Interocepção e regulação emocional (INTEROEMOTION3)
Interocepção e Regulação Emocional em Indivíduos com Lesão Cerebral Adquirida e Indivíduos Saudáveis
O objetivo deste estudo observacional é examinar o papel da interocepção na regulação emocional do humor negativo em indivíduos com lesão cerebral adquirida e indivíduos saudáveis.
Os participantes irão preencher vários questionários e realizar a Tarefa de Contagem de Batimentos Cardíacos. Em seguida, eles receberão um procedimento de indução de humor negativo, após o qual serão instruídos a realizar uma tarefa de regulação emocional espontânea. O humor será avaliado antes e após a indução, bem como após a tarefa de regulação emocional. Espera-se que maiores habilidades interoceptivas mostrem uma maior redução do humor negativo após a tarefa de regulação emocional do que indivíduos com habilidades interoceptivas mais baixas.
Os pesquisadores irão comparar essas relações com as que ocorrem em indivíduos saudáveis para ver se o papel da interceptação na regulação das emoções muda após o dano cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar o papel das habilidades interoceptivas no uso de estratégias de regulação emocional e o sucesso da regulação emocional na regulação do humor negativo em indivíduos com lesão cerebral adquirida e indivíduos saudáveis. Em primeiro lugar, espera-se que um melhor funcionamento interoceptivo (ou seja, maior precisão interoceptiva e sensibilidade interoceptiva) facilite o uso de estratégias de regulação emocional adaptativa (vs. estratégias de regulação emocional desadaptativas) para regular o humor negativo. Além disso, espera-se que indivíduos com maiores habilidades interoceptivas apresentem maior eficácia no processo de regulação emocional (ou seja, maior redução do humor negativo após a tarefa de regulação emocional) do que indivíduos com menores habilidades interoceptivas. No entanto, existe a hipótese de que as habilidades interoceptivas não estarão relacionadas ao afeto negativo induzido. Além disso, não se espera que as relações entre esses processos sejam diferentes entre pessoas com e sem lesão cerebral adquirida.
Todo o estudo é conduzido em uma única sessão de 1 hora. Primeiro, os participantes serão triados para verificar os critérios de inclusão/exclusão de elegibilidade. Em segundo lugar, os participantes elegíveis completarão as medidas básicas, ou seja, habilidades de regulação emocional de traços e habilidades interoceptivas. Em terceiro lugar, os participantes preencherão uma escala de classificação de humor, após a qual será aplicado um procedimento de indução de humor negativo (MIP) que já demonstrou induzir efetivamente a tristeza. Durante este MIP, a variabilidade da frequência cardíaca será registrada. Em seguida, os participantes completarão novamente a escala de classificação de humor. Posteriormente, realizarão uma tarefa de regulação espontânea da emoção. Nesta tarefa, os participantes terão 2 minutos para fazer, dizer e/ou pensar sobre o que precisam para se sentirem melhor. Em seguida, os participantes avaliarão novamente seu humor e completarão as medidas finais sobre a regulação da emoção do estado. Por fim, os participantes receberão um MIP positivo (enquanto registram a variabilidade da frequência cardíaca) e serão interrogados. O estudo será conduzido seguindo os princípios declarados na Declaração de Helsinki.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunidad Valenciana
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Carcaixent, Comunidad Valenciana, Espanha, 46740
- Neurorrehabilitation Service of Hospital VIthas Aguas Vivas
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, +34963177800
- Neurorrehabiltiation Service of Hospital Vithas Virgen del Consuelo
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os dois grupos diferentes deste estudo representarão duas populações de estudo diferentes:
Indivíduos com AVC ou TCE em programa de reabilitação neurológica interdisciplinar de longa duração (grupo clínico) e indivíduos neurotípicos (grupo controle).
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo clínico:
- Ter um diagnóstico de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática (TCE) evidenciado por neuroimagem (ou seja, tomografia computadorizada ou ressonância magnética).
- Acima de 18 anos
- Sintomas ausentes de depressão descritos por pontuações ≤ 8 na dimensão depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Moderado a bom funcionamento cognitivo e de linguagem para garantir um seguimento adequado das instruções dos procedimentos do estudo com sucesso.
Critérios de exclusão para o grupo clínico:
- Histórico de distúrbios psiquiátricos, abuso de substâncias ou distúrbios neurológicos, exceto acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
- Uma condição médica que impeça a participação neste estudo
- História de exposição a eventos traumáticos auto-relatada.
Critérios de inclusão para o grupo de controle:
- Acima de 18 anos
- Sintomas ausentes de depressão descritos por pontuações ≤ 8 na dimensão depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Não ter comprometimentos cognitivos, psiquiátricos ou neurológicos (autorrelatados pelos participantes)
Critérios de exclusão para o grupo de controle:
- Histórico/atual abuso de substâncias
- Uma condição médica que impeça a participação neste estudo
- História de exposição a eventos traumáticos auto-relatada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos saudáveis
Indivíduos adultos recrutados na comunidade por meio de anúncios na universidade e nas mídias sociais
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O procedimento de indução de humor negativo (MIP) usado neste estudo já demonstrou induzir tristeza de forma eficaz.
Este MIP ocorre em um ambiente virtual de um parque urbano e inclui os seguintes métodos para induzir humor negativo: 1) Tarefas de Velten, consistindo em formulações de frases interativas com pensamentos e crenças negativas sobre si mesmo (por exemplo, "Eu não tenho nenhum futuro"); 2) visualização de Imagens Afetivas Internacionais; e 3) relembrar uma memória autobiográfica negativa relacionada a uma perda significativa (por exemplo, uma pessoa, um animal de estimação).
Os participantes são instruídos a usar qualquer estratégia que quiserem, fazendo, dizendo e/ou pensando o que quiserem para se sentirem melhor por 2 minutos
O procedimento de indução de humor positivo (MIP) usado neste estudo já demonstrou induzir tristeza de forma eficaz.
Este MIP ocorre em um ambiente virtual de um parque urbano e inclui os seguintes métodos para induzir humor positivo: 1) Tarefas de Velten, consistindo em formulações de frases interativas com pensamentos e crenças positivas (por exemplo, "A vida é maravilhosa"); 2) visualização de Imagens Afetivas Internacionais; e 3) relembrar uma memória autobiográfica positiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de humor antes da indução negativa, após a indução negativa e após a tarefa de regulação emocional
Prazo: Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: imediatamente antes do procedimento de indução do humor negativo, imediatamente após o procedimento de indução do humor negativo, imediatamente após a tarefa de regulação emocional
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Dimensões tristeza e alegria da Escala de Avaliação do Humor, com pontuações que variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de alegria e tristeza, respectivamente.
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Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: imediatamente antes do procedimento de indução do humor negativo, imediatamente após o procedimento de indução do humor negativo, imediatamente após a tarefa de regulação emocional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades de estado na regulação emocional após a tarefa de regulação emocional
Prazo: Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente após a tarefa de regulação emocional
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Escala de Dificuldades Estatais na Regulação da Emoção.
Inclui para as dimensões, nomeadamente: Não aceitação, Modular, Conscientização e Clareza, cujas pontuações variam de 1 a 5, sendo que as pontuações mais altas indicam maiores dificuldades na dimensão correspondente.
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Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente após a tarefa de regulação emocional
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acurácia interoceptiva antes do procedimento de indução de humor negativo
Prazo: Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do procedimento de indução de humor negativo
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Tarefa de contagem de batimentos cardíacos.
As pontuações variam de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior precisão interoceptiva.
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Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do procedimento de indução de humor negativo
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Sensibilidade interoceptiva antes do procedimento de indução de humor negativo
Prazo: Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do procedimento de indução de humor negativo
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva-2.
Ele avalia as oito dimensões a seguir: Perceber, Não Distrair, Não Preocupar-se, Regulação da Atenção, Consciência Emocional, Ouvir o Corpo e Confiar.
As pontuações nessas dimensões variam de 0 a 5, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos da dimensão correspondente.
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Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do procedimento de indução de humor negativo
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Dificuldades de traço na regulação emocional
Prazo: Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do procedimento de indução de humor negativo
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Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções.
Ele avalia cinco dimensões, a saber: Falta de Consciência Emocional, Não Aceitação de Respostas Emocionais, Falta de Clareza Emocional, Dificuldades em Envolver-se em Comportamento Direcionado a Objetivos e Falta de Controle Emocional.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na dimensão correspondente do ER.
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Todo o estudo é conduzido em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do procedimento de indução de humor negativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Baños, R. M., Liaño, V., Botella, C., Alcañiz, M., Guerrero, B., & Rey, B. (2006). Changing Induced Moods Via Virtual Reality. In W. Ijsselsteijn, Y. de Kort, C. Midden, B. Eggen, & E. van den Hoven (Eds.), Persuasive technology. Lecture notes in computer science (pp. 7-15). Springer-Verlag. https://doi.org/10.1007/11755494_3
- Velten E Jr. A laboratory task for induction of mood states. Behav Res Ther. 1968 Nov;6(4):473-82. doi: 10.1016/0005-7967(68)90028-4. No abstract available.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1999). International affective picture system (IAPS). Instruction manual and affective ratings. The Center for Research in Psychophysiology, University of Florida
- Eich, E., & Metcalfe, J. (1989). Mood dependent memory for internal versus external events. Journal of Experimental Psychology: Learning, Memory, and Cognition, 15(3), 443-455. https://doi.org/10.1037/0278-7393.15.3.443
- Sanz, J. (2001). An instrument to evaluate the efficacy of mood induction procedures: The Scale for Mood Assessment. Análisis y Modificación de Conducta, 27(111), 71-110.
- Katz BA, Lustig N, Assis Y, Yovel I. Measuring regulation in the here and now: The development and validation of the State Emotion Regulation Inventory (SERI). Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1235-1248. doi: 10.1037/pas0000420. Epub 2016 Dec 12.
- Pollatos O, Herbert BM, Mai S, Kammer T. Changes in interoceptive processes following brain stimulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160016. doi: 10.1098/rstb.2016.0016. Epub 2016 Oct 10.
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). The Spanish version of the difficulties in emotion regulation scale. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Terol-Cantero, M. C., Cabrera-Perona, V., & Martín-Aragón, M. (2015). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) review in Spanish samples. Anales de Psicología, 31(2), 494-503. https://doi.org/10.6018/analesps.31.2.172701
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1533450
- FPU18/01690 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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