Blokada nerwu kulszowego, blokada kanału przywodziciela lub blokada IPACK
4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Blokada nerwu udowego w połączeniu z blokadą nerwu kulszowego Blokada kanału przywodziciela lub (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką tylnego kolana) blok IPACK do analgezji pooperacyjnej po dużych operacjach kolana
Porównanie naciekania miejscowego środka znieczulającego między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego (IPACK) z blokadą kanału przywodzicieli (ACB) lub blokadą nerwu kulszowego (dostęp przedni) w połączeniu z blokadą nerwu udowego w celu analgezji pooperacyjnej w dużych operacjach kolana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Numer telefonu: 01225484055
- E-mail: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
Kontakt:
- Ghada Ali, MD
- Numer telefonu: 01001775783
- E-mail: ghadaali132@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status fizyczny ASA I lub II
- przechodzi planową poważną operację kolana
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wyrażenia przez pacjentów świadomej zgody,
- istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia,
- znane alergie na miejscowe środki znieczulające aminoamidowe,
- miejscowa infekcja w miejscu blokady,
- chorobliwa otyłość,
- choroby wątroby i nerek
- pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok IPACK
|
sondę przykłada się do dołu podkolanowego w celu identyfikacji tętnicy podkolanowej i kości udowej.
Następnie sondę przesuwa się dystalnie w celu odsłonięcia dwóch kłykci kości udowej, a następnie przesuwa się sondę proksymalnie, aż do zniknięcia garbów kłykci kości udowej i pojawienia się płaskiej przynasady.
igła podpajęczynówkowa 22G x 3,5 cala jest wprowadzana od strony bocznej i skierowana w poprzek przestrzeni między tętnicą podkolanową a kością udową, a po dotarciu igły do przyśrodkowej krawędzi kości udowej, prawie na poziomie tętnicy podkolanowej, aspiracja ujemna zostaje potwierdzona i 20 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykuje się stopniowo w miarę wyciągania igły
|
|
Aktywny komparator: blokada nerwu kulszowego
|
Pacjent w pozycji leżącej ze zgiętym biodrem i kolanem po stronie operowanej i nogą obróconą na zewnątrz pod kątem około 45 stopni.
Głowicę ultradźwiękową umieszcza się najpierw prostopadle do skóry, około 8 cm dystalnie od bruzdy pachwinowej.
Lokalizacja jest następnie skanowana poprzez przesuwanie i przechylanie głowicy, aż do uzyskania wyraźnego poprzecznego obrazu hiperechogenicznego nerwu kulszowego zlokalizowanego z tyłu i przyśrodkowo od krętarza mniejszego.
igła rdzeniowa 22G x 3,5 cala jest przesuwana równolegle i w jednej linii z przetwornikiem ultradźwiękowym, podczas gdy nerw kulszowy jest utrzymywany na środku ekranu.
Igła jest przesuwana powoli pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, aż znajdzie się w pobliżu nerwu, po czym potwierdza się ujemną aspirację i stopniowo wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy w miarę wycofywania igły
|
|
Aktywny komparator: blok kanału przywodziciela
|
głowicę umieszcza się przednio-przyśrodkowo, mniej więcej na styku środkowej i dalszej trzeciej części uda lub nieco niżej. Blokadę nerwu odpiszczelowego należy wykonać na najbardziej dystalnym poziomie, gdzie tętnica nadal leży bezpośrednio w stosunku do mięśnia krawieckiego, minimalizując w ten sposób wielkość blokady nerwu ruchowego mięśnia obszernego przyśrodkowego; blokada nerwu kanału przywodziciela jest zwykle wykonywana bardziej proksymalnie, na poziomie połowy uda. Igła jest wprowadzana w płaszczyźnie w kierunku bocznym do przyśrodkowego i przesuwana w kierunku tętnicy udowej. Po uwidocznieniu końcówki igły przed tętnicą i po starannej aspiracji, stopniowo wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy w miarę wycofywania igły |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: zmiana z poziomu 0 co 1 godzinę przez pierwsze 6 godzin, następnie co 4 godziny przez następne 24 godziny i w ruchu
|
skala od 0 do 10, ponieważ pacjent zostanie poproszony o wyrażenie swojego bólu na skali wyższa skala oznacza gorszy wynik
|
zmiana z poziomu 0 co 1 godzinę przez pierwsze 6 godzin, następnie co 4 godziny przez następne 24 godziny i w ruchu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
gdy VAS wynosi 4 lub więcej, dłuższy czas oznacza lepszy wynik
|
do 48 godzin
|
|
całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
większe zużycie śródoperacyjne i pooperacyjne oznacza gorszy wynik
|
do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2022ANETH2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .