REMISE-studie: REMnant Biospecimen Investigation in SEpsis (REMISE)
27 februari 2024 bijgewerkt door: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
In de REMISE-studie zullen we bloedeiwitten, biomarkers en andere -omics vergelijken die prospectief zijn verzameld bij patiënten met sepsis uit twee bronnen, i.) resterende (weggegooide) monsters uit het klinische laboratorium, en ii.) prospectief verzameld in UPMC Presbyterian ziekenhuisonderzoekscoördinator specimen verzameld biospecimens.
Analyses omvatten traditionele biomarkers, kwantitatieve proteomics, metabolomics, lipidomics, transcriptomics en genomische sequencing van pathogenen in beide sets monsters. Met deze gegevens kan de haalbaarheid, integriteit en wetenschappelijke waarde van restmonsters worden beoordeeld in vergelijking met monsters van onderzoekscoördinatoren die aan het bed zijn verzameld voor onderzoek naar mechanistische sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met sepsis-3 die zich presenteren op in aanmerking komende spoedeisende hulpafdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, minstens 18 jaar oud
- Voldoen aan sepsis-3-criteria binnen 6 uur na opname
- Biospecimens verkregen voor routinematige klinische zorg en metingen
- Perifere intraveneuze toegang
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Sepsis-3 hebben
- Traumatische verwonding,
- Onvermogen om toestemming te geven of contact op te nemen met de wettelijke vertegenwoordiger,
- Hartstilstand,
- Hartinfarct,
- Alleen comfortmaatregelen,
- Geen intraveneuze toegang kunnen krijgen, en/of
- Onderwerp weigert deel te nemen.
- Geen achtergebleven bloed in klinisch monster
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met Sepsis
Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die binnen 6 uur na opname op de spoedeisende hulp voldoen aan de sepsis-3-criteria.
Patiënten worden uitgesloten met de volgende aandoeningen: traumatisch letsel, hartstilstand, beroerte, alleen comfortmaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in traditionele biomarkers, proteomics, pathogeensequencing en metabolomics/lipidomics tussen prospectief verzameld biospecimens en overgebleven biospecimens.
Tijdsspanne: 01/2024
|
01/2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van traditionele biomarkers in alle monsters
Tijdsspanne: 1/2024
|
Traditionele biomarkers die moeten worden gemeten in overblijfsel- en onderzoeksspecimens, waaronder inflammatoire en endotheelgerelateerde biomarkers.
|
1/2024
|
|
Meting van proteomics in alle monsters
Tijdsspanne: 1/2024
|
Proteomics te meten in overblijfselen en onderzoeksspecimens om meer dan 50 verschillende plasma-eiwitten te vangen.
|
1/2024
|
|
Meting van metabolomics/lipidomics in alle monsters
Tijdsspanne: 1/2024
|
Metabolomics en lipidomics moeten worden gemeten in overblijfsel- en onderzoeksspecimens om organische zuren, aminozuren en fosfolipiden vast te leggen.
|
1/2024
|
|
Pathogeensequencing in alle monsters
Tijdsspanne: 1/2024
|
Pathogeensequencing zal worden uitgevoerd op alle overgebleven en onderzoeksspecimens om de veroorzakende stam(men) in de infectie nauwkeurig te identificeren.
|
1/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIH/NIGMS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .