内受容と感情の調節 (INTEROEMOTION3)
2023年12月4日 更新者：Rosa M. Baños Rivera、University of Valencia
後天性脳損傷患者および健常者におけるインターセプションと感情調節
この観察研究の目的は、後天性脳損傷患者と健康な個人の否定的な気分の感情調節における内受容の役割を調べることです。
参加者は、いくつかのアンケートに回答し、ハートビート カウント タスクを実行します。 その後、彼らは負の気分誘導手順を受け取り、その後、自発的な感情調節タスクを実行するように指示されます。 気分は、誘導の前後、および感情調節タスクの後に評価されます。 内受容能力が高い人は、内受容能力が低い人よりも、感情調節課題の後に否定的な気分が大幅に減少すると予想されます。
研究者は、これらの関係を健康な個人に見られる関係と比較して、感情の調節における傍受の役割が脳損傷後に変化するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、感情調節戦略の使用における内受容能力の役割と、後天性脳損傷を持つ個人と健康な個人の否定的な気分の調節における感情調節の成功を調べることを目的としています。 第一に、より良い内受容機能（すなわち、より高い内受容精度と内受容感受性）は、適応的感情調節戦略の使用を容易にすることが期待されています（対. 不適応な感情調節戦略) を使用して、否定的な気分を調節します。 さらに、内受容能力が高い個人は、内受容能力が低い個人よりも、感情調節プロセスにおいてより大きな有効性を示すことが期待されます (すなわち、感情調節タスク後の否定的な気分の大幅な減少)。 しかし、内受容能力は、誘発された負の影響とは関係がないという仮説が立てられています。 さらに、これらのプロセス間の関係は、後天性脳損傷のある人とない人の間で異なるとは予想されていません。
研究全体は、1 回の 1 時間のセッションで実施されます。 まず、参加者は適格な包含/除外基準を確認するためにスクリーニングされます。 第二に、適格な参加者は、ベースライン対策、すなわち特性感情調節能力と内受容能力を完了します。 第三に、参加者は気分評価尺度を完成させ、その後、悲しみを効果的に誘発することが以前に示されているネガティブな気分誘導手順 (MIP) を適用します。 この MIP の間、心拍変動が記録されます。 次に、参加者は再び気分評価尺度を完成させます。 その後、彼らは自発的な感情調節タスクを実行します。 このタスクでは、参加者は 2 分間、気分を良くするために必要なことを行い、発言し、考えます。 その後、参加者は再び自分の気分を評価し、状態の感情調節に関する最終的な措置を完了します。 最後に、参加者は正の MIP を受け取り (心拍変動を記録しながら)、報告を受けます。 この研究は、ヘルシンキ宣言に記載されている原則に従って実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Comunidad Valenciana
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Carcaixent、Comunidad Valenciana、スペイン、46740
- Neurorrehabilitation Service of Hospital VIthas Aguas Vivas
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Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、+34963177800
- Neurorrehabiltiation Service of Hospital Vithas Virgen del Consuelo
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Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の 2 つの異なるグループは、2 つの異なる研究集団を表します。
長期の学際的な神経学的リハビリテーションプログラムを受けている脳卒中またはTBIの個人（臨床グループ）、および定型発達の個人（対照グループ）。
説明
臨床グループの包含基準:
- 脳卒中または外傷性脳損傷 (TBI) の診断が神経画像検査 (すなわち、コンピュータ断層撮影スキャンまたは磁気共鳴画像法) によって証明されている。
- 18歳以上
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983).
- -中等度から良好な認知および言語機能により、研究手順の指示を適切に順守することができます。
臨床グループの除外基準:
- -精神障害、薬物乱用、または脳卒中または外傷性脳損傷以外の神経障害の病歴
- -この研究への参加を妨げる病状
- 自己申告によるトラウマ的出来事への曝露の歴史。
対照群の包含基準:
- 18歳以上
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983).
- 認知障害、精神障害、または神経障害がない（参加者による自己申告）
対照群の除外基準:
- 薬物乱用の歴史/現在
- -この研究への参加を妨げる病状
- 自己申告によるトラウマ的出来事への曝露の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な人
大学での発表やソーシャルメディアを通じてコミュニティから募集された成人個人
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この研究で使用される否定的な気分誘導手順 (MIP) は、効果的に悲しみを誘発することが以前に示されています。
この MIP は都市公園の仮想環境で行われ、否定的な気分を誘発する次の方法が含まれます。将来"）; 2) 国際情緒的写真の視覚化。 3) 重大な損失 (人やペットなど) に関連する否定的な自伝的記憶を思い出す。
参加者は、2 分間気分を良くしたいことをしたり、言ったり、考えたりして、好きな戦略を使用するように指示されます。
この研究で使用された肯定的な気分誘導手順 (MIP) は、効果的に悲しみを誘発することが以前に示されています。
この MIP は都市公園の仮想環境で行われ、ポジティブなムードを誘発する次の方法が含まれています。 2) 国際情緒的写真の視覚化。 3) 肯定的な自伝的記憶を思い出す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負の誘導前、負の誘導後、感情調整課題後の気分の変化
時間枠：全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前、負の気分誘導手順の直後、感情調節タスクの直後
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気分評価尺度の悲しみと喜びの次元。スコアは 0 から 10 まであり、スコアが高いほど、それぞれ喜びと悲しみのレベルが高いことを示します。
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全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前、負の気分誘導手順の直後、感情調節タスクの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節タスク後の感情調節の難しさを述べる
時間枠：全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 感情調節タスクの直後
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感情調節スケールの状態の難しさ。
これには、次の次元が含まれます。つまり、非受容、調整、認識、明快で、スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど、対応する次元の難易度が高いことを示します。
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全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 感情調節タスクの直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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否定的な気分誘導手順の前の内受容器の精度
時間枠：全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前
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ハートビート カウント タスク。
スコアの範囲は 0 ～ 1 で、スコアが高いほど内受容の精度が高いことを示します。
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全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前
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負の気分誘導手順前の内受容感覚
時間枠：全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前
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内受容意識の多次元評価-2。
次の 8 つの側面を評価します: 気づく、気を散らさない、心配しない、注意の調整、感情的な認識、体の傾聴、信頼。
これらのディメンションのスコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど、対応するディメンションのレベルが高いことを示します。
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全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前
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感情調節における特性の難しさ
時間枠：全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前
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感情調節スケールの難しさ。
5つの側面、すなわち、感情認識の欠如、感情反応の非受容、感情的明快さの欠如、目標指向の行動に従事する困難、および感情制御の欠如を評価します。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど対応する ER の次元の難易度が高いことを示します。
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全体の研究は、単一の実験セッションで行われます: 負の気分誘導手順の直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rosa M Baños, PhD、Univeristy of Valencia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
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- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Baños, R. M., Liaño, V., Botella, C., Alcañiz, M., Guerrero, B., & Rey, B. (2006). Changing Induced Moods Via Virtual Reality. In W. Ijsselsteijn, Y. de Kort, C. Midden, B. Eggen, & E. van den Hoven (Eds.), Persuasive technology. Lecture notes in computer science (pp. 7-15). Springer-Verlag. https://doi.org/10.1007/11755494_3
- Velten E Jr. A laboratory task for induction of mood states. Behav Res Ther. 1968 Nov;6(4):473-82. doi: 10.1016/0005-7967(68)90028-4. No abstract available.
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- Pollatos O, Herbert BM, Mai S, Kammer T. Changes in interoceptive processes following brain stimulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160016. doi: 10.1098/rstb.2016.0016. Epub 2016 Oct 10.
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). The Spanish version of the difficulties in emotion regulation scale. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (実際)
2023年3月13日
研究の完了 (実際)
2023年3月13日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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