Iskiasnerveblok, Adduktorkanalblok eller IPACK-blok
4. januar 2023 opdateret af: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Femoral nerveblok kombineret med iskiasnerveblok Adduktorkanalblok eller (mellemrum mellem poplitealarterien og kapslen i det posteriore knæ) IPACK-blok til postoperativ analgesi efter større knæoperationer
Sammenligning mellem lokalbedøvende infiltration mellem arterien popliteal og knækapslen (IPACK) versus adduktorkanalblokade (ACB) eller iskiasnerveblokade (anterior tilgang) i kombination med femoral nerveblok til postoperativ analgesi ved større knæoperationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Telefonnummer: 01225484055
- E-mail: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
Kontakt:
- Ghada Ali, MD
- Telefonnummer: 01001775783
- E-mail: ghadaali132@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II fysisk status
- gennemgår en elektiv større knæoperation
Ekskluderingskriterier:
- patienters nægtelse af at give informeret samtykke,
- allerede eksisterende koagulationsforstyrrelser,
- kendte allergier over for aminoamid lokalbedøvelsesmidler,
- lokal infektion på stedet for blokeringen,
- sygelig fedme,
- lever- og nyresygdomme
- patienter med psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPACK blok
|
sonden påføres popliteal fossa til identifikation af popliteal arterie og femur.
Derefter skydes proben distalt for at afsløre de to lårbenskondyler efterfulgt af proksimal glidning af proben, indtil puklerne på lårbenskondylerne forsvandt, og den flade metafyse fremkom.
en spinalnål på 22G x 3,5 tommer føres frem fra det laterale aspekt og rettes hen over mellemrummet mellem arterien popliteal og femur, og når nålen nåede den mediale kant af femur, næsten på niveau med popliteal arterien, bekræftes negativ aspiration og 20 ml bupivacain 0,25 % injiceres trinvist efterhånden som nålen blev trukket ud
|
|
Aktiv komparator: iskiasnerveblokering
|
patient i liggende stilling med hofte og knæ på den opererede side bøjet og benet udvendigt roteret ca. 45 grader.
Ultralydstransduceren placeres først vinkelret på huden ca. 8 cm distalt i forhold til lyskefolden.
Placeringen scannes derefter ved at glide og vippe transduceren, indtil der opnås et tydeligt tværgående billede af den hyperekkoiske iskiasnerve, der er placeret posteriort og medialt for den mindre trochanter.
en spinalnål 22G x 3,5 tommer fremføres parallelt og på linje med ultralydstransduceren, mens iskiasnerven holdes midt på skærmen.
Nålen føres langsomt frem under ultralydsvejledning i realtid, indtil den er nær nerven, hvorefter negativ aspiration bekræftes, og 20 ml bupivacain 0,25 % injiceres trinvist, efterhånden som nålen blev trukket tilbage
|
|
Aktiv komparator: adduktorkanalblok
|
transduceren placeres anteromedialt, omtrent ved overgangen mellem den midterste og distale tredjedel af låret eller noget lavere. Saphenus-nerveblokaden bør udføres på det mest distale niveau, hvor arterien stadig ligger umiddelbart dybt til sartoriusmusklen, hvorved mængden af motorisk nerveblokering af vastus medialis minimeres; en nerveblok i adduktorkanalen udføres typisk mere proksimalt, omkring midten af lårets niveau. Nålen indsættes i planet i en lateral-til-medial orientering og fremføres mod femoralisarterien. Når nålespidsen er visualiseret foran arterien og efter omhyggelig aspiration, injiceres 20 ml bupivacain 0,25 % trinvist, efterhånden som nålen blev trukket tilbage |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af visuel analog skala
Tidsramme: skift fra 0 niveau hver 1. time i 1. 6 timer, derefter hver 4. time i de næste 24 timer og ved bevægelse
|
en skala fra 0 til 10, da patienten vil blive bedt om at udtrykke sin smerte på skalaen højere skala betyder et dårligere resultat
|
skift fra 0 niveau hver 1. time i 1. 6 timer, derefter hver 4. time i de næste 24 timer og ved bevægelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til første analgetiske anmodning
Tidsramme: op til 48 timer
|
når VAS er 4 eller mere betyder længere tid et bedre resultat
|
op til 48 timer
|
|
det samlede morfinforbrug
Tidsramme: op til 48 timer
|
intraoperativt og postoperativt højere forbrug betyder et dårligere resultat
|
op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2023
Først opslået (Skøn)
13. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2022ANETH2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .