GentleCath™ エア間欠カテーテル スマートウォッチ 実生活でのパイロット研究

包含基準:

• • 断続的な膀胱ドレナージが必要な18歳以上の女性

  • 特発性および神経原性の対象
  • -電子インフォームドコンセントを喜んで提供できる
  • Polar H10チェストストラップを喜んで着用できること
  • 提供されたスマートテクノロジーを喜んで使用できる必要があります。 必要な質問に回答するためのソフトウェア アプリケーションを搭載したスマートフォンおよび/またはスマート ウォッチ
  • 現在間欠カテーテルを使用
  • -間欠カテーテルを6か月以上使用している
  • -1日2回以上の間欠カテーテル検査を行う被験者
  • 英語で話す、読む、書く

除外基準:

• • 灌注または点滴を行うために断続的なカテーテル挿入が必要な被験者。

  • ボトックス注射後の短期間の排尿障害
  • 現在別の臨床試験に参加している、または前月に臨床試験に参加したことがある
  • GentleCath™ Air 間欠カテーテルの現在の使用者
  • 治験責任医師によると、被験者を研究から除外することを正当化するその他の病状を示す。たとえば、心拍数、不安障害、制御不能な糖尿病、甲状腺機能亢進症、精神障害、自律神経反応鈍化のその他の原因に影響する病状。
  • -既知のアルコール依存症および/またはレクリエーショナルドラッグの使用がある被験者
  • -現在の症候性尿路感染症（UTI）または過去2週間のUTIと診断された
  • -カテーテル装置のコンポーネントまたはApple™ WatchまたはPolar™ H10チェストストラップに対する既知の過敏症
  • 妊娠中または授乳中
  • -治験責任医師の意見では、研究手順またはその他の要因を実行できない被験者。 -研究を完了するのを妨げる可能性のある計画された手術。