REMISE-tutkimus: REMnant Biospecimen Investigation in SEpsis (REMISE)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Christopher Seymour, University of Pittsburgh
REMISE is -tutkimuksessa vertaamme veriproteiineja, biomarkkereita ja muita sepsispotilailta prospektiivisesti kerättyjä aineita kahdesta lähteestä, i.) jäännösnäytteistä (hylätyt) kliinisestä laboratoriosta ja ii.) prospektiivisesti UPMC Presbyterianissa kerätyistä näytteistä. sairaalan tutkimuskoordinaattorin näyte keräsi bionäytteitä.
Analyyseihin kuuluvat perinteiset biomarkkerit, kvantitatiivinen proteomiikka, metabolomiikka, lipidomiikka, transkriptomiikka ja patogeenien genominen sekvensointi molemmissa näytesarjoissa. Nämä tiedot mahdollistavat jäännösnäytteiden toteutettavuuden, eheyden ja tieteellisen arvon arvioinnin verrattuna tutkimuskoordinaattorinäytteisiin, jotka on kerätty sängyn vieressä mekaanista sepsistutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on sepsis-3, saapuvat kelvollisille ensiapuosastoille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, vähintään 18-vuotias
- Sepsis-3 kriteerien täyttyminen 6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
- Rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon ja mittaukseen otetut bionäytteet
- Perifeerinen suonensisäinen pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole sepsis-3
- Traumaattinen vamma,
- Kyvyttömyys antaa suostumusta tai ottaa yhteyttä lailliseen edustajaan,
- Sydämenpysähdys,
- Aivohalvaus,
- Vain mukavuus mittaa,
- Suonensisäistä pääsyä ei voida saada ja/tai
- Kohde kieltäytyy osallistumasta.
- Kliiniseen näytteeseen ei ole jäänyt verta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on sepsis
Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat), jotka täyttävät Sepsis-3-kriteerit 6 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta.
Potilaat suljetaan pois seuraavien ehtojen vuoksi: traumaattinen vamma, sydämenpysähdys, aivohalvaus, vain mukavuustoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero perinteisissä biomarkkereissa, proteomiikassa, patogeenien sekvensoinnissa ja metabolomiikassa/lipidomiikassa prospektiivisesti kerättyjen bionäytteiden ja jäännösbionäytteiden välillä.
Aikaikkuna: 01/2024
|
01/2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisten biomarkkerien mittaus kaikissa näytteissä
Aikaikkuna: 1/2024
|
Perinteiset biomarkkerit, jotka mitataan jäännösnäytteistä ja tutkimusnäytteistä, mukaan lukien tulehdus- ja endoteeleihin liittyvät biomarkkerit.
|
1/2024
|
|
Proteomiikan mittaus kaikissa näytteissä
Aikaikkuna: 1/2024
|
Proteomiikka mitataan jäännösnäytteistä ja tutkimusnäytteistä yli 50 erilaisen plasmaproteiinin sieppaamiseksi.
|
1/2024
|
|
Metabolomiikan/lipidomiikan mittaus kaikissa näytteissä
Aikaikkuna: 1/2024
|
Jäännösnäytteistä ja tutkimusnäytteistä mitattava aineenvaihdunta ja lipidomiikka orgaanisten happojen, aminohappojen ja fosfolipidien sieppaamiseksi.
|
1/2024
|
|
Patogeenien sekvensointi kaikissa näytteissä
Aikaikkuna: 1/2024
|
Patogeenin sekvensointi suoritetaan kaikille jäännösnäytteille ja tutkimusnäytteille infektion aiheuttavan kannan (kannat) tunnistamiseksi tarkasti.
|
1/2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21120013
- 5R21GM144851-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH/NIGMS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .