Bloc du nerf sciatique, bloc du canal adducteur ou bloc IPACK
4 janvier 2023 mis à jour par: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Bloc du nerf fémoral associé au bloc du nerf sciatique Bloc du canal de l'adducteur ou (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) Bloc IPACK pour l'analgésie postopératoire après des chirurgies majeures du genou
Comparaison entre l'infiltration anesthésique locale entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) versus le bloc du canal adducteur (ACB) ou le bloc du nerf sciatique (voie antérieure) en association avec le bloc du nerf fémoral pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies majeures du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Numéro de téléphone: 01225484055
- E-mail: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
- Recrutement
- Faculty of Medicine, University Hospitals
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Contact:
- Ghada Ali, MD
- Numéro de téléphone: 01001775783
- E-mail: ghadaali132@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II
- subissant une chirurgie élective majeure du genou
Critère d'exclusion:
- refus des patients de donner leur consentement éclairé,
- troubles de la coagulation préexistants,
- allergies connues aux anesthésiques locaux aminoamides,
- infection locale au site du bloc,
- obésité morbide,
- maladies hépatiques et rénales
- patients souffrant de troubles psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc IPACK
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la sonde est appliquée au creux poplité pour l'identification de l'artère poplitée et du fémur.
Ensuite, la sonde est glissée distalement pour révéler les deux condyles fémoraux suivi d'un coulissement proximal de la sonde jusqu'à ce que les bosses des condyles fémoraux disparaissent et que la métaphyse plate apparaisse.
une aiguille spinale 22G x 3,5 pouces est avancée à partir de la face latérale et dirigée à travers l'espace entre l'artère poplitée et le fémur et une fois que l'aiguille a atteint le bord médial du fémur, presque au niveau de l'artère poplitée, l'aspiration négative est confirmée et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés progressivement au fur et à mesure que l'aiguille est retirée
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Comparateur actif: bloc du nerf sciatique
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patient en décubitus dorsal avec la hanche et le genou du côté opéré fléchis et la jambe tournée vers l'extérieur à environ 45 degrés.
Le transducteur à ultrasons est d'abord positionné perpendiculairement à la peau à environ 8 cm en aval du pli inguinal.
L'emplacement est ensuite balayé en faisant glisser et en inclinant le transducteur jusqu'à ce qu'une image transversale claire du nerf sciatique hyperéchogène situé en arrière et en dedans du petit trochanter soit obtenue.
une aiguille spinale de 22G x 3,5 pouces est avancée parallèlement et alignée avec le transducteur à ultrasons tandis que le nerf sciatique est maintenu au milieu de l'écran.
L'aiguille est avancée lentement sous guidage échographique en temps réel jusqu'à ce qu'elle soit proche du nerf, puis l'aspiration négative est confirmée et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés progressivement au fur et à mesure que l'aiguille a été retirée.
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Comparateur actif: bloc canal adducteur
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le transducteur est placé de manière antéro-médiale, approximativement à la jonction entre le tiers médian et distal de la cuisse ou un peu plus bas. Le bloc du nerf saphène doit être réalisé au niveau le plus distal où l'artère se trouve encore immédiatement en profondeur du muscle sartorius, minimisant ainsi la quantité de bloc du nerf moteur du vaste médial ; un bloc nerveux du canal adducteur est généralement effectué de manière plus proximale, autour du niveau de la mi-cuisse. L'aiguille est insérée dans le plan dans une orientation latérale à médiale et avancée vers l'artère fémorale. Une fois que la pointe de l'aiguille est visualisée en avant de l'artère et après une aspiration soigneuse, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés progressivement au fur et à mesure que l'aiguille est retirée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'échelle visuelle analogique
Délai: passer du niveau 0 toutes les 1 heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 4 heures pendant les 24 heures suivantes et en mouvement
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une échelle de 0 à 10 car le patient sera invité à exprimer sa douleur sur l'échelle supérieure signifie un résultat pire
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passer du niveau 0 toutes les 1 heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 4 heures pendant les 24 heures suivantes et en mouvement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moment de la première demande d'analgésique
Délai: jusqu'à 48 heures
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lorsque VAS est de 4 ou plus, un temps plus long signifie un meilleur résultat
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jusqu'à 48 heures
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consommation totale de morphine
Délai: jusqu'à 48 heures
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une consommation plus élevée peropératoire et postopératoire signifie un moins bon résultat
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jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Estimation)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2022ANETH2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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