Interozeption und Emotionsregulation (INTEROEMOTION3)
Interozeption und Emotionsregulation bei Personen mit erworbener Hirnschädigung und gesunden Personen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle der Interozeption bei der Emotionsregulation negativer Stimmung bei Personen mit erworbener Hirnschädigung und gesunden Personen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden mehrere Fragebögen ausfüllen und die Heartbeat Counting Task durchführen. Dann erhalten sie ein negatives Stimmungsinduktionsverfahren, wonach sie angewiesen werden, eine spontane Emotionsregulationsaufgabe durchzuführen. Die Stimmung wird vor und nach der Induktion sowie nach der Emotionsregulationsaufgabe erhoben. Es wird erwartet, dass größere interozeptive Fähigkeiten eine stärkere Verringerung der negativen Stimmung nach der Emotionsregulationsaufgabe zeigen als Personen mit geringeren interozeptiven Fähigkeiten.
Die Forscher werden diese Beziehungen mit denen vergleichen, die bei gesunden Personen auftreten, um zu sehen, ob sich die Rolle des Abfangens bei der Regulierung von Emotionen nach einer Hirnschädigung ändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle interozeptiver Fähigkeiten bei der Anwendung von Emotionsregulationsstrategien und den Erfolg der Emotionsregulation bei der Regulierung der negativen Stimmung bei Personen mit erworbener Hirnschädigung und gesunden Personen zu untersuchen. Erstens wird erwartet, dass eine bessere interozeptive Funktion (nämlich höhere interozeptive Genauigkeit und interozeptive Sensibilität) die Anwendung adaptiver Emotionsregulationsstrategien (vs. maladaptive Emotionsregulationsstrategien), um die negative Stimmung zu regulieren. Darüber hinaus wird erwartet, dass Personen mit größeren interozeptiven Fähigkeiten eine größere Wirksamkeit im Emotionsregulationsprozess zeigen (d. h. eine stärkere Verringerung der negativen Stimmung nach der Emotionsregulationsaufgabe) als Personen mit geringeren interozeptiven Fähigkeiten. Es wird jedoch die Hypothese aufgestellt, dass interozeptive Fähigkeiten nicht mit dem induzierten negativen Affekt zusammenhängen. Darüber hinaus ist nicht zu erwarten, dass die Beziehungen zwischen diesen Prozessen bei Menschen mit und ohne erworbene Hirnschädigung unterschiedlich sind.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen 1-stündigen Sitzung durchgeführt. Zunächst werden die Teilnehmer überprüft, um die Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Teilnahmeberechtigung zu überprüfen. Zweitens werden berechtigte Teilnehmer Basismessungen durchführen, nämlich die Fähigkeit zur Regulierung von Trait-Emotionen und interozeptive Fähigkeiten. Drittens füllen die Teilnehmer eine Stimmungsbewertungsskala aus, wonach sie einem negativen Stimmungsinduktionsverfahren (MIP) unterzogen werden, von dem zuvor gezeigt wurde, dass es effektiv Traurigkeit hervorruft. Während dieses MIP wird die Herzfrequenzvariabilität aufgezeichnet. Als nächstes füllen die Teilnehmer die Stimmungsbewertungsskala erneut aus. Später werden sie eine spontane Emotionsregulationsaufgabe ausführen. Bei dieser Aufgabe haben die Teilnehmer 2 Minuten Zeit, um zu tun, zu sagen und/oder darüber nachzudenken, was sie brauchen, um sich besser zu fühlen. Anschließend bewerten die Teilnehmer erneut ihre Stimmung und vervollständigen die abschließenden Maßnahmen zur Zustandsregulation. Schließlich erhalten die Teilnehmer einen positiven MIP (während sie ihre Herzfrequenzvariabilität aufzeichnen) und werden nachbesprochen. Die Studie wird nach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Comunidad Valenciana
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Carcaixent, Comunidad Valenciana, Spanien, 46740
- Neurorrehabilitation Service of Hospital VIthas Aguas Vivas
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, +34963177800
- Neurorrehabiltiation Service of Hospital Vithas Virgen del Consuelo
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die beiden unterschiedlichen Gruppen dieser Studie repräsentieren zwei unterschiedliche Studienpopulationen:
Personen mit Schlaganfall oder SHT, die sich einem langfristigen interdisziplinären neurologischen Rehabilitationsprogramm unterziehen (klinische Gruppe) und neurotypische Personen (Kontrollgruppe).
Beschreibung
Einschlusskriterien für die klinische Gruppe:
- Diagnose eines Schlaganfalls oder einer traumatischen Hirnverletzung (TBI), nachgewiesen durch Neuroimaging (d. h. Computertomographie oder Magnetresonanztomographie).
- Alter über 18
- Fehlende Depressionssymptome, beschrieben durch Werte ≤ 8 in der Depressionsdimension der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Mäßige bis gute kognitive und sprachliche Leistungsfähigkeit, um eine angemessene Befolgung der Anweisungen der Studienverfahren erfolgreich sicherzustellen.
Ausschlusskriterien für die klinische Gruppe:
- Geschichte von psychiatrischen Störungen, Drogenmissbrauch oder anderen neurologischen Störungen als Schlaganfall oder traumatische Hirnverletzung
- Ein medizinischer Zustand, der die Teilnahme an dieser Studie verhindert
- Geschichte der traumatischen Ereignisexposition als selbstberichtet.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Alter über 18
- Fehlende Depressionssymptome, beschrieben durch Werte ≤ 8 in der Depressionsdimension der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Keine kognitiven, psychiatrischen oder neurologischen Beeinträchtigungen (Selbstangaben der Teilnehmer)
Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Vorgeschichte/aktueller Drogenmissbrauch
- Ein medizinischer Zustand, der die Teilnahme an dieser Studie verhindert
- Geschichte der traumatischen Ereignisexposition als selbstberichtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Menschen
Erwachsene Personen, die durch Ankündigungen an der Universität und in den sozialen Medien aus der Community rekrutiert wurden
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Das in dieser Studie verwendete negative Stimmungsinduktionsverfahren (MIP) hat zuvor gezeigt, dass es effektiv Traurigkeit hervorruft.
Dieses MIP findet in einer virtuellen Umgebung eines Stadtparks statt und umfasst die folgenden Methoden, um negative Stimmung zu erzeugen: 1) Veltens Aufgaben, bestehend aus interaktiven Satzformulierungen mit negativen Gedanken und Überzeugungen über sich selbst (z. B. „Ich habe keine Zukunft"); 2) Visualisierung von International Affective Pictures; und 3) Abrufen einer negativen autobiografischen Erinnerung in Bezug auf einen bedeutenden Verlust (z. B. eine Person, ein Haustier).
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine beliebige Strategie anzuwenden, indem sie tun, sagen und / oder denken, was sie wollen, um sich für 2 Minuten besser zu fühlen
Das in dieser Studie verwendete positive Stimmungsinduktionsverfahren (MIP) hat zuvor gezeigt, dass es effektiv Traurigkeit hervorruft.
Dieses MIP findet in einer virtuellen Umgebung eines städtischen Parks statt und umfasst die folgenden Methoden, um eine positive Stimmung zu erzeugen: 1) Veltens Aufgaben, bestehend aus interaktiven Phrasenformulierungen mit positiven Gedanken und Überzeugungen (z. B. „Das Leben ist wunderbar“); 2) Visualisierung von International Affective Pictures; und 3) Abrufen einer positiven autobiografischen Erinnerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmungsänderung vor der negativen Induktion, nach der negativen Induktion und nach der Emotionsregulationsaufgabe
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: unmittelbar vor dem Induktionsverfahren der negativen Stimmung, unmittelbar nach dem Induktionsverfahren der negativen Stimmung, unmittelbar nach der Emotionsregulationsaufgabe
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Traurigkeits- und Freudendimensionen der Stimmungsbewertungsskala mit Werten von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Freude bzw. Traurigkeit anzeigen.
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Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: unmittelbar vor dem Induktionsverfahren der negativen Stimmung, unmittelbar nach dem Induktionsverfahren der negativen Stimmung, unmittelbar nach der Emotionsregulationsaufgabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nennen Sie nach der Emotionsregulationsaufgabe Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar nach der Emotionsregulationsaufgabe
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Zustandsschwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala.
Es umfasst die Dimensionen: Nichtakzeptanz, Modulieren, Bewusstsein und Klarheit, deren Punktzahlen von 1 bis 5 reichen, wobei höhere Punktzahlen größere Schwierigkeiten in der entsprechenden Dimension anzeigen.
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Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar nach der Emotionsregulationsaufgabe
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interozeptive Genauigkeit vor dem Verfahren zur Induktion negativer Stimmung
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem Induktionsverfahren für negative Stimmung
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Aufgabe zum Zählen von Herzschlägen.
Die Werte reichen von 0 bis 1, wobei höhere Werte eine höhere interozeptive Genauigkeit anzeigen.
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Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem Induktionsverfahren für negative Stimmung
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Interozeptive Sensibilität vor dem Negativstimmungseinleitungsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem Induktionsverfahren für negative Stimmung
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Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung-2.
Es bewertet die folgenden acht Dimensionen: Bemerken, Nicht-Ablenken, Nicht-Sorgen, Aufmerksamkeitsregulation, Emotionales Bewusstsein, Zuhören und Vertrauen.
Die Punktzahlen für diese Dimensionen reichen von 0 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Niveau der entsprechenden Dimension anzeigen.
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Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem Induktionsverfahren für negative Stimmung
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Merkmalsschwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem Induktionsverfahren für negative Stimmung
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala.
Es bewertet fünf Dimensionen, nämlich: Mangel an emotionalem Bewusstsein, Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Mangel an emotionaler Klarheit, Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten und Mangel an emotionaler Kontrolle.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten in der entsprechenden Dimension von ER anzeigen.
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Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem Induktionsverfahren für negative Stimmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
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- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
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- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1999). International affective picture system (IAPS). Instruction manual and affective ratings. The Center for Research in Psychophysiology, University of Florida
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- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). The Spanish version of the difficulties in emotion regulation scale. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Terol-Cantero, M. C., Cabrera-Perona, V., & Martín-Aragón, M. (2015). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) review in Spanish samples. Anales de Psicología, 31(2), 494-503. https://doi.org/10.6018/analesps.31.2.172701
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1533450
- FPU18/01690 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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