Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok sedacího nervu, blok adičního kanálu nebo blok IPACK

4. ledna 2023 aktualizováno: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Blok femorálního nervu v kombinaci s blokem adduktoru ischiatického nervu nebo (meziprostor mezi podkolenní tepnou a kapslí zadního kolena) blok IPACK pro pooperační analgezii po velkých operacích kolene

Srovnání mezi lokální anestetickou infiltrací mezi podkolenní tepnou a pouzdrem kolena (IPACK) versus blokáda adduktorového kanálu (ACB) nebo blokáda sedacího nervu (přední přístup) v kombinaci s blokádou femorálního nervu pro pooperační analgezii u velkých operací kolene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I nebo II
  • podstoupí elektivní velkou operaci kolena

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů udělit informovaný souhlas,
  • již existující poruchy koagulace,
  • známé alergie na aminoamidová lokální anestetika,
  • lokální infekce v místě bloku,
  • morbidní obezita,
  • onemocnění jater a ledvin
  • pacientů s psychickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok IPACK
Postup: Blok IPACK
sonda se aplikuje do podkolenní jamky pro identifikaci podkolenní tepny a stehenní kosti. Poté se sonda posune distálně pro odhalení dvou kondylů femuru a následuje proximální posunutí sondy, dokud hrbolky kondylů femuru nezmizí a neobjeví se plochá metafýza. páteřní jehla 22G x 3,5 palce je vysunuta z laterální strany a nasměrována přes prostor mezi podkolenní tepnou a femurem a jakmile jehla dosáhla mediálního okraje stehenní kosti, téměř na úrovni podkolenní tepny, je potvrzena negativní aspirace a 20 ml bupivakainu 0,25 % se vstříkne postupně s vytahováním jehly
Aktivní komparátor: blokáda sedacího nervu
Postup: blokáda sedacího nervu
pacient v poloze na zádech s ohnutými kyčlemi a koleny na operované straně a zevní rotací nohy přibližně o 45 stupňů. Ultrazvukový měnič se nejprve umístí kolmo ke kůži přibližně 8 cm distálně od tříselné rýhy. Místo se pak snímá posouváním a nakláněním snímače, dokud se nezíská jasný příčný obraz hyperechogenního sedacího nervu umístěného za a mediálně k malému trochanteru. páteřní jehla 22G x 3,5 palce se posune paralelně a v linii s ultrazvukovým měničem, zatímco sedací nerv je držen uprostřed obrazovky. Jehla se pomalu zasouvá pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase, dokud se nedostane do blízkosti nervu, poté se potvrdí negativní aspirace a postupně se po vytažení jehly vstříkne 20 ml bupivakainu 0,25 %
Aktivní komparátor: blok adduktorového kanálu
Postup: blok adduktorového kanálu

snímač je umístěn anteromediálně, přibližně na spojnici mezi střední a distální třetinou stehna nebo poněkud níže.

Blokáda safénového nervu by měla být provedena na nejdistálnější úrovni, kde tepna stále leží bezprostředně hluboko k m. sartorius, čímž se minimalizuje množství blokády motorického nervu vastus medialis; blokáda nervu adduktorů se typicky provádí více proximálně, kolem úrovně středního stehna. Jehla se zavede v rovině v laterální až mediální orientaci a posune se směrem k femorální tepně. Jakmile je špička jehly zobrazena v přední části tepny a po pečlivém nasátí, je postupně injikováno 20 ml bupivakainu 0,25 % při vytahování jehly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: změna z 0 úrovně každou 1 hodinu po dobu 1. 6 hodin, poté každé 4 hodiny po dalších 24 hodin a při pohybu
stupnice od 0 do 10, protože pacient bude požádán, aby vyjádřil svou bolest na stupnici, vyšší stupnice znamená horší výsledek
změna z 0 úrovně každou 1 hodinu po dobu 1. 6 hodin, poté každé 4 hodiny po dalších 24 hodin a při pohybu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas pro první žádost o analgetikum
Časové okno: až 48 hodin
když je VAS o 4 nebo více delší doba, znamená to lepší výsledek
až 48 hodin
celková spotřeba morfia
Časové okno: až 48 hodin
intraoperační a pooperační vyšší spotřeba znamená horší výsledek
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/2022ANETH2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok IPACK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit