인터셉션과 감정 조절 (INTEROEMOTION3)
2023년 12월 4일 업데이트: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia
후천성 뇌손상 환자와 건강한 사람의 내수용감각과 정서조절
이 관찰 연구의 목표는 후천성 뇌 손상을 가진 개인과 건강한 개인의 부정적인 기분의 감정 조절에서 내수용성의 역할을 조사하는 것입니다.
참가자는 여러 설문지를 작성하고 Heartbeat Counting Task를 수행합니다. 그런 다음 부정적인 기분 유도 절차를 받은 후 자발적인 감정 조절 작업을 수행하도록 지시받습니다. 기분은 감정 조절 작업 후뿐만 아니라 유도 전후에 평가됩니다. 내수용 능력이 높을수록 내수용 능력이 낮은 개인보다 감정 조절 작업 후 부정적인 기분이 더 많이 감소할 것으로 예상됩니다.
연구자들은 이러한 관계를 건강한 개인에게서 발생하는 관계와 비교하여 뇌 손상 후 감정 조절에서 가로채기의 역할이 변하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후천성 뇌손상을 가진 개인과 건강한 개인의 부정적인 기분을 조절하는 감정 조절 전략의 사용과 감정 조절의 성공에 있어 내수용 능력의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 첫째, 더 나은 내수용성 기능(즉, 더 높은 내수용성 정확도와 내수용성 감수성)이 적응형 감정 조절 전략(vs. 부적응 감정 조절 전략) 부정적인 기분을 조절합니다. 또한, 내수용 능력이 높은 개인은 내수용 능력이 낮은 개인보다 감정 조절 과정에서 더 큰 효능을 보일 것으로 예상됩니다(즉, 감정 조절 작업 후 부정적인 기분의 더 큰 감소). 그러나 내수용 능력은 유도된 부정적인 정서와 관련이 없을 것이라는 가설이 있습니다. 게다가, 이러한 과정들 사이의 관계는 후천성 뇌손상이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이에 다를 것으로 예상되지 않습니다.
전체 연구는 단일 1시간 세션에서 수행됩니다. 먼저 참가자는 적격성 포함/제외 기준을 확인하기 위해 선별됩니다. 둘째, 적격 참가자는 기본 측정, 즉 특성 감정 조절 능력 및 인터셉트 능력을 완료합니다. 셋째, 참가자들은 기분 평가 척도를 완성한 후 효과적으로 슬픔을 유발하는 것으로 나타났던 부정적인 기분 유도 절차(MIP)를 적용하게 됩니다. 이 MIP 동안 심박수 변동성이 기록됩니다. 다음으로 참가자들은 기분 평가 척도를 다시 완성합니다. 나중에 그들은 자발적인 감정 조절 작업을 수행합니다. 이 작업에서 참가자는 2분 동안 기분이 나아지기 위해 필요한 모든 것을 하고, 말하고, 생각합니다. 이후 참가자들은 자신의 기분을 다시 평가하고 상태 감정 조절에 관한 최종 측정을 완료합니다. 마지막으로 참가자는 긍정적인 MIP(심박수 변동성을 기록하는 동안)를 받고 보고를 받습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Comunidad Valenciana
-
Carcaixent, Comunidad Valenciana, 스페인, 46740
- Neurorrehabilitation Service of Hospital VIthas Aguas Vivas
-
Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, +34963177800
- Neurorrehabiltiation Service of Hospital Vithas Virgen del Consuelo
-
Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 두 가지 다른 그룹은 두 가지 다른 연구 모집단을 나타냅니다.
장기 학제간 신경 재활 프로그램을 진행 중인 뇌졸중 또는 TBI가 있는 개인(임상 그룹) 및 신경전형 개인(대조 그룹).
설명
임상 그룹에 대한 포함 기준:
- 신경영상(즉, 컴퓨터 단층촬영 스캔 또는 자기공명영상)으로 입증되는 뇌졸중 또는 외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받은 경우.
- 18세 이상
- HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)의 우울증 차원에서 점수 ≤ 8로 기술된 우울증 증상 부재(Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- 연구 절차의 지침을 성공적으로 따르기 위해 중간 내지 우수한 인지 및 언어 기능.
임상 그룹에 대한 제외 기준:
- 뇌졸중이나 외상성 뇌 손상 이외의 정신 장애, 약물 남용 또는 신경 장애의 병력
- 본 연구 참여를 방해하는 의학적 상태
- 자가 보고한 외상성 사건 노출 이력.
대조군에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)의 우울증 차원에서 점수 ≤ 8로 기술된 우울증 증상 부재(Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- 인지, 정신 또는 신경 장애가 없음(참가자가 직접 보고함)
대조군에 대한 제외 기준:
- 약물 남용/현재 약물 남용 이력
- 본 연구 참여를 방해하는 의학적 상태
- 자가 보고한 외상성 사건 노출 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 개인
대학 및 소셜 미디어의 공지를 통해 커뮤니티에서 모집된 성인 개인
|
이 연구에서 사용된 부정적인 기분 유도 절차(MIP)는 이전에 효과적으로 슬픔을 유발하는 것으로 나타났습니다.
