Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REMISE-undersøgelse: REMnant-bioprøveundersøgelse i SEpsis (REMISE)

27. februar 2024 opdateret af: Christopher Seymour, University of Pittsburgh

I REMISE er undersøgelsen vil vi sammenligne blodproteiner, biomarkører og andre -omics prospektivt indsamlet fra patienter med sepsis fra to kilder, i.) resterende (kasserede) prøver fra det kliniske laboratorium og ii.) prospektivt indsamlet i UPMC Presbyterian hospitalsforskningskoordinator prøve indsamlet bioprøver.

Analyser vil omfatte traditionelle biomarkører, kvantitativ proteomics, metabolomics, lipidomics, transcriptomics og patogen genomisk sekventering i begge sæt af prøver. Disse data vil gøre det muligt at vurdere gennemførligheden, integriteten og den videnskabelige værdi af restprøver sammenlignet med forskningskoordinatorprøver indsamlet ved sengen til mekanistisk sepsisforskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med sepsis-3, der præsenterer sig på kvalificerede akutmodtagelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, mindst 18 år
  • Opfyldelse af Sepsis-3 kriterier inden for 6 timer efter optagelse
  • Bioprøver opnået til rutinemæssig klinisk pleje og måling
  • Perifer intravenøs adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har sepsis-3
  • Traumatisk skade,
  • Manglende evne til at give samtykke eller kontakte juridisk repræsentant,
  • Hjertestop,
  • Slag,
  • Kun komfortforanstaltninger,
  • Ude af stand til at få intravenøs adgang og/eller
  • Forsøgsperson afviser at deltage.
  • Ingen resterende blod tilbage i den kliniske prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med sepsis
Voksne patienter (18 år eller ældre), der opfylder Sepsis-3-kriterierne inden for 6 timer efter akutmodtagelsen. Patienter vil blive udelukket med følgende tilstande: traumatisk skade, hjertestop, slagtilfælde, kun komfortforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i traditionelle biomarkører, proteomics, patogensekventering og metabolomics/lipidomics mellem prospektivt indsamlede bioprøver og resterende bioprøver.
Tidsramme: 01/2024
01/2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af traditionelle biomarkører i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
Traditionelle biomarkører, der skal måles i rest- og forskningsprøver, herunder inflammatoriske og endotel-relaterede biomarkører.
1/2024
Måling af proteomik i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
Proteomics skal måles i restprøver og forskningsprøver for at fange over 50 forskellige plasmaproteiner.
1/2024
Måling af metabolomics/lipidomics i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
Metabolomics og lipidomics skal måles i rest- og forskningsprøver for at fange organiske syrer, aminosyrer og fosfolipider.
1/2024
Patogen sekventering i alle prøver
Tidsramme: 1/2024
Patogensekventering vil blive udført på alle restprøver og forskningsprøver for præcist at identificere de(n) forårsagende stamme(r) i infektionen.
1/2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21120013
  • 5R21GM144851-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH/NIGMS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner