Bloqueio do nervo ciático, bloqueio do canal adutor ou bloqueio IPACK
4 de janeiro de 2023 atualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Bloqueio do nervo femoral combinado com bloqueio do nervo ciático Bloqueio do canal adutor ou (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho posterior) Bloqueio IPACK para analgesia pós-operatória após grandes cirurgias no joelho
Comparação entre infiltração de anestésico local entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (IPACK) versus bloqueio do canal adutor (ACB) ou bloqueio do nervo ciático (abordagem anterior) em combinação com bloqueio do nervo femoral para analgesia pós-operatória em cirurgias de joelho de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mostafa saieed saieed mansour, MD
- Número de telefone: 01225484055
- E-mail: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32511
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, University Hospitals
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Contato:
- Ghada Ali, MD
- Número de telefone: 01001775783
- E-mail: ghadaali132@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II
- submetido a cirurgia eletiva de grande porte no joelho
Critério de exclusão:
- recusa dos pacientes em dar consentimento informado,
- distúrbios de coagulação preexistentes,
- alergias conhecidas aos anestésicos locais aminoamida,
- infecção local no local do bloqueio,
- obesidade mórbida,
- doenças hepáticas e renais
- pacientes com distúrbios psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco IPACK
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a sonda é aplicada na fossa poplítea para identificação da artéria poplítea e do fêmur.
Em seguida, a sonda é deslizada distalmente para revelar os dois côndilos femorais seguido de deslizamento proximal da sonda até que as protuberâncias dos côndilos femorais desapareçam e a metáfise plana apareça.
uma agulha espinhal 22G x 3,5 polegadas é avançada a partir do aspecto lateral e direcionada através do espaço entre a artéria poplítea e o fêmur e uma vez que a agulha alcançou a borda medial do fêmur, quase no nível da artéria poplítea, a aspiração negativa é confirmada e 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados gradualmente à medida que a agulha é retirada
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Comparador Ativo: bloqueio do nervo ciático
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paciente em decúbito dorsal com o quadril e o joelho do lado operado fletidos e a perna em rotação externa de aproximadamente 45 graus.
O transdutor de ultrassom é primeiro posicionado perpendicularmente à pele aproximadamente 8 cm distal ao sulco inguinal.
A localização é então escaneada deslizando e inclinando o transdutor até que seja obtida uma imagem transversa clara do nervo ciático hiperecóico localizado posterior e medial ao trocânter menor.
uma agulha espinhal de 22G x 3,5 polegadas é avançada paralelamente e alinhada com o transdutor de ultrassom enquanto o nervo ciático é mantido no meio da tela.
A agulha é avançada lentamente sob orientação de ultrassom em tempo real até que esteja perto do nervo, então a aspiração negativa é confirmada e 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados gradualmente à medida que a agulha é retirada
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Comparador Ativo: bloqueio do canal adutor
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o transdutor é colocado anteromedialmente, aproximadamente na junção entre o terço médio e distal da coxa ou um pouco mais abaixo. O bloqueio do nervo safeno deve ser realizado no nível mais distal, onde a artéria ainda se encontra imediatamente profunda ao músculo sartório, minimizando assim a quantidade de bloqueio do nervo motor do vasto medial; um bloqueio do nervo do canal adutor é tipicamente realizado mais proximalmente, ao redor do nível do meio da coxa. A agulha é inserida no plano em uma orientação lateral para medial e avançada em direção à artéria femoral. Uma vez visualizada a ponta da agulha anterior à artéria e após aspiração cuidadosa, 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados de forma incremental à medida que a agulha é retirada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de escala analógica visual
Prazo: mude do nível 0 a cada 1 hora nas primeiras 6 horas, depois a cada 4 horas nas próximas 24 horas e em movimento
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uma escala de 0 a 10, pois o paciente será solicitado a expressar sua dor na escala escala mais alta significa um pior resultado
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mude do nível 0 a cada 1 hora nas primeiras 6 horas, depois a cada 4 horas nas próximas 24 horas e em movimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para primeira solicitação de analgésico
Prazo: até 48 horas
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quando VAS é 4 ou mais, tempo mais longo significa um melhor resultado
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até 48 horas
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consumo total de morfina
Prazo: até 48 horas
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maior consumo intraoperatório e pós-operatório significa pior resultado
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2022ANETH2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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