이 MIP는 도시 공원의 가상 환경에서 발생하며 부정적인 기분을 유도하는 다음과 같은 방법을 포함합니다. 미래"); 2) International Affective Pictures 시각화하기; 3) 중대한 손실(예: 사람, 애완동물)과 관련된 부정적인 자전적 기억을 회상합니다.
참가자들은 2분 동안 기분이 좋아지기를 원하는 것은 무엇이든 행동, 말 및/또는 생각함으로써 원하는 전략을 사용하도록 지시받습니다.
이 연구에서 사용된 긍정적 기분 유도 절차(MIP)는 이전에 효과적으로 슬픔을 유도하는 것으로 나타났습니다.
이 MIP는 도시 공원의 가상 환경에서 발생하며 긍정적인 분위기를 유도하는 다음과 같은 방법을 포함합니다. 2) International Affective Pictures 시각화하기; 3) 긍정적인 자서전적 기억을 불러일으킨다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정유도 전, 부정유도 후, 감정조절과제 후 기분의 변화
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 부정적인 기분 유도 절차 직전, 부정적인 기분 유도 절차 직후, 감정 조절 작업 직후
|
기분 평가 척도의 슬픔과 기쁨 차원은 점수 범위가 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 기쁨과 슬픔의 수준이 각각 높음을 나타냅니다.
|
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 부정적인 기분 유도 절차 직전, 부정적인 기분 유도 절차 직후, 감정 조절 작업 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 조절 작업 후 감정 조절의 어려움 상태
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 감정 조절 작업 직후
|
감정 조절 척도의 상태 어려움.
여기에는 다음과 같은 차원이 포함됩니다. 즉, 비수용, 변조, 인식 및 명확성이며 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 해당 차원에서 더 높은 어려움을 나타냅니다.
|
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 감정 조절 작업 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정적인 기분 유도 절차 전의 내수용 정확도
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 부정적인 기분 유도 절차 직전
|
하트비트 카운팅 작업.
점수 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 내수용성 정확도가 높음을 나타냅니다.
|
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 부정적인 기분 유도 절차 직전
|
|
부정적 기분 유도 시술 전의 내수용성 감수성
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 부정적인 기분 유도 절차 직전
|
내수용 인지의 다차원적 평가-2.
그것은 다음 8가지 차원을 평가합니다: 주목하기, 산만하지 않게 하기, 걱정하지 않기, 주의 조절, 정서적 인식, 몸으로 듣기, 신뢰하기.
이러한 차원의 점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 해당 차원의 수준이 높음을 나타냅니다.
|
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 부정적인 기분 유도 절차 직전
|
|
감정 조절의 특성 어려움
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 부정적인 기분 유도 절차 직전
|
감정 조절 척도의 어려움.
그것은 다섯 가지 차원, 즉 정서적 인식 부족, 정서적 반응의 비수용, 정서적 명확성 부족, 목표 지향적 행동 참여의 어려움, 정서적 통제 부족을 평가합니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 해당 ER 차원에서 더 높은 난이도를 나타냅니다.
|
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다. 부정적인 기분 유도 절차 직전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Baños, R. M., Liaño, V., Botella, C., Alcañiz, M., Guerrero, B., & Rey, B. (2006). Changing Induced Moods Via Virtual Reality. In W. Ijsselsteijn, Y. de Kort, C. Midden, B. Eggen, & E. van den Hoven (Eds.), Persuasive technology. Lecture notes in computer science (pp. 7-15). Springer-Verlag. https://doi.org/10.1007/11755494_3
- Velten E Jr. A laboratory task for induction of mood states. Behav Res Ther. 1968 Nov;6(4):473-82. doi: 10.1016/0005-7967(68)90028-4. No abstract available.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1999). International affective picture system (IAPS). Instruction manual and affective ratings. The Center for Research in Psychophysiology, University of Florida
- Eich, E., & Metcalfe, J. (1989). Mood dependent memory for internal versus external events. Journal of Experimental Psychology: Learning, Memory, and Cognition, 15(3), 443-455. https://doi.org/10.1037/0278-7393.15.3.443
- Sanz, J. (2001). An instrument to evaluate the efficacy of mood induction procedures: The Scale for Mood Assessment. Análisis y Modificación de Conducta, 27(111), 71-110.
- Katz BA, Lustig N, Assis Y, Yovel I. Measuring regulation in the here and now: The development and validation of the State Emotion Regulation Inventory (SERI). Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1235-1248. doi: 10.1037/pas0000420. Epub 2016 Dec 12.
- Pollatos O, Herbert BM, Mai S, Kammer T. Changes in interoceptive processes following brain stimulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160016. doi: 10.1098/rstb.2016.0016. Epub 2016 Oct 10.
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). The Spanish version of the difficulties in emotion regulation scale. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Terol-Cantero, M. C., Cabrera-Perona, V., & Martín-Aragón, M. (2015). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) review in Spanish samples. Anales de Psicología, 31(2), 494-503. https://doi.org/10.6018/analesps.31.2.172701
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .