Bloqueo del nervio ciático, bloqueo del canal aductor o bloqueo IPACK
4 de enero de 2023 actualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Bloqueo del nervio femoral combinado con bloqueo del nervio ciático Bloqueo del canal aductor o (espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior) Bloque IPACK para analgesia posoperatoria después de cirugías mayores de rodilla
Comparación entre la infiltración de anestésico local entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK) versus bloqueo del canal aductor (ACB) o bloqueo del nervio ciático (abordaje anterior) en combinación con bloqueo del nervio femoral para analgesia postoperatoria en cirugías mayores de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Número de teléfono: 01225484055
- Correo electrónico: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 32511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
Contacto:
- Ghada Ali, MD
- Número de teléfono: 01001775783
- Correo electrónico: ghadaali132@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II
- someterse a una cirugía mayor electiva de rodilla
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes a dar su consentimiento informado,
- trastornos de la coagulación preexistentes,
- alergias conocidas a los anestésicos locales de aminoamida,
- infección local en el sitio del bloque,
- obesidad mórbida,
- enfermedades hepáticas y renales
- pacientes con trastornos psicologicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque IPACK
|
la sonda se aplica a la fosa poplítea para la identificación de la arteria poplítea y el fémur.
Luego, la sonda se desliza distalmente para revelar los dos cóndilos femorales seguido de un deslizamiento proximal de la sonda hasta que desaparecen las protuberancias de los cóndilos femorales y aparece la metáfisis plana.
se avanza una aguja espinal de 22G x 3,5 pulgadas desde la cara lateral y se dirige a través del espacio entre la arteria poplítea y el fémur y una vez que la aguja alcanza el borde medial del fémur, casi al nivel de la arteria poplítea, se confirma la aspiración negativa y Se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% de forma incremental a medida que se retira la aguja
|
|
Comparador activo: bloqueo del nervio ciático
|
paciente en posición supina con la cadera y la rodilla del lado operado flexionadas y la pierna rotada externamente aproximadamente 45 grados.
El transductor de ultrasonido primero se coloca perpendicular a la piel aproximadamente 8 cm distal al pliegue inguinal.
A continuación, se explora la ubicación deslizando e inclinando el transductor hasta obtener una imagen transversal clara del nervio ciático hiperecogénico situado posterior y medial al trocánter menor.
se avanza una aguja espinal de 22G x 3,5 pulgadas paralela y en línea con el transductor de ultrasonido mientras el nervio ciático se mantiene en el centro de la pantalla.
La aguja se avanza lentamente bajo la guía de ultrasonido en tiempo real hasta que esté cerca del nervio, luego se confirma la aspiración negativa y se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% de forma incremental a medida que se retira la aguja.
|
|
Comparador activo: bloqueo del canal aductor
|
el transductor se coloca anteromedialmente, aproximadamente en la unión entre el tercio medio y distal del muslo o algo más abajo. El bloqueo del nervio safeno debe realizarse en el nivel más distal donde la arteria aún se encuentra inmediatamente profunda al músculo sartorio, minimizando así la cantidad de bloqueo del nervio motor del vasto medial; un bloqueo del nervio del canal aductor generalmente se realiza más proximalmente, alrededor del nivel medio del muslo. La aguja se inserta en el mismo plano con una orientación de lateral a medial y se avanza hacia la arteria femoral. Una vez que la punta de la aguja se visualiza anterior a la arteria y después de una aspiración cuidadosa, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% de forma incremental a medida que se retira la aguja. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambiar desde el nivel 0 cada 1 hora durante las primeras 6 horas, luego cada 4 horas durante las próximas 24 horas y en movimiento
|
una escala de 0 a 10 ya que se le pedirá al paciente que exprese su dolor en la escala una escala más alta significa un peor resultado
|
cambiar desde el nivel 0 cada 1 hora durante las primeras 6 horas, luego cada 4 horas durante las próximas 24 horas y en movimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo para la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
|
cuando VAS es 4 o más tiempo más largo significa un mejor resultado
|
hasta 48 horas
|
|
consumo total de morfina
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
|
un mayor consumo intraoperatorio y postoperatorio significa un peor resultado
|
hasta 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2022ANETH2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .