Interoception ja tunteiden säätely (INTEROEMOTION3)
Interoception ja tunteiden säätely henkilöillä, joilla on hankittu aivovamma ja terveet henkilöt
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia interoseption roolia negatiivisen mielialan tunteiden säätelyssä henkilöillä, joilla on hankittu aivovamma, ja terveillä yksilöillä.
Osallistujat täyttävät useita kyselyitä ja suorittavat Heartbeat Counting -tehtävän. Sitten he saavat negatiivisen mielialan induktion, jonka jälkeen heitä ohjataan suorittamaan spontaani tunteiden säätelytehtävä. Mielialaa arvioidaan ennen perehdytystä ja sen jälkeen sekä tunteiden säätötehtävän jälkeen. On odotettavissa, että suuremmat interoseptiiviset kyvyt osoittavat enemmän negatiivisen mielialan vähenemistä tunteiden säätelytehtävän jälkeen kuin henkilöillä, joilla on heikommat interoseptiiviset kyvyt.
Tutkijat vertaavat näitä suhteita terveillä yksilöillä esiintyviin suhteisiin nähdäkseen, muuttuuko sieppauksen rooli tunteiden säätelyssä aivovaurion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia interoseptiivisten kykyjen roolia tunteiden säätelystrategioiden käytössä ja tunteiden säätelyn onnistumista negatiivisen mielialan säätelyssä henkilöillä, joilla on hankinnainen aivovamma ja terveet yksilöt. Ensinnäkin on odotettavissa, että parempi interoseptiivinen toiminta (eli suurempi interoseptiivinen tarkkuus ja interoseptiivinen herkkyys) helpottaa mukautuvien tunteiden säätelystrategioiden käyttöä (vs. huonosti mukautuvat tunteiden säätelystrategiat) säätelemään negatiivista mielialaa. Lisäksi on odotettavissa, että yksilöt, joilla on suuremmat interoseptiiviset kyvyt, osoittavat suurempaa tehokkuutta tunteiden säätelyprosessissa (eli negatiivisen mielialan suurempaa vähenemistä tunnesäätelytehtävän jälkeen) kuin yksilöillä, joilla on heikommat interoseptiiviset kyvyt. Kuitenkin oletetaan, että interoseptiiviset kyvyt eivät liity indusoituun negatiiviseen vaikutukseen. Lisäksi näiden prosessien välisten suhteiden ei odoteta olevan erilaisia ihmisten välillä, joilla on hankittu aivovamma tai ilman.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä 1 tunnin mittaisessa istunnossa. Ensin osallistujat seulotaan, jotta voidaan tarkistaa kelpoisuuskriteerit mukaan lukien. Toiseksi kelvolliset osallistujat suorittavat perusmittauksia, nimittäin piirteen tunteiden säätelykyvyt ja interoseptiiviset kyvyt. Kolmanneksi osallistujat suorittavat mielialan arviointiasteikon, jonka jälkeen heille sovelletaan negatiivisen mielialan induktiomenettelyä (MIP), jonka on aiemmin osoitettu aiheuttavan tehokkaasti surua. Tämän MIP:n aikana sykkeen vaihtelu tallennetaan. Seuraavaksi osallistujat suorittavat mielialan arviointiasteikon uudelleen. Myöhemmin he suorittavat spontaanin tunteiden säätelytehtävän. Tässä tehtävässä osallistujilla on 2 minuuttia aikaa tehdä, sanoa ja/tai miettiä mitä he tarvitsevat voidakseen paremmin. Jälkeenpäin osallistujat arvioivat taas mielialansa ja suorittavat viimeiset toimenpiteet tilan tunteiden säätelyyn liittyen. Lopuksi osallistujat saavat positiivisen MIP:n (samalla, kun he tallentavat sykevaihtelunsa) ja he saavat selvityksen. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksessa esitettyjen periaatteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorena Desdentado, MD
- Puhelinnumero: +34605454660
- Sähköposti: lorena.desdentado@uv.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marta Miragall, PhD
- Puhelinnumero: +34963983494
- Sähköposti: marta.miragall@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Comunidad Valenciana
-
Carcaixent, Comunidad Valenciana, Espanja, 46740
- Neurorrehabilitation Service of Hospital VIthas Aguas Vivas
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, +34963177800
- Neurorrehabiltiation Service of Hospital Vithas Virgen del Consuelo
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kaksi eri ryhmää edustavat kahta eri tutkimuspopulaatiota:
Henkilöt, joilla on aivohalvaus tai TBI, joilla on pitkäaikainen monitieteinen neurologinen kuntoutusohjelma (kliininen ryhmä), ja neurotyyppiset henkilöt (kontrolliryhmä).
Kuvaus
Kliinisen ryhmän mukaanottokriteerit:
- Jos sinulla on aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion (TBI) diagnoosi, joka on todistettu neurokuvannuksella (eli tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella).
- Yli 18-vuotias
- Masennuksen oireiden puuttuminen, kuten pisteet ≤ 8 kuvaavat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen ulottuvuudessa (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Kohtalainen tai hyvä kognitiivinen ja kielellinen toiminta, jotta opintojen ohjeiden riittävä noudattaminen onnistuu.
Kliinisen ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin psykiatrisia häiriöitä, päihteiden väärinkäyttöä tai muita neurologisia häiriöitä kuin aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma
- Lääketieteellinen tila, joka estää osallistumisen tähän tutkimukseen
- Traumaattisten tapahtumien altistumisen historia itse ilmoittamana.
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Masennuksen oireiden puuttuminen, kuten pisteet ≤ 8 kuvaavat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen ulottuvuudessa (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Ei kognitiivisia, psykiatrisia tai neurologisia vammoja (osallistujat ovat ilmoittaneet itse)
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäytön historia/nykyinen
- Lääketieteellinen tila, joka estää osallistumisen tähän tutkimukseen
- Traumaattisten tapahtumien altistumisen historia itse ilmoittamana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
Aikuisia henkilöitä rekrytoidaan yhteisöstä yliopiston ja sosiaalisen median ilmoituksilla
|
Tässä tutkimuksessa käytetyn negatiivisen mielialan induktiomenettelyn (MIP) on aiemmin osoitettu aiheuttavan tehokkaasti surua.
Tämä MIP tapahtuu kaupunkipuiston virtuaalisessa ympäristössä ja sisältää seuraavat menetelmät negatiivisen mielialan herättämiseksi: 1) Veltenin tehtävät, jotka koostuvat interaktiivisista lauseformulaatioista, joissa on negatiivisia ajatuksia ja uskomuksia itsestä (esim. "Minulla ei ole mitään tulevaisuus"); 2) kansainvälisten affektiivisten kuvien visualisointi; ja 3) muistaa negatiivinen omaelämäkerrallinen muisto, joka liittyy merkittävään menetykseen (esim. henkilö, lemmikki).
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään mitä tahansa strategiaa tekemällä, sanomalla ja/tai ajattelemalla mitä tahansa he haluavat tuntea olonsa paremmaksi 2 minuutin ajan
Tässä tutkimuksessa käytetyn positiivisen mielialan induktiomenettelyn (MIP) on aiemmin osoitettu aiheuttavan tehokkaasti surua.
Tämä MIP tapahtuu kaupunkipuiston virtuaalisessa ympäristössä ja sisältää seuraavat menetelmät positiivisen mielialan aikaansaamiseksi: 1) Veltenin tehtävät, jotka koostuvat interaktiivisista lauseformulaatioista, joissa on positiivisia ajatuksia ja uskomuksia (esim. "Elämä on ihanaa"); 2) kansainvälisten affektiivisten kuvien visualisointi; ja 3) positiivisen omaelämäkerrallisen muistin palauttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan muutos ennen negatiivista induktiota, negatiivisen induktion jälkeen ja tunteiden säätelytehtävän jälkeen
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä, välittömästi negatiivisen mielialan induktion jälkeen, välittömästi tunteiden säätelytehtävän jälkeen
|
Scale for Mood Assessment -asteikon surun ja ilon ulottuvuudet, pisteet vaihtelevat välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ilon ja surun tasoa.
|
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä, välittömästi negatiivisen mielialan induktion jälkeen, välittömästi tunteiden säätelytehtävän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila vaikeudet tunteiden säätelyssä tunteiden säätelytehtävän jälkeen
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi tunteiden säätelytehtävän jälkeen
|
Tilan vaikeudet tunteiden säätelyssä.
Se sisältää ulottuvuuksille, nimittäin: Ei hyväksyminen, Moduloi, Tietoisuus ja Selkeys, joiden pisteet vaihtelevat 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia vastaavassa ulottuvuudessa.
|
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi tunteiden säätelytehtävän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivinen tarkkuus ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
|
Sydämenlyöntien laskentatehtävä.
Pisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista tarkkuutta.
|
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
|
|
Interoseptiivinen herkkyys ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi-2.
Se arvioi seuraavia kahdeksaa ulottuvuutta: Huomaaminen, häiritsemättä jättäminen, ei-huolehtiminen, huomion säätely, emotionaalinen tietoisuus, kehon kuunteleminen ja luottaminen.
Näiden ulottuvuuksien pisteet vaihtelevat välillä 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat vastaavan ulottuvuuden korkeampaa tasoa.
|
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
|
|
Ominaisuuksien vaikeudet tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa.
Se arvioi viittä ulottuvuutta, nimittäin: Emotionaalisen tietoisuuden puute, Emotionaalisten vastausten hyväksymättä jättäminen, Emotionaalisen selkeyden puute, Vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen ja Emotionaalisen hallinnan puute.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia vastaavassa ER:n ulottuvuudessa.
|
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen negatiivisen mielialan induktiomenettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Baños, R. M., Liaño, V., Botella, C., Alcañiz, M., Guerrero, B., & Rey, B. (2006). Changing Induced Moods Via Virtual Reality. In W. Ijsselsteijn, Y. de Kort, C. Midden, B. Eggen, & E. van den Hoven (Eds.), Persuasive technology. Lecture notes in computer science (pp. 7-15). Springer-Verlag. https://doi.org/10.1007/11755494_3
- Velten E Jr. A laboratory task for induction of mood states. Behav Res Ther. 1968 Nov;6(4):473-82. doi: 10.1016/0005-7967(68)90028-4. No abstract available.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1999). International affective picture system (IAPS). Instruction manual and affective ratings. The Center for Research in Psychophysiology, University of Florida
- Eich, E., & Metcalfe, J. (1989). Mood dependent memory for internal versus external events. Journal of Experimental Psychology: Learning, Memory, and Cognition, 15(3), 443-455. https://doi.org/10.1037/0278-7393.15.3.443
- Sanz, J. (2001). An instrument to evaluate the efficacy of mood induction procedures: The Scale for Mood Assessment. Análisis y Modificación de Conducta, 27(111), 71-110.
- Katz BA, Lustig N, Assis Y, Yovel I. Measuring regulation in the here and now: The development and validation of the State Emotion Regulation Inventory (SERI). Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1235-1248. doi: 10.1037/pas0000420. Epub 2016 Dec 12.
- Pollatos O, Herbert BM, Mai S, Kammer T. Changes in interoceptive processes following brain stimulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160016. doi: 10.1098/rstb.2016.0016. Epub 2016 Oct 10.
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). The Spanish version of the difficulties in emotion regulation scale. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Terol-Cantero, M. C., Cabrera-Perona, V., & Martín-Aragón, M. (2015). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) review in Spanish samples. Anales de Psicología, 31(2), 494-503. https://doi.org/10.6018/analesps.31.2.172701
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1533450
- FPU18/01690 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .