Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie REMISE: badanie biopróbek REMnant w posocznicy (REMISE)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Christopher Seymour, University of Pittsburgh

W badaniu REMISE porównamy białka krwi, biomarkery i inne -omiki pobrane prospektywnie od pacjentów z sepsą z dwóch źródeł: i.) pozostałości (wyrzucone) próbki z laboratorium klinicznego oraz ii.) prospektywnie zebrane w UPMC Presbyterian koordynator badań szpitalnych zebrał próbki biologiczne.

Analizy obejmą tradycyjne biomarkery, ilościową proteomikę, metabolomikę, lipidomikę, transkryptomikę i sekwencjonowanie genomu patogenu w obu zestawach próbek. Dane te pozwolą na ocenę wykonalności, integralności i wartości naukowej pozostałych próbek w porównaniu z próbkami koordynatora badań pobranymi przy łóżku chorego na potrzeby badań mechanistycznej sepsy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z sepsą-3 zgłaszający się na kwalifikujące się oddziały ratunkowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent dorosły, w wieku co najmniej 18 lat
  • Spełnienie kryteriów Sepsis-3 w ciągu 6 godzin od przyjęcia
  • Biopróbki uzyskane do rutynowej opieki klinicznej i pomiarów
  • Obwodowy dostęp dożylny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają Sepsy-3
  • Uraz urazowy,
  • Brak możliwości wyrażenia zgody lub kontaktu z przedstawicielem prawnym,
  • Zatrzymanie akcji serca,
  • Udar mózgu,
  • Tylko środki zapewniające komfort,
  • Nie można uzyskać dostępu dożylnego i/lub
  • Podmiot odmawia udziału.
  • Brak pozostałości krwi w próbce klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z sepsą
Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi) spełniający kryteria Sepsis-3 w ciągu 6 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy. Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących warunków: uraz urazowy, zatrzymanie akcji serca, udar, wyłącznie środki zapewniające komfort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w tradycyjnych biomarkerach, proteomice, sekwencjonowaniu patogenów i metabolomice/lipidomice między próbkami biologicznymi zebranymi prospektywnie a pozostałymi próbkami biologicznymi.
Ramy czasowe: 01/2024
01/2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar tradycyjnych biomarkerów we wszystkich próbkach
Ramy czasowe: 1/2024
Tradycyjne biomarkery do pomiaru w pozostałościach i próbkach badawczych, w tym biomarkery zapalne i związane ze śródbłonkiem.
1/2024
Pomiar proteomiki we wszystkich próbkach
Ramy czasowe: 1/2024
Proteomika zostanie zmierzona w pozostałościach i próbkach badawczych w celu wychwycenia ponad 50 różnych białek osocza.
1/2024
Pomiar metabolomiki/lipidomiki we wszystkich próbkach
Ramy czasowe: 1/2024
Metabolomika i lipidomika do pomiaru w pozostałościach i próbkach badawczych w celu wychwytywania kwasów organicznych, aminokwasów i fosfolipidów.
1/2024
Sekwencjonowanie patogenu we wszystkich próbkach
Ramy czasowe: 1/2024
Sekwencjonowanie patogenu zostanie przeprowadzone na wszystkich pozostałościach i próbkach badawczych, aby precyzyjnie zidentyfikować szczep(y) wywołujący infekcję.
1/2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21120013
  • 5R21GM144851-02 (Grant/umowa NIH USA: NIH/NIGMS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj