坐骨神経ブロック、内転筋管ブロック、IPACKブロック
2023年1月4日 更新者：mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University
坐骨神経ブロックと組み合わせた大腿神経ブロック 内転筋管ブロックまたは (膝窩動脈と後膝関節包の間の隙間) IPACK ブロック 大規模な膝手術後の術後鎮痛のため
膝窩動脈と膝関節包の間の局所麻酔浸潤 (IPACK) と内転筋管ブロック (ACB) または大腿神経ブロックと組み合わせた坐骨神経ブロック (前方アプローチ) の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mostafa saieed saieed mansour, MD
- 電話番号：01225484055
- メール：mostafa.said@med.menofia.edu.eg
研究場所
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、32511
- 募集
- Faculty of Medicine, University Hospitals
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コンタクト：
- Ghada Ali, MD
- 電話番号：01001775783
- メール：ghadaali132@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I または II の物理的状態
- 待機中の主要な膝手術を受けています
除外基準:
- 患者によるインフォームドコンセントの拒否、
- 既存の凝固障害、
- アミノアミド局所麻酔薬に対する既知のアレルギー、
- ブロックの部位での局所感染、
- 病的肥満、
- 肝臓と腎臓の病気
- 精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：IPACK ブロック
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プローブは、膝窩動脈と大腿骨の識別のために膝窩に適用されます。
次に、プローブを遠位方向にスライドさせて 2 つの大腿顆を明らかにし、続いてプローブを近位方向にスライドさせて、大腿顆のこぶが消え、平らな骨幹端が現れるまで続けます。
22G x 3.5 インチの脊椎針を外側から進め、膝窩動脈と大腿骨の間の空間に向け、針が大腿骨の内側端、ほぼ膝窩動脈のレベルに達すると、負の吸引が確認され、ブピバカイン 0.25% の 20 ml は、針が引き抜かれるにつれて徐々に注入されます。
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アクティブコンパレータ：坐骨神経ブロック
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仰臥位で、手術側の股関節と膝を屈曲させ、脚を約 45 度外旋させます。
超音波トランスデューサは、まず、鼠径部のしわの約 8 cm 遠位の皮膚に垂直に配置されます。
次に、小転子の後方および内側に位置する高エコー性坐骨神経の明確な横方向画像が得られるまで、トランスデューサをスライドおよび傾斜させることによって位置をスキャンします。
22G x 3.5 インチの脊椎針が、超音波トランスデューサと平行に進み、坐骨神経が画面の中央に保たれます。
リアルタイムの超音波ガイダンスの下で針を神経の近くまでゆっくりと進め、負の吸引を確認し、針を引き抜くにつれて 0.25% のブピバカイン 20 ml を段階的に注入します。
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アクティブコンパレータ：内転管ブロック
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トランスデューサーは前内側に配置されます。太ももの中央と遠位の 3 分の 1 の間の接合部付近、またはそれよりもやや低い位置です。 伏在神経ブロックは、動脈がまだ縫工筋のすぐ奥にある最も遠位のレベルで実行する必要があります。これにより、内側広筋の運動神経ブロックの量を最小限に抑えることができます。内転筋管神経ブロックは通常、より近位側、太ももの中間あたりで行われます。 針は、横から内側の向きで面内に挿入され、大腿動脈に向かって進められます。 針の先端が動脈の前方で可視化され、慎重に吸引した後、針が引き抜かれたときに 0.25% のブピバカイン 20 ml が徐々に注入されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールの変更
時間枠：最初の 6 時間は 1 時間ごとに 0 レベルから変化し、次の 24 時間は 4 時間ごと、移動中は変化します。
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患者は自分の痛みをスケールで表現するように求められるため、0 から 10 までのスケール スケールが大きいほど転帰が悪いことを意味します
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最初の 6 時間は 1 時間ごとに 0 レベルから変化し、次の 24 時間は 4 時間ごと、移動中は変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求の時間
時間枠：最大48時間
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VAS が 4 以上の場合、時間が長いほど良い結果を意味します
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最大48時間
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総モルヒネ消費量
時間枠：最大48時間
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術中および術後の消費量が多いほど転帰が悪化する
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最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。