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坐骨神经阻滞、内收管阻滞或 IPACK 阻滞

2023年1月4日 更新者：mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University

股神经阻滞联合坐骨神经阻滞内收管阻滞或（腘动脉与膝后关节囊之间的间隙）IPACK 阻滞用于膝关节大手术后的术后镇痛

腘动脉和膝关节囊之间局部麻醉浸润 (IPACK) 与内收管阻滞 (ACB) 或坐骨神经阻滞（前入路）联合股神经阻滞在膝关节大手术术后镇痛中的比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、32511
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine, University Hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA I 或 II 身体状况
  • 接受择期膝关节大手术

排除标准：

  • 患者拒绝给予知情同意，
  • 先前存在的凝血障碍，
  • 已知对氨基酰胺局部麻醉剂过敏，
  • 块部位的局部感染，
  • 病态肥胖，
  • 肝肾疾病
  • 心理障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：IPACK块
程序：IPACK块
探头应用于腘窝以识别腘动脉和股骨。 然后，将探头向远端滑动以显露两个股骨髁，然后将探头向近端滑动，直到股骨髁的驼峰消失，出现扁平的干骺端。 一根 22G x 3.5 英寸的脊柱针从外侧推进并穿过腘动脉和股骨之间的空间，一旦针到达股骨的内侧边缘，几乎在腘动脉的水平，负抽吸被确认并且20 毫升 0.25% 的布比卡因随着针头的抽出逐渐注射
有源比较器：坐骨神经阻滞
程序：坐骨神经阻滞
患者取仰卧位，手术侧髋膝关节屈曲，下肢外旋约 45 度。 首先将超声换能器垂直于腹股沟皱襞远端约 8 cm 的皮肤放置。 然后通过滑动和倾斜换能器扫描该位置，直到获得位于小转子后部和内侧的高回声坐骨神经的清晰横向图像。 一根 22G x 3.5 英寸的脊柱针平行前进并与超声换能器成一直线，同时坐骨神经保持在屏幕中间。 针头在实时超声引导下缓慢前进，直到接近神经，然后确认负抽吸，并在拔出针头时逐渐注射 20 毫升 0.25% 的布比卡因
有源比较器：收肌管阻滞
程序：收肌管阻滞

换能器放置在前内侧，大约在大腿中部和远端三分之一之间的交界处或稍低一些。

隐神经阻滞应在动脉仍位于缝匠肌深处的最远端水平进行，从而最大限度地减少股内侧肌运动神经阻滞的量；内收肌管神经阻滞通常在大腿中部附近更近端进行。 针以从外侧到内侧的方向在平面内插入，并向股动脉前进。 一旦在动脉前方看到针尖并仔细抽吸后，在拔出针头时逐渐注射 20 毫升 0.25% 的布比卡因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表的变化
大体时间：在第一个 6 小时内每 1 小时从 0 级变化，然后在接下来的 24 小时内每 4 小时变化一次，并在运动时变化
从 0 到 10 的等级，因为患者将被要求在等级上表达他的疼痛，等级越高意味着结果越差
在第一个 6 小时内每 1 小时从 0 级变化，然后在接下来的 24 小时内每 4 小时变化一次，并在运动时变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次镇痛请求的时间
大体时间：长达 48 小时
当 VAS 为 4 或更多时，时间越长意味着结果越好
长达 48 小时
吗啡总消耗量
大体时间：长达 48 小时
术中和术后更高的消耗意味着更差的结果
长达 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Menoufia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (估计)

2023年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10/2022ANETH2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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术后疼痛的临床试验

IPACK块的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Djibouti

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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3
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