Estudio REMISE: Investigación de muestras biológicas remanentes en SEpsis (REMISE)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
En el estudio REMISE, compararemos proteínas sanguíneas, biomarcadores y otros -ómicos recolectados prospectivamente de pacientes con sepsis de dos fuentes, i.) muestras remanentes (descartadas) del laboratorio clínico, y ii.) recolectadas prospectivamente en UPMC Presbyterian coordinador de investigación del hospital espécimen recolectado bioespecímenes.
Los análisis incluirán biomarcadores tradicionales, proteómica cuantitativa, metabolómica, lipidómica, transcriptómica y secuenciación genómica de patógenos en ambos conjuntos de muestras. Estos datos permitirán la evaluación de la viabilidad, la integridad y el valor científico de las muestras remanentes en comparación con las muestras del coordinador de investigación recolectadas al lado de la cama para la investigación de sepsis mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con Sepsis-3 que se presenten en departamentos de emergencia elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, mayor de 18 años
- Cumplir con los criterios de Sepsis-3 dentro de las 6 horas posteriores a la admisión
- Muestras biológicas obtenidas para la atención clínica y la medición de rutina
- Acceso intravenoso periférico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen Sepsis-3
- Lesión traumática,
- Incapacidad para dar su consentimiento o ponerse en contacto con un representante legal,
- Paro cardiaco,
- Carrera,
- Solo medidas confort,
- No se puede obtener acceso intravenoso, y/o
- El sujeto se niega a participar.
- No queda sangre residual en la muestra clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con sepsis
Pacientes adultos (18 años o más) que cumplan con los criterios de Sepsis-3 dentro de las 6 horas posteriores a la admisión al departamento de emergencias.
Se excluirán los pacientes con las siguientes condiciones: lesión traumática, paro cardíaco, accidente cerebrovascular, solo medidas de comodidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en biomarcadores tradicionales, proteómica, secuenciación de patógenos y metabolómica/lipidómica entre muestras biológicas recolectadas prospectivamente y muestras biológicas remanentes.
Periodo de tiempo: 01/2024
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01/2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de biomarcadores tradicionales en todas las muestras
Periodo de tiempo: 1/2024
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Biomarcadores tradicionales que se medirán en muestras remanentes y de investigación, incluidos biomarcadores inflamatorios y relacionados con el endotelio.
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1/2024
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Medición de la proteómica en todas las muestras
Periodo de tiempo: 1/2024
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Medición de proteómica en muestras remanentes y de investigación para capturar más de 50 proteínas plasmáticas diferentes.
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1/2024
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Medición de metabolómica/lipidómica en todas las muestras
Periodo de tiempo: 1/2024
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Metabolómica y lipidómica para medir en remanentes y especímenes de investigación para capturar ácidos orgánicos, aminoácidos y fosfolípidos.
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1/2024
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Secuenciación de patógenos en todas las muestras
Periodo de tiempo: 1/2024
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La secuenciación de patógenos se realizará en todos los especímenes remanentes y de investigación para identificar con precisión la(s) cepa(s) causante(s) de la infección.
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1/2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH/NIGMS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .