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Ischiasnervblockade, Adduktorenkanalblockade oder IPACK-Blockade

4. Januar 2023 aktualisiert von: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Femoralnervenblockade kombiniert mit Ischiasnervblockade Adduktorenkanalblockade oder (Zwischenraum zwischen der Arteria poplitea und der Kapsel des hinteren Knies) IPACK-Blockierung zur postoperativen Analgesie nach größeren Knieoperationen

Vergleich zwischen örtlicher Betäubungsinfiltration zwischen A. poplitea und Kniekapsel (IPACK) versus Adduktorenkanalblockade (ACB) oder Ischiasnervblockade (anteriorer Zugang) in Kombination mit N. femoralisblockade zur postoperativen Analgesie bei großen Knieoperationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 32511
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, University Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand ASA I oder II
  • sich einer elektiven größeren Knieoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, eine informierte Einwilligung zu geben,
  • vorbestehende Gerinnungsstörungen,
  • bekannte Allergien gegen Aminoamid-Lokalanästhetika,
  • lokale Infektion am Ort der Blockade,
  • krankhafte Fettsucht,
  • Leber- und Nierenerkrankungen
  • Patienten mit psychischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IPACK-Block
Verfahren: IPACK-Block
Die Sonde wird zur Identifizierung der Kniekehlenarterie und des Oberschenkelknochens an der Kniekehle angebracht. Dann wird die Sonde distal verschoben, um die zwei Femurkondylen freizulegen, gefolgt von einem proximalen Gleiten der Sonde, bis die Höcker der Femurkondylen verschwunden sind und die flache Metaphyse erschienen ist. Eine Spinalnadel 22 G x 3,5 Zoll wird von der lateralen Seite vorgeschoben und über den Raum zwischen der Kniekehlenarterie und dem Oberschenkelknochen geführt, und sobald die Nadel den medialen Rand des Oberschenkelknochens fast auf Höhe der Kniekehlenarterie erreicht hat, wird eine negative Aspiration bestätigt und 20 ml Bupivacain 0,25 % werden inkrementell injiziert, während die Nadel zurückgezogen wird
Aktiver Komparator: Ischiasnerv Blockade
Verfahren: Ischiasnerv Blockade
Patient in Rückenlage mit gebeugtem Hüft- und Kniegelenk auf der operierten Seite und Außenrotation des Beins um etwa 45 Grad. Der Ultraschallkopf wird zunächst etwa 8 cm distal der Leistenfalte senkrecht zur Haut positioniert. Die Stelle wird dann durch Verschieben und Neigen des Schallkopfs abgetastet, bis ein klares transversales Bild des echoreichen Ischiasnervs erhalten wird, der sich posterior und medial des kleineren Trochanters befindet. Eine Spinalnadel 22 G x 3,5 Zoll wird parallel und in einer Linie mit dem Ultraschallwandler vorgeschoben, während der Ischiasnerv in der Mitte des Bildschirms gehalten wird. Die Nadel wird unter Echtzeit-Ultraschallführung langsam vorgeschoben, bis sie sich in der Nähe des Nervs befindet, dann wird eine negative Aspiration bestätigt und 20 ml Bupivacain 0,25 % werden schrittweise injiziert, während die Nadel zurückgezogen wird
Aktiver Komparator: Adduktorenkanal blockieren
Verfahren: Adduktorenkanal blockieren

Der Schallkopf wird anteromedial etwa am Übergang zwischen mittlerem und distalem Drittel des Oberschenkels oder etwas tiefer platziert.

Die Blockade des Nervus saphenus sollte am weitesten distal erfolgen, wo die Arterie noch unmittelbar tief am Musculus sartorius liegt, wodurch die motorische Blockade des M. vastus medialis minimiert wird; Eine Adduktorenkanal-Nervenblockade wird typischerweise weiter proximal, etwa in der Mitte des Oberschenkels, durchgeführt. Die Nadel wird in einer Ebene von lateral nach medial eingeführt und in Richtung der Femoralarterie vorgeschoben. Sobald die Nadelspitze vor der Arterie sichtbar ist und nach sorgfältiger Aspiration, werden 20 ml Bupivacain 0,25 % schrittweise injiziert, während die Nadel zurückgezogen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Wechsel von Stufe 0 alle 1 Stunde für die ersten 6 Stunden, dann alle 4 Stunden für die nächsten 24 Stunden und bei Bewegung
eine Skala von 0 bis 10, da der Patient aufgefordert wird, seine Schmerzen auf der Skala auszudrücken. Eine höhere Skala bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Wechsel von Stufe 0 alle 1 Stunde für die ersten 6 Stunden, dann alle 4 Stunden für die nächsten 24 Stunden und bei Bewegung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Wenn die VAS 4 oder mehr beträgt, bedeutet eine längere Zeit ein besseres Ergebnis
bis zu 48 Stunden
gesamten Morphinverbrauch
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
intraoperativ und postoperativ bedeutet ein höherer Verbrauch ein schlechteres Ergebnis
bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2022ANETH2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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