Blocco del nervo sciatico, blocco del canale adduttore o blocco IPACK
4 gennaio 2023 aggiornato da: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Blocco del nervo femorale combinato con blocco del nervo sciatico Blocco del canale adduttore o (intercapedine tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore) Blocco IPACK per analgesia postoperatoria dopo importanti interventi chirurgici al ginocchio
Confronto tra l'infiltrazione di anestetico locale tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) rispetto al blocco del canale adduttore (ACB) o al blocco del nervo sciatico (approccio anteriore) in combinazione con il blocco del nervo femorale per l'analgesia postoperatoria negli interventi di chirurgia maggiore del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Numero di telefono: 01225484055
- Email: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 32511
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, University Hospitals
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Contatto:
- Ghada Ali, MD
- Numero di telefono: 01001775783
- Email: ghadaali132@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I o II
- sottoposti a chirurgia maggiore elettiva del ginocchio
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di dare il consenso informato,
- disturbi della coagulazione preesistenti,
- allergie note agli anestetici locali aminoammidici,
- infezione locale nel sito del blocco,
- obesità patologica,
- malattie epatiche e renali
- pazienti con disturbi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco IPACK
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la sonda viene applicata alla fossa poplitea per l'identificazione dell'arteria poplitea e del femore.
Quindi, la sonda viene fatta scorrere distalmente per rivelare i due condili femorali seguiti dallo scorrimento prossimale della sonda fino alla scomparsa delle gobbe dei condili femorali e alla comparsa della metafisi piatta.
un ago spinale 22G x 3,5 pollici è avanzato dall'aspetto laterale e diretto attraverso lo spazio tra l'arteria poplitea e il femore e una volta che l'ago ha raggiunto il bordo mediale del femore, quasi a livello dell'arteria poplitea, l'aspirazione negativa è confermata e 20 ml di bupivacaina 0,25% vengono iniettati gradualmente man mano che l'ago veniva estratto
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Comparatore attivo: blocco del nervo sciatico
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paziente in posizione supina con anca e ginocchio del lato operato flessi e gamba ruotata esternamente di circa 45 gradi.
Il trasduttore a ultrasuoni viene prima posizionato perpendicolarmente alla pelle a circa 8 cm distalmente dalla piega inguinale.
La posizione viene quindi scansionata facendo scorrere e inclinando il trasduttore fino a ottenere una chiara immagine trasversale del nervo sciatico iperecogeno situato posteriormente e medialmente al piccolo trocantere.
un ago spinale 22G x 3,5 pollici viene avanzato parallelamente e in linea con il trasduttore a ultrasuoni mentre il nervo sciatico viene mantenuto al centro dello schermo.
L'ago viene fatto avanzare lentamente sotto guida ecografica in tempo reale fino a quando non è vicino al nervo, quindi viene confermata l'aspirazione negativa e vengono iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in modo incrementale man mano che l'ago è stato ritirato
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Comparatore attivo: blocco del canale adduttore
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il trasduttore è posizionato anteromedialmente, approssimativamente alla giunzione tra il terzo medio e il terzo distale della coscia o un po' più in basso. Il blocco del nervo safeno dovrebbe essere eseguito al livello più distale dove l'arteria si trova ancora immediatamente in profondità rispetto al muscolo sartorio, riducendo così al minimo la quantità di blocco del nervo motorio del vasto mediale; un blocco del nervo del canale adduttore viene tipicamente eseguito più prossimalmente, intorno al livello della metà della coscia. L'ago viene inserito nel piano con orientamento da laterale a mediale e fatto avanzare verso l'arteria femorale. Una volta che la punta dell'ago viene visualizzata anteriormente all'arteria e dopo un'accurata aspirazione, vengono iniettati 20 ml di bupivacaina 0,25% in modo incrementale man mano che l'ago veniva ritirato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: cambia dal livello 0 ogni 1 ora per le prime 6 ore, poi ogni 4 ore per le successive 24 ore e in movimento
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una scala da 0 a 10 poiché al paziente verrà chiesto di esprimere il proprio dolore sulla scala una scala più alta significa un risultato peggiore
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cambia dal livello 0 ogni 1 ora per le prime 6 ore, poi ogni 4 ore per le successive 24 ore e in movimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo per la prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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quando VAS è 4 o più tempo più lungo significa un risultato migliore
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fino a 48 ore
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consumo totale di morfina
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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un consumo maggiore intraoperatorio e postoperatorio significa un esito peggiore
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fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2022ANETH2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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