Isjiasnerveblokk, adduktorkanalblokk eller IPACK-blokk
4. januar 2023 oppdatert av: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Femoral nerveblokk kombinert med isjiasnerveblokk Adduktorkanalblokk eller (mellomrom mellom poplitealarterien og kapselen til det bakre kneet) IPACK-blokk for postoperativ analgesi etter større kneoperasjoner
Sammenligning mellom lokalbedøvelsesinfiltrasjon mellom poplitealarterien og knekapselen (IPACK) versus adduktorkanalblokk (ACB) eller isjiasnerveblokkering (anterior tilnærming) i kombinasjon med femoral nerveblokk for postoperativ analgesi ved større kneoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Telefonnummer: 01225484055
- E-post: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ghada Ali, MD
- Telefonnummer: 01001775783
- E-post: ghadaali132@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II fysisk status
- gjennomgår en elektiv større kneoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasientens nektelse av å gi informert samtykke,
- eksisterende koagulasjonsforstyrrelser,
- kjente allergier mot aminoamid lokalbedøvelse,
- lokal infeksjon på stedet for blokken,
- sykelig overvekt,
- lever- og nyresykdommer
- pasienter med psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPACK blokk
|
sonden påføres popliteal fossa for identifikasjon av popliteal arterie og femur.
Deretter skyves sonden distalt for å avsløre de to femorale kondylene, etterfulgt av proksimal glidning av sonden inntil puklene til lårbenskondylene forsvant og den flate metafysen dukket opp.
en spinalnål på 22G x 3,5 tommer føres frem fra det laterale aspektet og rettes over rommet mellom poplitealarterien og femur, og når nålen nådde den mediale kanten av femur, nesten på nivå med poplitealarterien, bekreftes negativ aspirasjon og 20 ml bupivakain 0,25 % injiseres trinnvis etter hvert som nålen ble trukket ut
|
|
Aktiv komparator: isjiasnerveblokkering
|
pasient i ryggleie med hofte og kne på den opererte siden bøyd og benet utvendig rotert ca. 45 grader.
Ultralydtransduseren plasseres først vinkelrett på huden ca. 8 cm distalt til lyskefolden.
Plasseringen skannes deretter ved å skyve og vippe transduseren inntil et klart tverrbilde av den hyperekkoiske isjiasnerven som ligger bak og medial til den mindre trochanter er oppnådd.
en spinalnål 22G x 3,5 tommer føres frem parallelt og på linje med ultralydtransduseren mens isjiasnerven holdes midt på skjermen.
Nålen føres sakte frem under sanntids ultralydveiledning til den er nær nerven, deretter bekreftes negativ aspirasjon og 20 ml bupivakain 0,25 % injiseres trinnvis etter hvert som nålen ble trukket ut.
|
|
Aktiv komparator: adduktor kanalblokk
|
transduseren plasseres anteromedialt, omtrent i krysset mellom midtre og distale tredjedel av låret eller noe lavere. Saphenus-nerveblokken bør utføres på det mest distale nivået der arterien fortsatt ligger umiddelbart dypt til sartorius-muskelen, og dermed minimere mengden motorisk nerveblokk i vastus medialis; en nerveblokk i adduktorkanalen utføres vanligvis mer proksimalt, rundt midten av låret. Nålen settes inn i planet i en lateral-til-medial orientering og fremføres mot femoralarterien. Når nålespissen er visualisert foran arterien og etter forsiktig aspirasjon, injiseres 20 ml bupivakain 0,25 % trinnvis etter hvert som nålen ble trukket ut. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av visuell analog skala
Tidsramme: endre fra 0 nivå hver 1 time i 1. 6 timer, deretter hver 4. time i neste 24 timer og ved bevegelse
|
en skala fra 0 til 10 da pasienten vil bli bedt om å uttrykke smerten på skalaen høyere skala betyr et dårligere resultat
|
endre fra 0 nivå hver 1 time i 1. 6 timer, deretter hver 4. time i neste 24 timer og ved bevegelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid for første analgetiske forespørsel
Tidsramme: opptil 48 timer
|
når VAS er 4 eller mer betyr lengre tid et bedre resultat
|
opptil 48 timer
|
|
totalt morfinforbruk
Tidsramme: opptil 48 timer
|
intraoperativt og postoperativt høyere forbruk betyr dårligere resultat
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/2022ANETH2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .