Интероцепция и регуляция эмоций (INTEROEMOTION3)
Интероцепция и регуляция эмоций у лиц с приобретенной черепно-мозговой травмой и у здоровых лиц
Целью этого обсервационного исследования является изучение роли интероцепции в эмоциональной регуляции негативного настроения у людей с приобретенной черепно-мозговой травмой и у здоровых людей.
Участники заполнят несколько анкет и выполнят задание по подсчету сердцебиения. Затем они получат процедуру индукции негативного настроения, после чего им будет предложено выполнить задачу по регуляции спонтанных эмоций. Настроение будет оцениваться до и после индукции, а также после задания на регулирование эмоций. Ожидается, что более высокие интероцептивные способности будут демонстрировать большее снижение негативного настроения после задания на регулирование эмоций, чем люди с более низкими интероцептивными способностями.
Исследователи будут сравнивать эти отношения с теми, которые наблюдаются у здоровых людей, чтобы увидеть, меняется ли роль перехвата в регуляции эмоций после повреждения мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение роли интероцептивных способностей в использовании стратегий регуляции эмоций и успеха регуляции эмоций в регулировании негативного настроения у людей с приобретенной травмой головного мозга и у здоровых людей. Во-первых, ожидается, что лучшее интероцептивное функционирование (а именно, более высокая интероцептивная точность и интероцептивная чувствительность) облегчит использование стратегий адаптивной регуляции эмоций (по сравнению с стратегии неадаптивной регуляции эмоций) для регулирования негативного настроения. Кроме того, ожидается, что люди с более высокими интероцептивными способностями продемонстрируют большую эффективность в процессе регуляции эмоций (т.е. большее снижение негативного настроения после задания на регуляцию эмоций), чем люди с более низкими интероцептивными способностями. Однако предполагается, что интероцептивные способности не будут связаны с индуцированным негативным аффектом. Кроме того, ожидается, что взаимосвязь между этими процессами не будет отличаться у людей с приобретенной травмой головного мозга и без нее.
Все исследование проводится за один сеанс продолжительностью 1 час. Во-первых, участники будут проверены на соответствие критериям включения/исключения. Во-вторых, подходящие участники должны пройти базовые измерения, а именно способности регулирования эмоций и интероцептивные способности. В-третьих, участники заполнят шкалу оценки настроения, после чего к ним будет применена процедура индукции негативного настроения (MIP), которая, как ранее было показано, эффективно вызывает грусть. Во время этого MIP будет записана вариабельность сердечного ритма. Затем участники снова заполнят шкалу оценки настроения. Позже они выполнят задание на спонтанную регуляцию эмоций. В этом задании у участников будет 2 минуты, чтобы сделать, сказать и/или подумать о том, что им нужно, чтобы почувствовать себя лучше. После этого участники снова оценят свое настроение и завершат заключительные мероприятия по регуляции состояния эмоций. Наконец, участники получат положительный MIP (при записи вариабельности сердечного ритма) и будут проанализированы. Исследование будет проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Comunidad Valenciana
-
Carcaixent, Comunidad Valenciana, Испания, 46740
- Neurorrehabilitation Service of Hospital VIthas Aguas Vivas
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, +34963177800
- Neurorrehabiltiation Service of Hospital Vithas Virgen del Consuelo
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Две разные группы этого исследования будут представлять две разные исследуемые популяции:
Лица с инсультом или ЧМТ, проходящие длительную междисциплинарную программу неврологической реабилитации (клиническая группа), и нейротипичные лица (контрольная группа).
Описание
Критерии включения в клиническую группу:
- Наличие диагноза инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ), подтвержденного нейровизуализацией (например, компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией).
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие симптомов депрессии, описываемое баллами ≤ 8 по шкале депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Умеренное или хорошее когнитивное и языковое функционирование для обеспечения адекватного выполнения инструкций процедур исследования.
Критерии исключения для клинической группы:
- История психических расстройств, злоупотребления психоактивными веществами или неврологических расстройств, кроме инсульта или черепно-мозговой травмы.
- Заболевание, препятствующее участию в этом исследовании.
- История воздействия травматического события, о котором сообщали сами.
Критерии включения в контрольную группу:
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие симптомов депрессии, описываемое баллами ≤ 8 по шкале депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (Terol-Cantero et al., 2015; Zigmond & Snaith, 1983)
- Отсутствие когнитивных, психических или неврологических нарушений (самооценка участников)
Критерии исключения для контрольной группы:
- История / текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Заболевание, препятствующее участию в этом исследовании.
- История воздействия травматического события, о котором сообщали сами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
Взрослые люди набираются из сообщества через объявления в университете и в социальных сетях.
|
Ранее было показано, что процедура индукции негативного настроения (MIP), используемая в этом исследовании, эффективно вызывает грусть.
Этот МИП происходит в виртуальной среде городского парка и включает следующие методы для создания негативного настроения: 1) Задания Фельтена, состоящие из интерактивных фразовых формулировок с негативными мыслями и убеждениями о себе (например, «У меня нет никаких будущее"); 2) визуализация International Affective Pictures; 3) вспоминание негативных автобиографических воспоминаний, связанных со значительной потерей (например, человека, домашнего животного).
Участникам предлагается использовать любую стратегию, которую они хотят, делая, говоря и/или думая все, что они хотят, чтобы чувствовать себя лучше в течение 2 минут.
Ранее было показано, что процедура индукции позитивного настроения (MIP), используемая в этом исследовании, эффективно вызывает грусть.
Эта МИП проходит в виртуальной среде городского парка и включает в себя следующие методы создания позитивного настроения: 1) задания Фельтена, состоящие из интерактивных фразовых формулировок с позитивными мыслями и убеждениями (например, «Жизнь прекрасна»); 2) визуализация International Affective Pictures; и 3) вспоминание положительной автобиографической памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения до негативной индукции, после негативной индукции и после задания на регулирование эмоций
Временное ограничение: Все исследование проводится в рамках одной экспериментальной сессии: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения, сразу после процедуры индукции негативного настроения, сразу после задания на регуляцию эмоций.
|
Параметры грусти и радости Шкалы оценки настроения с баллами от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни радости и печали соответственно.
|
Все исследование проводится в рамках одной экспериментальной сессии: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения, сразу после процедуры индукции негативного настроения, сразу после задания на регуляцию эмоций.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Констатировать трудности в регуляции эмоций после задания на регуляцию эмоций
Временное ограничение: Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: сразу после задания на регуляцию эмоций.
|
Шкала затруднений состояний в регуляции эмоций.
Он включает в себя параметры, а именно: неприятие, модулирование, осознание и ясность, оценки которых варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокие трудности в соответствующем аспекте.
|
Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: сразу после задания на регуляцию эмоций.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интероцептивная точность до процедуры индукции негативного настроения
Временное ограничение: Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения.
|
Задание на подсчет сердцебиения.
Баллы варьируются от 0 до 1, при этом более высокие баллы указывают на более высокую интероцептивную точность.
|
Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения.
|
|
Интероцептивная чувствительность перед процедурой индукции негативного настроения
Временное ограничение: Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения.
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности-2.
Он оценивает следующие восемь параметров: замечать, не отвлекать, не беспокоиться, регулировать внимание, эмоциональное осознание, слушать тело и доверять.
Баллы по этим параметрам варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни соответствующего параметра.
|
Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения.
|
|
Трудности в регуляции эмоций
Временное ограничение: Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения.
|
Трудности в шкале регуляции эмоций.
Он оценивает пять аспектов, а именно: отсутствие эмоциональной осведомленности, неприятие эмоциональных реакций, отсутствие эмоциональной ясности, трудности с целенаправленным поведением и отсутствие эмоционального контроля.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокие трудности в соответствующем аспекте ER.
|
Все исследование проводится в рамках одного экспериментального сеанса: непосредственно перед процедурой индукции негативного настроения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Lavender JM, Tull MT, DiLillo D, Messman-Moore T, Gratz KL. Development and Validation of a State-Based Measure of Emotion Dysregulation. Assessment. 2017 Mar;24(2):197-209. doi: 10.1177/1073191115601218. Epub 2016 Jul 27.
- Baños, R. M., Liaño, V., Botella, C., Alcañiz, M., Guerrero, B., & Rey, B. (2006). Changing Induced Moods Via Virtual Reality. In W. Ijsselsteijn, Y. de Kort, C. Midden, B. Eggen, & E. van den Hoven (Eds.), Persuasive technology. Lecture notes in computer science (pp. 7-15). Springer-Verlag. https://doi.org/10.1007/11755494_3
- Velten E Jr. A laboratory task for induction of mood states. Behav Res Ther. 1968 Nov;6(4):473-82. doi: 10.1016/0005-7967(68)90028-4. No abstract available.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1999). International affective picture system (IAPS). Instruction manual and affective ratings. The Center for Research in Psychophysiology, University of Florida
- Eich, E., & Metcalfe, J. (1989). Mood dependent memory for internal versus external events. Journal of Experimental Psychology: Learning, Memory, and Cognition, 15(3), 443-455. https://doi.org/10.1037/0278-7393.15.3.443
- Sanz, J. (2001). An instrument to evaluate the efficacy of mood induction procedures: The Scale for Mood Assessment. Análisis y Modificación de Conducta, 27(111), 71-110.
- Katz BA, Lustig N, Assis Y, Yovel I. Measuring regulation in the here and now: The development and validation of the State Emotion Regulation Inventory (SERI). Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1235-1248. doi: 10.1037/pas0000420. Epub 2016 Dec 12.
- Pollatos O, Herbert BM, Mai S, Kammer T. Changes in interoceptive processes following brain stimulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160016. doi: 10.1098/rstb.2016.0016. Epub 2016 Oct 10.
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). The Spanish version of the difficulties in emotion regulation scale. Clínica y Salud, 19(2), 139-156.
- Terol-Cantero, M. C., Cabrera-Perona, V., & Martín-Aragón, M. (2015). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) review in Spanish samples. Anales de Psicología, 31(2), 494-503. https://doi.org/10.6018/analesps.31.2.172701
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1533450
- FPU18/01690 (Другой номер гранта/финансирования: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .