Sciatic Nerve Block, Adductor Canal Block tai IPACK Block
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Femoraalisen hermon salpaus yhdistettynä iskiashermotukoksen liitännäiskanavasalpaukseen tai (polvivaltimon ja takapolven kapselin välinen tila) IPACK-salpaus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan suurten polvileikkausten jälkeen
Polvivaltimon ja polven kapselin välisen paikallispuudutuksen infiltraation (IPACK) ja adduktorisen kanavan tukoksen (ACB) tai iskiashermon blokkauksen (anteriorinen lähestymistapa) vertailu yhdistettynä reisiluun hermokatkoksen kanssa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan suurissa polvileikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Puhelinnumero: 01225484055
- Sähköposti: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Ali, MD
- Puhelinnumero: 01001775783
- Sähköposti: ghadaali132@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II fyysinen tila
- elektiivisessä suuressa polvileikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta,
- olemassa olevat hyytymishäiriöt,
- tunnetut allergiat aminoamidi-paikallispuudutusaineille,
- paikallinen infektio tukoskohdassa,
- sairaalloisen lihavuuden,
- maksan ja munuaisten sairaudet
- potilaita, joilla on psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IPACK lohko
|
koetin asetetaan polvitaipeen kuoppaan polvitaipeen valtimon ja reisiluun tunnistamiseksi.
Sitten koetinta liu'utetaan distaalisesti kahden reisiluun kondylin paljastamiseksi, minkä jälkeen koetinta liuotetaan proksimaalisesti, kunnes reisiluun nivelten kyhmyt katosivat ja litteä metafyysi ilmestyi.
22 G x 3,5 tuumaa selkärangan neula viedään eteenpäin lateraalisesta näkökulmasta ja suunnataan lantiovaltimon ja reisiluun välisen tilan poikki, ja kun neula on saavuttanut reisiluun mediaalisen reunan, lähes polvivaltimon tasolla, negatiivinen aspiraatio vahvistetaan ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan asteittain, kun neula vedetään pois
|
|
Active Comparator: iskiashermotukos
|
potilas makuuasennossa leikatun puolen lonkka ja polvi koukussa ja jalkaa ulkoisesti käännettynä noin 45 astetta.
Ultraäänianturi sijoitetaan ensin kohtisuoraan ihoon nähden noin 8 cm distaalisesti nivusrypystä.
Sen jälkeen sijainti skannataan liu'uttamalla ja kallistamalla anturia, kunnes saadaan selkeä poikittaiskuva hyperkaikuisesta iskiashermosta, joka sijaitsee taka- ja mediaalisesti pienempään trokanteriin nähden.
22 G x 3,5 tuuman selkärangan neula viedään yhdensuuntaisesti ja linjassa ultraäänianturin kanssa, kun taas iskiashermo pidetään näytön keskellä.
Neulaa viedään hitaasti eteenpäin reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa, kunnes se on lähellä hermoa, sitten negatiivinen aspiraatio vahvistetaan ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan asteittain, kun neula vedetään pois.
|
|
Active Comparator: adduktorikanavan tukos
|
anturi sijoitetaan anteromediaalisesti, suunnilleen reiden keski- ja distaalisen kolmanneksen liitoskohtaan tai hieman alempana. Safeeninen hermotukos tulee suorittaa kaukaisimmalla tasolla, jossa valtimo on edelleen välittömästi syvällä sartorius-lihakseen, mikä minimoi vastus medialis -lihaksen motorisen hermolohkon määrän. adduktorikanavan hermokatkos suoritetaan tyypillisesti proksimaalisesti, noin reiden keskitasolla. Neula työnnetään sisään tasossa lateraalisesta mediaaliseen suuntaan ja viedään kohti reisivaltimoa. Kun neulan kärki on näkyvissä valtimon etupuolella ja huolellisen aspiraation jälkeen, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan asteittain, kun neula vedetään pois |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: vaihda 0-tasolta 1 tunnin välein 1. 6 tunnin ajan, sitten 4 tunnin välein seuraavan 24 tunnin ajan ja liikkeen aikana
|
asteikko 0-10, kun potilasta pyydetään ilmaisemaan kipunsa asteikolla korkeampi tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
vaihda 0-tasolta 1 tunnin välein 1. 6 tunnin ajan, sitten 4 tunnin välein seuraavan 24 tunnin ajan ja liikkeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
kun VAS on 4 tai enemmän pidempi aika tarkoittaa parempaa tulosta
|
jopa 48 tuntia
|
|
morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen suurempi kulutus tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2022ANETH2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .