REMISE-studie: REMnant Biospecimen Investigation in SEpsis (REMISE)
27 februari 2024 uppdaterad av: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
I REMISE är-studien kommer vi att jämföra blodproteiner, biomarkörer och andra -omics som prospektivt insamlats från patienter med sepsis från två källor, i.) kvarvarande (kasserade) prover från det kliniska laboratoriet, och ii.) prospektivt insamlade i UPMC Presbyterian sjukhusforskningskoordinator prover insamlade bioprover.
Analyserna kommer att inkludera traditionella biomarkörer, kvantitativ proteomik, metabolomik, lipidomik, transkriptomik och genomisk sekvensering av patogener i båda uppsättningarna av prover. Dessa data kommer att möjliggöra bedömning av genomförbarheten, integriteten och det vetenskapliga värdet av restprover jämfört med forskningskoordinatorprover som samlats in vid sängkanten för mekanistisk sepsisforskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University Of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med sepsis-3 som presenterar sig på behöriga akutmottagningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient, minst 18 år
- Uppfyller Sepsis-3 kriterier inom 6 timmar efter antagning
- Bioprover som erhållits för rutinmässig klinisk vård och mätning
- Perifer intravenös åtkomst
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har sepsis-3
- Traumatisk skada,
- Oförmåga att samtycka eller kontakta juridiskt ombud,
- Hjärtstopp,
- Stroke,
- Endast komfortåtgärder,
- Kan inte få intravenös åtkomst och/eller
- Försökspersonen avböjer att delta.
- Inget kvarvarande blod kvar i det kliniska provet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med sepsis
Vuxna patienter (18 år eller äldre) som uppfyller Sepsis-3-kriterierna inom 6 timmar från akutmottagningen.
Patienter kommer att uteslutas med följande tillstånd: traumatisk skada, hjärtstillestånd, stroke, endast komfortåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i traditionella biomarkörer, proteomik, patogensekvensering och metabolomik/lipidomik mellan prospektivt insamlade bioprover och rester av bioprover.
Tidsram: 01/2024
|
01/2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av traditionella biomarkörer i alla prover
Tidsram: 1/2024
|
Traditionella biomarkörer som ska mätas i rester och forskningsprov inklusive inflammatoriska och endotelrelaterade biomarkörer.
|
1/2024
|
|
Mätning av proteomik i alla prover
Tidsram: 1/2024
|
Proteomics ska mätas i rest- och forskningsprover för att fånga över 50 olika plasmaproteiner.
|
1/2024
|
|
Mätning av metabolomics/lipidomics i alla prover
Tidsram: 1/2024
|
Metabolomics och lipidomics ska mätas i rest- och forskningsprover för att fånga organiska syror, aminosyror och fosfolipider.
|
1/2024
|
|
Patogensekvensering i alla prover
Tidsram: 1/2024
|
Patogensekvensering kommer att utföras på alla rest- och forskningsprover för att exakt identifiera orsaken/stammarna i infektionen.
|
1/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Första postat (Faktisk)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: NIH/NIGMS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna