Interoception et régulation des émotions (INTEROEMOTION3)
Interoception et régulation des émotions chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises et les personnes en bonne santé
Le but de cette étude observationnelle est d'examiner le rôle de l'intéroception dans la régulation émotionnelle de l'humeur négative chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises et chez les personnes en bonne santé.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires et effectueront la tâche de comptage des battements de cœur. Ensuite, ils recevront une procédure d'induction d'humeur négative, après quoi ils seront chargés d'effectuer une tâche de régulation spontanée des émotions. L'humeur sera évaluée avant et après l'induction, ainsi qu'après la tâche de régulation des émotions. On s'attend à ce que de plus grandes capacités intéroceptives montrent une plus grande réduction de l'humeur négative après la tâche de régulation des émotions que les individus ayant des capacités intéroceptives plus faibles.
Les chercheurs compareront ces relations avec celles qui se produisent chez des individus en bonne santé pour voir si le rôle de l'interception dans la régulation des émotions change après une lésion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à examiner le rôle des capacités intéroceptives dans l'utilisation des stratégies de régulation des émotions et le succès de la régulation des émotions dans la régulation de l'humeur négative chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises et les personnes en bonne santé. Premièrement, on s'attend à ce qu'un meilleur fonctionnement intéroceptif (à savoir, une précision intéroceptive et une sensibilité intéroceptive plus élevées) facilite l'utilisation de stratégies adaptatives de régulation des émotions (vs. stratégies de régulation des émotions inadaptées) pour réguler l'humeur négative. De plus, on s'attend à ce que les individus ayant de plus grandes capacités intéroceptives montrent une plus grande efficacité dans le processus de régulation des émotions (c'est-à-dire une plus grande réduction de l'humeur négative après la tâche de régulation des émotions) que les individus ayant des capacités intéroceptives plus faibles. Cependant, on suppose que les capacités intéroceptives ne seront pas liées à l'affect négatif induit. De plus, les relations entre ces processus ne devraient pas être différentes entre les personnes avec et sans lésion cérébrale acquise.
L'ensemble de l'étude se déroule en une seule séance d'une heure. Tout d'abord, les participants seront sélectionnés pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion d'éligibilité. Deuxièmement, les participants éligibles compléteront les mesures de base, à savoir les capacités de régulation des émotions et les capacités intéroceptives. Troisièmement, les participants rempliront une échelle d'évaluation de l'humeur, après quoi ils se verront appliquer une procédure d'induction d'humeur négative (MIP) qui s'est déjà avérée efficace pour induire la tristesse. Pendant ce MIP, la variabilité de la fréquence cardiaque sera enregistrée. Ensuite, les participants rempliront à nouveau l'échelle d'évaluation de l'humeur. Plus tard, ils effectueront une tâche de régulation spontanée des émotions. Dans cette tâche, les participants auront 2 minutes pour faire, dire et/ou réfléchir à tout ce dont ils ont besoin pour se sentir mieux. Ensuite, les participants évalueront à nouveau leur humeur et compléteront les mesures finales concernant la régulation des émotions de l'état. Enfin, les participants recevront un MIP positif (tout en enregistrant la variabilité de leur fréquence cardiaque) et seront débriefés. L'étude sera menée conformément aux principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comunidad Valenciana
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Carcaixent, Comunidad Valenciana, Espagne, 46740
- Neurorrehabilitation Service of Hospital VIthas Aguas Vivas
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, +34963177800
- Neurorrehabiltiation Service of Hospital Vithas Virgen del Consuelo
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les deux groupes différents de cette étude représenteront deux populations d'étude différentes :
Personnes ayant subi un AVC ou un TCC suivant un programme de réadaptation neurologique interdisciplinaire à long terme (groupe clinique) et personnes neurotypiques (groupe témoin).
La description
Critères d'inclusion pour le groupe clinique :
- Avoir un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ou de lésion cérébrale traumatique (TBI) comme en témoigne la neuroimagerie (c.-à-d., tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique).
- Plus de 18 ans
- Absence de symptômes de dépression tels que décrits par des scores ≤ 8 dans la dimension dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015 ; Zigmond et Snaith, 1983)
- Fonctionnement cognitif et linguistique modéré à bon pour assurer un suivi adéquat des instructions des procédures d'étude avec succès.
Critères d'exclusion pour le groupe clinique :
- Antécédents de troubles psychiatriques, de toxicomanie ou de troubles neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique
- Une condition médicale qui empêche la participation à cette étude
- Antécédents d'exposition à un événement traumatique autodéclarés.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Plus de 18 ans
- Absence de symptômes de dépression tels que décrits par des scores ≤ 8 dans la dimension dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015 ; Zigmond et Snaith, 1983)
- Ne pas avoir de troubles cognitifs, psychiatriques ou neurologiques (autodéclarés par les participants)
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- Antécédents/abus actuel de substances
- Une condition médicale qui empêche la participation à cette étude
- Antécédents d'exposition à un événement traumatique autodéclarés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Individus en bonne santé
Individus adultes recrutés dans la communauté par le biais d'annonces à l'université et sur les réseaux sociaux
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Il a déjà été démontré que la procédure d'induction de l'humeur négative (MIP) utilisée dans cette étude induisait efficacement la tristesse.
Ce MIP se déroule dans l'environnement virtuel d'un parc urbain et comprend les méthodes suivantes pour induire une humeur négative : 1) Les tâches de Velten, consistant en des formulations de phrases interactives avec des pensées et des croyances négatives sur soi (par exemple, « Je n'ai futur"); 2) visualiser des images affectives internationales ; et 3) rappelant un souvenir autobiographique négatif lié à une perte importante (par exemple, une personne, un animal de compagnie).
Les participants sont invités à utiliser la stratégie qu'ils veulent en faisant, en disant et/ou en pensant ce qu'ils veulent pour se sentir mieux pendant 2 min
Il a déjà été démontré que la procédure d'induction de l'humeur positive (MIP) utilisée dans cette étude induisait efficacement la tristesse.
Ce MIP se déroule dans un environnement virtuel d'un parc urbain et comprend les méthodes suivantes pour induire une humeur positive : 1) les tâches de Velten, consistant en des formulations de phrases interactives avec des pensées et des croyances positives (par exemple, "La vie est merveilleuse"); 2) visualiser des images affectives internationales ; et 3) rappelant un souvenir autobiographique positif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur avant l'induction négative, après l'induction négative et après la tâche de régulation des émotions
Délai: Toute l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative, immédiatement après la procédure d'induction de l'humeur négative, immédiatement après la tâche de régulation des émotions
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Dimensions de tristesse et de joie de l'échelle d'évaluation de l'humeur, avec des scores allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de joie et de tristesse, respectivement.
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Toute l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative, immédiatement après la procédure d'induction de l'humeur négative, immédiatement après la tâche de régulation des émotions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Énoncer les difficultés de régulation des émotions après la tâche de régulation des émotions
Délai: L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement après la tâche de régulation des émotions
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Échelle des difficultés d'état dans la régulation des émotions.
Il comprend pour les dimensions, à savoir : la non-acceptation, la modulation, la sensibilisation et la clarté, dont les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des difficultés plus élevées dans la dimension correspondante.
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L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement après la tâche de régulation des émotions
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision intéroceptive avant la procédure d'induction de l'humeur négative
Délai: L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative
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Tâche de comptage des battements de cœur.
Les scores vont de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une plus grande précision intéroceptive.
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L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative
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Sensibilité intéroceptive avant la procédure d'induction de l'humeur négative
Délai: L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2.
Il évalue les huit dimensions suivantes : remarquer, ne pas distraire, ne pas s'inquiéter, la régulation de l'attention, la conscience émotionnelle, l'écoute du corps et la confiance.
Les scores de ces dimensions vont de 0 à 5, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la dimension correspondante.
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L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative
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Difficultés de trait dans la régulation des émotions
Délai: L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative
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Échelle des difficultés de régulation des émotions.
Il évalue cinq dimensions, à savoir : le manque de conscience émotionnelle, la non-acceptation des réponses émotionnelles, le manque de clarté émotionnelle, les difficultés à adopter un comportement orienté vers un objectif et le manque de contrôle émotionnel.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des difficultés plus importantes dans la dimension correspondante de la RE.
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L'ensemble de l'étude est mené en une seule séance expérimentale : Immédiatement avant la procédure d'induction de l'humeur négative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Baños, R. M., Liaño, V., Botella, C., Alcañiz, M., Guerrero, B., & Rey, B. (2006). Changing Induced Moods Via Virtual Reality. In W. Ijsselsteijn, Y. de Kort, C. Midden, B. Eggen, & E. van den Hoven (Eds.), Persuasive technology. Lecture notes in computer science (pp. 7-15). Springer-Verlag. https://doi.org/10.1007/11755494_3
- Velten E Jr. A laboratory task for induction of mood states. Behav Res Ther. 1968 Nov;6(4):473-82. doi: 10.1016/0005-7967(68)90028-4. No abstract available.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1999). International affective picture system (IAPS). Instruction manual and affective ratings. The Center for Research in Psychophysiology, University of Florida
- Eich, E., & Metcalfe, J. (1989). Mood dependent memory for internal versus external events. Journal of Experimental Psychology: Learning, Memory, and Cognition, 15(3), 443-455. https://doi.org/10.1037/0278-7393.15.3.443
- Sanz, J. (2001). An instrument to evaluate the efficacy of mood induction procedures: The Scale for Mood Assessment. Análisis y Modificación de Conducta, 27(111), 71-110.
- Katz BA, Lustig N, Assis Y, Yovel I. Measuring regulation in the here and now: The development and validation of the State Emotion Regulation Inventory (SERI). Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1235-1248. doi: 10.1037/pas0000420. Epub 2016 Dec 12.
- Pollatos O, Herbert BM, Mai S, Kammer T. Changes in interoceptive processes following brain stimulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160016. doi: 10.1098/rstb.2016.0016. Epub 2016 Oct 10.
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). The Spanish version of the difficulties in emotion regulation scale. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Terol-Cantero, M. C., Cabrera-Perona, V., & Martín-Aragón, M. (2015). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) review in Spanish samples. Anales de Psicología, 31(2), 494-503. https://doi.org/10.6018/analesps.31.2.172701
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1533450
- FPU18/01690 (Autre subvention/numéro de financement: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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