REMISE 研究: SEpsis における REMnant 生体試料の調査 (REMISE)
2024年2月27日 更新者：Christopher Seymour、University of Pittsburgh
REMISE is study では、敗血症患者から前向きに収集された血液タンパク質、バイオマーカー、およびその他のオミクスを、i.) 臨床検査室からの残りの (廃棄された) サンプル、および ii.) UPMC Presbyterian で前向きに収集された 2 つのソースから比較します。病院の研究コーディネーターの標本は、生物標本を収集しました。
分析には、従来のバイオマーカー、定量的プロテオミクス、メタボロミクス、リピドミクス、トランスクリプトミクス、および両方のサンプル セットにおける病原体ゲノム シーケンスが含まれます。 このデータは、機械的敗血症研究のためにベッドサイドで収集された研究コーディネーター サンプルと比較して、レムナント サンプルの実現可能性、完全性、および科学的価値の評価を可能にします。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-適格な救急部門に提示された敗血症-3の成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- -入院後6時間以内に敗血症3基準を満たす
- 定期的な臨床ケアと測定のために採取された生体試料
- 末梢静脈アクセス
除外基準:
- Sepsis-3に感染していない患者
- 外傷、
- 法定代理人の同意または連絡ができない、
- 心停止、
- 脳卒中、
- 快適対策のみ、
- 静脈内アクセスを取得できない、および/または
- 被験者は参加を拒否。
- 臨床検体に残血なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症患者
-救急部門の入院から6時間以内に敗血症3基準を満たす成人患者（18歳以上）。
次の状態の患者は除外されます：外傷、心停止、脳卒中、快適対策のみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来のバイオマーカー、プロテオミクス、病原体シーケンシング、およびメタボロミクス/リピドミクスにおける、前向きに収集された生体試料と残りの生体試料との違い。
時間枠：2024 年 1 月
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2024 年 1 月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのサンプルにおける従来のバイオマーカーの測定
時間枠：2024 年 1 月
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炎症性および内皮関連のバイオマーカーを含む、レムナントおよび研究標本で測定される従来のバイオマーカー。
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2024 年 1 月
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全サンプルのプロテオミクス測定
時間枠：2024 年 1 月
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プロテオミクスはレムナントおよび研究標本で測定され、50 を超える異なる血漿タンパク質を捕捉します。
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2024 年 1 月
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すべてのサンプルのメタボロミクス/リピドミクスの測定
時間枠：2024 年 1 月
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有機酸、アミノ酸、およびリン脂質を捕捉するために、レムナントおよび研究試料で測定されるメタボロミクスおよびリピドミクス。
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2024 年 1 月
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すべてのサンプルの病原体シーケンス
時間枠：2024 年 1 月
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病原体配列決定は、感染の原因菌株を正確に特定するために、すべての残存標本および研究標本に対して実行されます。
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2024 年 1 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Seymour, M.D.、University of Pittsburgh / UPMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。