Блокада седалищного нерва, блокада аддукторного канала или блокада IPACK
4 января 2023 г. обновлено: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Блокада бедренного нерва в сочетании с блокадой седалищного нерва Блокада приводящего канала или (промежуток между подколенной артерией и капсулой заднего колена) Блок IPACK для послеоперационной анальгезии после обширных операций на коленном суставе
Сравнение инфильтрации местным анестетиком между подколенной артерией и капсулой колена (IPACK) с блокадой приводящего канала (ACB) или блокадой седалищного нерва (передний доступ) в сочетании с блокадой бедренного нерва для послеоперационной анальгезии при крупных операциях на колене.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Номер телефона: 01225484055
- Электронная почта: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 32511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
Контакт:
- Ghada Ali, MD
- Номер телефона: 01001775783
- Электронная почта: ghadaali132@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I или II
- перенес плановую серьезную операцию на колене
Критерий исключения:
- отказ пациентов дать информированное согласие,
- ранее существовавшие нарушения свертывания крови,
- известная аллергия на аминоамидные местные анестетики,
- локальная инфекция в месте блокады,
- патологическое ожирение,
- заболевания печени и почек
- пациенты с психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок IPACK
|
зонд прикладывают к подколенной ямке для идентификации подколенной артерии и бедренной кости.
Затем зонд перемещают дистально для выявления двух мыщелков бедренной кости с последующим проксимальным скольжением зонда до исчезновения бугорков мыщелков бедренной кости и появления плоского метафиза.
спинальная игла 22G x 3,5 дюйма продвигается с латеральной стороны и направляется через пространство между подколенной артерией и бедренной костью, и как только игла достигает медиального края бедренной кости, почти на уровне подколенной артерии, подтверждается отрицательная аспирация и 20 мл бупивакаина 0,25% вводят постепенно по мере извлечения иглы.
|
|
Активный компаратор: блокада седалищного нерва
|
пациент в положении лежа на спине с согнутыми тазобедренными и коленными суставами на оперируемой стороне и ротацией ноги наружу примерно на 45 градусов.
Ультразвуковой датчик сначала располагают перпендикулярно коже примерно на 8 см дистальнее паховой складки.
Затем это место сканируется путем скольжения и наклона датчика до тех пор, пока не будет получено четкое поперечное изображение гиперэхогенного седалищного нерва, расположенного кзади и медиальнее малого вертела.
спинальную иглу 22G x 3,5 дюйма продвигают параллельно и на одной линии с ультразвуковым датчиком, в то время как седалищный нерв остается в середине экрана.
Иглу медленно продвигают под ультразвуковым контролем в режиме реального времени до тех пор, пока она не окажется рядом с нервом, затем подтверждается отрицательная аспирация и постепенно вводится 20 мл бупивакаина 0,25% по мере извлечения иглы.
|
|
Активный компаратор: блокада аддукторного канала
|
датчик располагают переднемедиально, примерно на границе средней и дистальной трети бедра или несколько ниже. Блокаду подкожного нерва следует выполнять на самом дистальном уровне, где артерия все еще лежит непосредственно глубоко в портняжной мышце, таким образом сводя к минимуму объем блокады двигательного нерва медиальной широкой мышцы бедра; Блокада приводящего нерва обычно выполняется проксимально, примерно на уровне середины бедра. Иглу вводят в плоскости латерально-медиальной ориентации и продвигают к бедренной артерии. Как только кончик иглы визуализируется впереди артерии и после тщательной аспирации, постепенно вводят 20 мл бупивакаина 0,25% по мере извлечения иглы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: изменение с 0 уровня каждые 1 час в течение первых 6 часов, затем каждые 4 часа в течение следующих 24 часов и при движении
|
шкала от 0 до 10, так как пациента попросят выразить свою боль по шкале, более высокая шкала означает худший результат
|
изменение с 0 уровня каждые 1 час в течение первых 6 часов, затем каждые 4 часа в течение следующих 24 часов и при движении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время для первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: до 48 часов
|
когда VAS составляет 4 или более, более длительное время означает лучший результат
|
до 48 часов
|
|
общее потребление морфина
Временное ограничение: до 48 часов
|
интраоперационное и послеоперационное более высокое потребление означает худший результат
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2022ANETH2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .