Heupzenuwblokkade, adductorkanaalblokkade of IPACK-blokkade
4 januari 2023 bijgewerkt door: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Femorale zenuwblok gecombineerd met heupzenuwblok Adductorkanaalblok of (tussenruimte tussen de knieholteslagader en het kapsel van de achterste knie) IPACK-blok voor postoperatieve analgesie na grote knieoperaties
Vergelijking tussen lokale anesthetische infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van de knie (IPACK) versus adductorkanaalblokkade (ACB) of heupzenuwblokkade (anterieure benadering) in combinatie met femorale zenuwblokkade voor postoperatieve analgesie bij grote knieoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Telefoonnummer: 01225484055
- E-mail: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
- Werving
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
Contact:
- Ghada Ali, MD
- Telefoonnummer: 01001775783
- E-mail: ghadaali132@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II fysieke status
- electieve grote knieoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënten om geïnformeerde toestemming te geven,
- reeds bestaande stollingsstoornissen,
- bekende allergieën voor lokale anesthetica van aminoamide,
- lokale infectie op de plaats van het blok,
- morbide obesitas,
- lever- en nierziekten
- patiënten met psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IPACK-blok
|
de sonde wordt aangebracht op de knieholte voor identificatie van de knieholteslagader en het dijbeen.
Vervolgens wordt de sonde distaal geschoven om de twee dijbeencondylen zichtbaar te maken, gevolgd door proximaal schuiven van de sonde totdat de bulten van de dijbeencondylen verdwenen en de vlakke metafyse verscheen.
een spinale naald 22G x 3,5 inch wordt voortbewogen vanuit het laterale aspect en gericht over de ruimte tussen de popliteale slagader en het dijbeen en zodra de naald de mediale rand van het dijbeen bereikt, bijna ter hoogte van de popliteale slagader, wordt negatieve aspiratie bevestigd en 20 ml bupivacaïne 0,25% wordt stapsgewijs geïnjecteerd naarmate de naald wordt teruggetrokken
|
|
Actieve vergelijker: heupzenuwblokkade
|
patiënt in rugligging met de heup en knie aan de geopereerde zijde gebogen en het been ongeveer 45 graden naar buiten gedraaid.
De ultrasone transducer wordt eerst loodrecht op de huid geplaatst, ongeveer 8 cm distaal van de liesplooi.
De locatie wordt vervolgens gescand door de transducer te verschuiven en te kantelen totdat een duidelijk transversaal beeld van de hyperechoïsche heupzenuw posterieur en mediaal van de trochanter minor wordt verkregen.
een spinale naald van 22G x 3,5 inch wordt parallel en in lijn met de ultrasone transducer voortbewogen, terwijl de heupzenuw in het midden van het scherm wordt gehouden.
De naald wordt langzaam voortbewogen onder real-time ultrasone begeleiding totdat hij in de buurt van de zenuw is, vervolgens wordt negatieve aspiratie bevestigd en wordt stapsgewijs 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd terwijl de naald werd teruggetrokken
|
|
Actieve vergelijker: blokkade van het adductorkanaal
|
de transducer wordt anteromediaal geplaatst, ongeveer op de kruising tussen het middelste en distale derde deel van de dij of iets lager. De zenuwblokkade moet worden uitgevoerd op het meest distale niveau waar de slagader nog steeds direct diep bij de musculus sartorius ligt, waardoor de hoeveelheid motorische zenuwblokkade van de vastus medialis tot een minimum wordt beperkt; een zenuwblokkade van het adductorkanaal wordt meestal meer proximaal uitgevoerd, rond het midden van de dij. De naald wordt lateraal-naar-mediaal in het vlak ingebracht en naar de dijbeenslagader geschoven. Zodra de punt van de naald zichtbaar is anterieur van de slagader en na zorgvuldige aspiratie, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% stapsgewijs geïnjecteerd terwijl de naald werd teruggetrokken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: verandering van niveau 0 elk uur gedurende de eerste 6 uur, vervolgens elke 4 uur gedurende de volgende 24 uur en bij beweging
|
een schaal van 0 tot 10 aangezien de patiënt wordt gevraagd zijn pijn op de schaal uit te drukken een hogere schaal betekent een slechtere uitkomst
|
verandering van niveau 0 elk uur gedurende de eerste 6 uur, vervolgens elke 4 uur gedurende de volgende 24 uur en bij beweging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
wanneer VAS 4 of meer is, betekent een langere tijd een beter resultaat
|
tot 48 uur
|
|
totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
intraoperatief en postoperatief hoger verbruik betekent een slechter resultaat
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/2022ANETH2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .