z piaskowaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Głębokość sondowania 5 milimetrów lub więcej
|
26 tygodni
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Krwawienie z kieszeni podczas sondowania głębokości kieszeni
|
26 tygodni
|
|
Ropienie przy sondowaniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Ropienie z kieszeni przy sondowaniu głębokości kieszeni
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 343997
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyZakończonyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisJordania
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutacyjnyPeri ImplantitisStany Zjednoczone
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutacyjnyPeri ImplantitisPortugalia
-
University of ManitobaNieznany
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis | Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
-
University of GuarulhosAktywny, nie rekrutującyPeri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Peri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieBrazylia
-
Abeer HakamJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityZakończonyPeri Implantitis | Zdrowie wokół implantu | Zapalenie błony śluzowej wokół implantuTurcja (Türkiye)