Исследование REMISE: Исследование биопрепаратов REMnant при сепсисе (REMISE)
27 февраля 2024 г. обновлено: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
В исследовании REMISE мы сравним белки крови, биомаркеры и другие омики, проспективно собранные у пациентов с сепсисом из двух источников: i) остаточные (выброшенные) образцы из клинической лаборатории и ii) проспективно собранные в пресвитерианской больнице UPMC. координатор больничных исследований собрал биологические образцы.
Анализы будут включать традиционные биомаркеры, количественную протеомику, метаболомику, липидомику, транскриптомику и секвенирование генома патогена в обоих наборах образцов. Эти данные позволят оценить осуществимость, целостность и научную ценность остаточных образцов по сравнению с образцами, собранными координатором исследований у постели больного для исследования механистического сепсиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с сепсисом-3, поступающие в соответствующие отделения неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, не моложе 18 лет
- Соответствие критериям сепсиса-3 в течение 6 часов после поступления
- Биообразцы, полученные для рутинной клинической помощи и измерений
- Периферический внутривенный доступ
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет Сепсиса-3
- Травматическое повреждение,
- Невозможность дать согласие или связаться с законным представителем,
- Остановка сердца,
- Инсульт,
- Только меры комфорта,
- Невозможно получить внутривенный доступ и/или
- Субъект отказывается от участия.
- В клиническом образце не осталось остаточной крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сепсисом
Взрослые пациенты (18 лет и старше), соответствующие критериям сепсиса-3 в течение 6 часов после поступления в отделение неотложной помощи.
Пациенты будут исключены со следующими состояниями: травма, остановка сердца, инсульт, только меры комфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в традиционных биомаркерах, протеомике, секвенировании патогенов и метаболомике/липидомике между проспективно собранными биообразцами и остаточными биообразцами.
Временное ограничение: 01/2024
|
01/2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение традиционных биомаркеров во всех образцах
Временное ограничение: 1/2024
|
Традиционные биомаркеры, которые следует измерять в остаточных и исследовательских образцах, включая воспалительные и эндотелиальные биомаркеры.
|
1/2024
|
|
Измерение протеомики во всех образцах
Временное ограничение: 1/2024
|
Протеомика должна быть измерена в остаточных и исследовательских образцах для захвата более 50 различных белков плазмы.
|
1/2024
|
|
Измерение метаболомики/липидомики во всех образцах
Временное ограничение: 1/2024
|
Метаболомика и липидомика должны быть измерены в остаточных и исследовательских образцах для захвата органических кислот, аминокислот и фосфолипидов.
|
1/2024
|
|
Секвенирование патогенов во всех образцах
Временное ограничение: 1/2024
|
Секвенирование патогенов будет проводиться на всех остаточных и исследовательских образцах, чтобы точно идентифицировать возбудитель(и) штамма(ов) инфекции.
|
1/2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (Грант/контракт NIH США: NIH/NIGMS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .