Estudo REMISE: Investigação de bioespécimes remanescentes em sepse (REMISE)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
No estudo REMISE, compararemos proteínas sanguíneas, biomarcadores e outros -ômicos coletados prospectivamente de pacientes com sepse de duas fontes, i.) amostras remanescentes (descartadas) do laboratório clínico e ii.) coletadas prospectivamente no UPMC Presbyterian coordenador de pesquisa do hospital bioespécimes coletados.
As análises incluirão biomarcadores tradicionais, proteômica quantitativa, metabolômica, lipidômica, transcriptômica e sequenciamento genômico de patógenos em ambos os conjuntos de amostras. Esses dados permitirão a avaliação da viabilidade, integridade e valor científico de amostras remanescentes em comparação com amostras de coordenadores de pesquisa coletadas à beira do leito para pesquisa de sepse mecanística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com Sepse-3 apresentando-se em departamentos de emergência elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto, pelo menos 18 anos de idade
- Atendendo aos critérios de Sepse-3 dentro de 6 horas após a admissão
- Bioespécimes obtidos para cuidados clínicos de rotina e medição
- Acesso intravenoso periférico
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm Sepse-3
- Lesão traumática,
- Incapacidade de consentir ou entrar em contato com o representante legal,
- Parada cardíaca,
- Derrame,
- Apenas medidas de conforto,
- Incapaz de obter acesso intravenoso e/ou
- Sujeito se recusa a participar.
- Nenhum sangue residual deixado na amostra clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Sepse
Pacientes adultos (18 anos ou mais) que atendem aos critérios de Sepse-3 dentro de 6 horas após a admissão no pronto-socorro.
Serão excluídos os pacientes com as seguintes condições: lesão traumática, parada cardíaca, acidente vascular cerebral, apenas medidas de conforto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença em biomarcadores tradicionais, proteômica, sequenciamento de patógenos e metabolômica/lipidômica entre bioespécimes coletados prospectivamente e bioespécimes remanescentes.
Prazo: 01/2024
|
01/2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de biomarcadores tradicionais em todas as amostras
Prazo: 1/2024
|
Biomarcadores tradicionais a serem medidos em amostras remanescentes e de pesquisa, incluindo biomarcadores inflamatórios e relacionados ao endotélio.
|
1/2024
|
|
Medição de proteômica em todas as amostras
Prazo: 1/2024
|
Proteômica a ser medida em espécimes remanescentes e de pesquisa para capturar mais de 50 proteínas plasmáticas diferentes.
|
1/2024
|
|
Medição de metabolômica/lipidômica em todas as amostras
Prazo: 1/2024
|
Metabolômica e lipidômica a serem medidas em espécimes remanescentes e de pesquisa para capturar ácidos orgânicos, aminoácidos e fosfolipídios.
|
1/2024
|
|
Sequenciamento de patógenos em todas as amostras
Prazo: 1/2024
|
O sequenciamento do patógeno será realizado em todos os espécimes remanescentes e de pesquisa para identificar com precisão a(s) cepa(s) causadora(s) da infecção.
|
1/2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH/NIGMS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .