Étude REMISE : enquête sur les échantillons biologiques REMnant dans le sepsis (REMISE)
27 février 2024 mis à jour par: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
Dans l'étude REMISE, nous comparerons les protéines sanguines, les biomarqueurs et d'autres -omiques collectés de manière prospective auprès de patients atteints de septicémie à partir de deux sources, i.) des échantillons restants (jetés) du laboratoire clinique, et ii.) collectés de manière prospective dans l'UPMC Presbyterian coordinateur de la recherche hospitalière échantillons prélevés biospécimens.
Les analyses comprendront des biomarqueurs traditionnels, la protéomique quantitative, la métabolomique, la lipidomique, la transcriptomique et le séquençage génomique des agents pathogènes dans les deux ensembles d'échantillons. Ces données permettront d'évaluer la faisabilité, l'intégrité et la valeur scientifique des échantillons restants par rapport aux échantillons du coordinateur de recherche prélevés au chevet du patient pour la recherche sur la septicémie mécaniste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de Sepsis-3 se présentant aux services d'urgence éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte, âgé d'au moins 18 ans
- Répondre aux critères de Sepsis-3 dans les 6 heures suivant l'admission
- Échantillons biologiques obtenus pour les soins et mesures cliniques de routine
- Accès intraveineux périphérique
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas de septicémie-3
- Blessure traumatique,
- Incapacité de consentir ou de contacter un représentant légal,
- Crise cardiaque,
- Coup,
- Mesures de confort uniquement,
- Impossible d'obtenir un accès intraveineux, et/ou
- Le sujet refuse de participer.
- Pas de sang résiduel dans l'échantillon clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de septicémie
Patients adultes (18 ans ou plus) répondant aux critères de Sepsis-3 dans les 6 heures suivant l'admission aux urgences.
Les patients seront exclus avec les conditions suivantes : blessure traumatique, arrêt cardiaque, accident vasculaire cérébral, mesures de confort uniquement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence dans les biomarqueurs traditionnels, la protéomique, le séquençage des agents pathogènes et la métabolomique/lipidomique entre les biospécimens collectés de manière prospective et les biospécimens restants.
Délai: 01/2024
|
01/2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des biomarqueurs traditionnels dans tous les échantillons
Délai: 1/2024
|
Biomarqueurs traditionnels à mesurer dans les échantillons restants et de recherche, y compris les biomarqueurs inflammatoires et endothéliaux.
|
1/2024
|
|
Mesure de la protéomique dans tous les échantillons
Délai: 1/2024
|
Protéomique à mesurer dans des échantillons restants et de recherche pour capturer plus de 50 protéines plasmatiques différentes.
|
1/2024
|
|
Mesure de la métabolomique/lipidomique dans tous les échantillons
Délai: 1/2024
|
Métabolomique et lipidomique à mesurer dans des échantillons restants et de recherche pour capturer les acides organiques, les acides aminés et les phospholipides.
|
1/2024
|
|
Séquençage des pathogènes dans tous les échantillons
Délai: 1/2024
|
Le séquençage des agents pathogènes sera effectué sur tous les échantillons restants et de recherche afin d'identifier avec précision la ou les souches responsables de l'infection.
|
1/2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIH/NIGMS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .