REMISE-studie: REMnant Biospecimen Investigation in SEpsis (REMISE)
27. februar 2024 oppdatert av: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
I REMISE er-studien vil vi sammenligne blodproteiner, biomarkører og andre -omics prospektivt samlet inn fra pasienter med sepsis fra to kilder, i.) restprøver (kasserte) fra det kliniske laboratoriet, og ii.) prospektivt samlet inn i UPMC Presbyterian sykehus forskningskoordinator prøve innsamlet bioprøver.
Analyser vil inkludere tradisjonelle biomarkører, kvantitativ proteomikk, metabolomikk, lipidomi, transkriptomikk og patogengenomisk sekvensering i begge sett med prøver. Disse dataene vil tillate vurdering av gjennomførbarheten, integriteten og den vitenskapelige verdien av gjenværende prøver sammenlignet med forskningskoordinatorprøver samlet inn ved sengen for mekanistisk sepsisforskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med sepsis-3 presenterer seg på kvalifiserte akuttmottak.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient, minst 18 år
- Oppfyller Sepsis-3-kriteriene innen 6 timer etter opptak
- Bioprøver innhentet for rutinemessig klinisk behandling og måling
- Perifer intravenøs tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har sepsis-3
- Traumatisk skade,
- Manglende evne til å samtykke eller kontakte juridisk representant,
- Hjertestans,
- Slag,
- Kun komforttiltak,
- Kan ikke få intravenøs tilgang, og/eller
- Emnet nekter å delta.
- Ingen gjenværende blod igjen i klinisk prøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med sepsis
Voksne pasienter (18 år eller eldre) som oppfyller Sepsis-3-kriteriene innen 6 timer etter akuttmottak.
Pasienter vil bli ekskludert med følgende tilstander: traumatisk skade, hjertestans, hjerneslag, kun komforttiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i tradisjonelle biomarkører, proteomikk, patogensekvensering og metabolomikk/lipidomikk mellom prospektivt innsamlede bioprøver og gjenværende bioprøver.
Tidsramme: 01/2024
|
01/2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av tradisjonelle biomarkører i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
|
Tradisjonelle biomarkører som skal måles i rest- og forskningsprøver, inkludert inflammatoriske og endotelrelaterte biomarkører.
|
1/2024
|
|
Måling av proteomikk i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
|
Proteomikk skal måles i gjenværende og forskningsprøver for å fange over 50 forskjellige plasmaproteiner.
|
1/2024
|
|
Måling av metabolomics/lipidomics i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
|
Metabolomics og lipidomics skal måles i rest- og forskningsprøver for å fange organiske syrer, aminosyrer og fosfolipider.
|
1/2024
|
|
Patogensekvensering i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
|
Patogensekvensering vil bli utført på alle gjenværende og forskningsprøver for å nøyaktig identifisere årsaksstammen(e) i infeksjonen.
|
1/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH/NIGMS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .