Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie REMISE: REMnant Biospecimen Investigation in SEpse (REMISE)

27. února 2024 aktualizováno: Christopher Seymour, University of Pittsburgh

Ve studii REMISE is porovnáme krevní proteiny, biomarkery a další -omiky prospektivně odebrané pacientům se sepsí ze dvou zdrojů, i.) zbytkové (vyřazené) vzorky z klinické laboratoře a ii.) prospektivně odebrané v UPMC Presbyterian koordinátor nemocničního výzkumu vzorek odebraný biovzorky.

Analýzy budou zahrnovat tradiční biomarkery, kvantitativní proteomiku, metabolomiku, lipidomiku, transkriptomiku a sekvenování genomu patogenů v obou souborech vzorků. Tato data umožní posouzení proveditelnosti, integrity a vědecké hodnoty zbytkových vzorků ve srovnání se vzorky koordinátora výzkumu odebranými u lůžka pro výzkum mechanistické sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti se sepsí-3 přicházejí na způsobilá pohotovostní oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, věk minimálně 18 let
  • Splnění kritérií Sepse-3 do 6 hodin od přijetí
  • Biovzorky získané pro běžnou klinickou péči a měření
  • Periferní nitrožilní přístup

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají sepsi-3
  • Traumatické zranění,
  • Neschopnost udělit souhlas nebo kontaktovat právního zástupce,
  • Srdeční zástava,
  • Mrtvice,
  • Měří pouze komfort,
  • Nelze získat intravenózní přístup a/nebo
  • Subjekt odmítá účast.
  • V klinickém vzorku nezůstala žádná zbytková krev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se sepsí
Dospělí pacienti (18 let nebo starší) splňující kritéria sepse-3 do 6 hodin od přijetí na pohotovost. Pacienti budou vyloučeni s následujícími stavy: traumatické poranění, zástava srdce, mrtvice, pouze opatření pro pohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v tradičních biomarkerech, proteomice, sekvenování patogenů a metabolomice/lipidomice mezi prospektivně odebranými biovzorky a zbytkovými biovzorky.
Časové okno: 01/2024
01/2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tradičních biomarkerů ve všech vzorcích
Časové okno: 1/2024
Tradiční biomarkery, které mají být měřeny ve zbytkových a výzkumných vzorcích, včetně zánětlivých biomarkerů a biomarkerů souvisejících s endotelem.
1/2024
Měření proteomiky ve všech vzorcích
Časové okno: 1/2024
Proteomika má být měřena ve zbytkových a výzkumných vzorcích k zachycení více než 50 různých plazmatických proteinů.
1/2024
Měření metabolomiky/lipidomiky ve všech vzorcích
Časové okno: 1/2024
Metabolomika a lipidomika se měří ve zbytkových a výzkumných vzorcích k zachycení organických kyselin, aminokyselin a fosfolipidů.
1/2024
Sekvenování patogenu ve všech vzorcích
Časové okno: 1/2024
Sekvenování patogenu bude provedeno na všech zbytkových a výzkumných vzorcích, aby se přesně identifikoval kmen (kauzální kmeny) infekce.
1/2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Vanderbilt University
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Seymour, M.D., University of Pittsburgh / UPMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21120013
  • 5R21GM144851-02 (Grant/smlouva NIH USA: NIH/NIGMS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit