Studio REMISE: REMnant Biospecimen Investigation in SEpsis (REMISE)
27 febbraio 2024 aggiornato da: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
Nello studio REMISE, confronteremo le proteine del sangue, i biomarcatori e altri -omici raccolti prospetticamente da pazienti con sepsi da due fonti, i.) campioni rimanenti (scartati) dal laboratorio clinico e ii.) raccolti prospetticamente in UPMC Presbyterian il campione del coordinatore della ricerca ospedaliera ha raccolto campioni biologici.
Le analisi includeranno biomarcatori tradizionali, proteomica quantitativa, metabolomica, lipidomica, trascrittomica e sequenziamento genomico dei patogeni in entrambi i set di campioni. Questi dati consentiranno di valutare la fattibilità, l'integrità e il valore scientifico dei campioni rimanenti rispetto ai campioni del coordinatore della ricerca raccolti al capezzale per la ricerca sulla sepsi meccanicistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con sepsi-3 che si presentano ai reparti di emergenza idonei.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, di almeno 18 anni di età
- Soddisfare i criteri di sepsi-3 entro 6 ore dal ricovero
- Campioni biologici ottenuti per cure cliniche e misurazioni di routine
- Accesso endovenoso periferico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno la sepsi-3
- Lesione traumatica,
- Impossibilità di acconsentire o contattare il rappresentante legale,
- Arresto cardiaco,
- Ictus,
- Solo misure di comfort,
- Impossibile ottenere l'accesso endovenoso e/o
- Il soggetto rifiuta di partecipare.
- Nessun residuo di sangue rimasto nel campione clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con sepsi
Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che soddisfano i criteri di sepsi-3 entro 6 ore dall'ammissione al pronto soccorso.
Saranno esclusi i pazienti con le seguenti condizioni: lesioni traumatiche, arresto cardiaco, ictus, solo misure di comfort.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nei biomarcatori tradizionali, nella proteomica, nel sequenziamento dei patogeni e nella metabolomica/lipidomica tra campioni biologici raccolti in modo prospettico e campioni biologici residui.
Lasso di tempo: 01/2024
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01/2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei biomarcatori tradizionali in tutti i campioni
Lasso di tempo: 1/2024
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Biomarcatori tradizionali da misurare in campioni residui e di ricerca, inclusi biomarcatori infiammatori ed endoteliali.
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1/2024
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Misurazione della proteomica in tutti i campioni
Lasso di tempo: 1/2024
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Proteomica da misurare in campioni rimanenti e di ricerca per catturare oltre 50 diverse proteine plasmatiche.
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1/2024
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Misurazione della metabolomica/lipidomica in tutti i campioni
Lasso di tempo: 1/2024
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Metabolomica e lipidomica da misurare in campioni residui e di ricerca per catturare acidi organici, amminoacidi e fosfolipidi.
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1/2024
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Sequenziamento del patogeno in tutti i campioni
Lasso di tempo: 1/2024
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Il sequenziamento dell'agente patogeno verrà eseguito su tutti i campioni rimanenti e di ricerca per identificare con precisione il/i ceppo/i causale/i dell'infezione.
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1/2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH/NIGMS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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