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REMISE-Studie: Untersuchung von REMnant-Bioproben bei SEpsis (REMISE)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Christopher Seymour, University of Pittsburgh

In der REMISE-Studie werden wir Blutproteine, Biomarker und andere -omics vergleichen, die prospektiv von Patienten mit Sepsis aus zwei Quellen gesammelt wurden, i.) Restproben (ausrangiert) aus dem klinischen Labor und ii.) prospektiv gesammelt in UPMC Presbyterian Krankenhausforschungskoordinator Probe gesammelte Bioproben.

Die Analysen umfassen herkömmliche Biomarker, quantitative Proteomik, Metabolomik, Lipidomik, Transkriptomik und genomische Sequenzierung von Pathogenen in beiden Probensätzen. Diese Daten ermöglichen die Bewertung der Machbarkeit, Integrität und des wissenschaftlichen Werts von Restproben im Vergleich zu Proben von Forschungskoordinatoren, die am Krankenbett für mechanistische Sepsisforschung gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Sepsis-3, die sich in geeigneten Notaufnahmen vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, mindestens 18 Jahre alt
  • Erfüllung der Sepsis-3-Kriterien innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme
  • Bioproben, die für die routinemäßige klinische Versorgung und Messung erhalten wurden
  • Peripherer intravenöser Zugang

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Sepsis-3
  • Traumatische Verletzung,
  • Unfähigkeit, zuzustimmen oder einen gesetzlichen Vertreter zu kontaktieren,
  • Herzstillstand,
  • Schlaganfall,
  • Nur Komfortmaßnahmen,
  • Unfähig, einen intravenösen Zugang zu erhalten, und/oder
  • Betreff lehnt die Teilnahme ab.
  • Kein Restblut in der klinischen Probe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Sepsis
Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter), die die Sepsis-3-Kriterien innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme erfüllen. Patienten mit den folgenden Bedingungen werden ausgeschlossen: traumatische Verletzung, Herzstillstand, Schlaganfall, nur Komfortmaßnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in traditionellen Biomarkern, Proteomik, Pathogensequenzierung und Metabolomik/Lipidomik zwischen prospektiv gesammelten Bioproben und verbleibenden Bioproben.
Zeitfenster: 01/2024
01/2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung traditioneller Biomarker in allen Proben
Zeitfenster: 1/2024
Traditionelle Biomarker, die in Rest- und Forschungsproben gemessen werden, einschließlich entzündlicher und endothelialer Biomarker.
1/2024
Messung der Proteomik in allen Proben
Zeitfenster: 1/2024
Proteomik, die in Überresten und Forschungsproben gemessen werden soll, um über 50 verschiedene Plasmaproteine ​​einzufangen.
1/2024
Messung von Metabolomics/Lipidomics in allen Proben
Zeitfenster: 1/2024
Metabolomik und Lipidomik, die in Überresten und Forschungsproben gemessen werden, um organische Säuren, Aminosäuren und Phospholipide zu erfassen.
1/2024
Pathogensequenzierung in allen Proben
Zeitfenster: 1/2024
An allen Überresten und Forschungsproben wird eine Pathogensequenzierung durchgeführt, um die verursachenden Stämme der Infektion genau zu identifizieren.
1/2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Vanderbilt University
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21120013
  • 5R21GM144851-02 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH/NIGMS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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