REMISE 연구: SEpsis에서 잔여 생체 표본 조사 (REMISE)
2024년 2월 27일 업데이트: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
REMISE는 연구에서 패혈증 환자로부터 전향적으로 수집한 혈액 단백질, 바이오마커 및 기타 오믹스를 i.) 임상 실험실에서 남은(폐기된) 샘플과 ii.) UPMC Presbyterian에서 전향적으로 수집한 것을 비교할 것입니다. 병원 연구 코디네이터 표본이 생체 표본을 수집했습니다.
분석에는 두 샘플 세트 모두에서 전통적인 바이오마커, 정량적 단백질체학, 대사체학, 지질체학, 전사체학 및 병원체 게놈 시퀀싱이 포함됩니다. 이 데이터는 기계적 패혈증 연구를 위해 침대 옆에서 수집된 연구 코디네이터 샘플과 비교하여 잔여 샘플의 타당성, 무결성 및 과학적 가치를 평가할 수 있게 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 응급실에 내원한 패혈증-3 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 18세 이상
- 입원 후 6시간 이내에 패혈증-3 기준 충족
- 일상적인 임상 치료 및 측정을 위해 얻은 생체 표본
- 말초 정맥 접근
제외 기준:
- 패혈증-3이 없는 환자
- 외상성 부상,
- 동의할 수 없거나 법정대리인에게 연락할 수 없는 경우,
- 심장 마비,
- 뇌졸중,
- 컴포트 대책만,
- 정맥주사를 받을 수 없거나 및/또는
- 피험자는 참여를 거부합니다.
- 임상 검체에 잔류 혈액이 남지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈증 환자
응급실 입원 6시간 이내에 패혈증-3 기준을 충족하는 성인 환자(18세 이상).
환자는 다음 조건에서 제외됩니다: 외상성 부상, 심정지, 뇌졸중, 안락 조치만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전향적으로 수집된 생물 표본과 잔여 생물 표본 사이의 전통적인 생물지표, 단백질체학, 병원체 시퀀싱 및 대사체학/지질체학의 차이.
기간: 2024년 1월
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2024년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 샘플에서 전통적인 바이오마커 측정
기간: 2024년 1월
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염증 및 내피 관련 바이오마커를 포함하여 잔여 표본 및 연구 표본에서 측정할 전통적인 바이오마커.
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2024년 1월
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모든 샘플에서 프로테오믹스 측정
기간: 2024년 1월
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50개 이상의 서로 다른 혈장 단백질을 포착하기 위해 잔여 표본 및 연구 표본에서 측정할 단백질체학.
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2024년 1월
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모든 시료의 대사체학/지질체학 측정
기간: 2024년 1월
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유기산, 아미노산 및 인지질을 포획하기 위해 잔여 표본 및 연구 표본에서 측정되는 대사체학 및 지질체학.
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2024년 1월
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모든 샘플의 병원체 시퀀싱
기간: 2024년 1월
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병원체 시퀀싱은 감염의 원인이 되는 변종을 정확하게 식별하기 위해 모든 잔여 표본 및 연구 표본에서 수행됩니다.
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2024년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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